Natri 8-(2-hydroxybenzamido)octanoat
Giới thiệu ngắn gọn:
Natri 8-(2-hydroxybenzamido)octanoate, còn được gọi là natri N-[8-(2-hydroxybenzoyl)amino]caprylate), viết tắt là SNAC, là một dẫn xuất axit amin N-acetylated tổng hợp của axit salicylic lưỡng tính.
Nó hiện là chất tăng cường thẩm thấu đường ruột (PE) tiên tiến nhất và được sử dụng rộng rãi như một chất phân phối cho các chế phẩm dược phẩm đường uống. Năm 2014, SNAC được áp dụng cho vitamin B12 đường uống (cyanocobalamin/SNAC) và được FDA chấp thuận thành công.
Thông số kỹ thuật của SNAC của chúng tôi:
Mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật | Phương pháp kiểm tra | |
Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng hoặc trắng nhạt | Thị giác | |
Danh tính | Đáp ứng yêu cầu | H-NMR | |
độ tinh khiết | Không ít hơn 90,0% | HPLC | |
Các chất liên quan | Tạp chất A | Không quá 0,15% | HPLC |
Tạp chất E | Không quá 0,15% | HPLC | |
Tạp chất G | Không quá 0,5% | HPLC | |
Tạp chất đơn tối đa chưa biết | Không quá 1,0% | HPLC | |
Tổng tạp chất | Không quá 10,0% | HPLC | |
Dung môi dư | Rượu isopropyl | Không quá 5000 trang/phút | GC |
Rượu metyl | Không quá 5000 trang/phút | GC | |
Ethanol | Không quá 5000 trang/phút | GC | |
DMF | Không quá 880 trang/phút | GC | |
Benzen | Không quá 2 trang/phút | GC |
Cơ chế tác dụng của SNAC và Semaglutide:
Khi viên semaglutide tan rã trong dạ dày, natri salcaprozate làm tăng độ pH cục bộ trong dạ dày thông qua hoạt động đệm, và sự gia tăng pH dạ dày làm giảm sự thoái hóa của semaglutide bởi pepsin.
Mặt khác, SNAC thúc đẩy quá trình monome hóa semaglutide bằng cách thay đổi độ phân cực của dung dịch hòa tan viên thuốc, do đó làm suy yếu các tương tác kỵ nước vốn có thể thúc đẩy quá trình oligome hóa semaglutide. Sự hấp thu semaglutide chủ yếu là do tác động gián tiếp của SNAC, được tích hợp vào màng lipid của tế bào dạ dày, cho phép semaglutide đi qua tế bào.
Bao bì:
1g/chai, 5g/chai, 10g/chai, 100g/túi, 500g/túi, 1kg/túi hoặc theo yêu cầu cụ thể của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:
Bảo quản ngắn hạn ở nhiệt độ phòng; trên ba tháng bảo quản tốt nhất ở nhiệt độ 2-8 độ C; hơn một năm được bảo quản tốt nhất ở -20±5 độ C.
Để giảm sự hấp thụ độ ẩm, nó phải được làm ấm từ từ đến nhiệt độ môi trường trước khi mở.
Hạn sử dụng:
24 tháng nếu được bảo quản trong chai hoặc túi nguyên chưa mở, tránh nhiệt độ và độ ẩm.