Ruxolitinib phosphate
Giới thiệu ngắn gọn:
Ruxolitinib phosphate là dạng phosphate của ruxolitinib, là chất ức chế tyrosine kinase và chủ yếu được sử dụng lâm sàng để điều trị các khối u tủy như bệnh bạch cầu tủy mãn tính và bệnh tủy.
Danh mục thuốc:
Chất ức chế JAK:Ức chế có chọn lọc JAK1 và JAK2 kinase, hoạt động bằng cách chặn đường dẫn tín hiệu Jak-Stat, và điều chỉnh các phản ứng miễn dịch và viêm.
Cơ chế hành động:
Ức chế con đường JAK-STAT hoạt động bất thường, làm giảm việc sản xuất các cytokine tiền viêm (như IL-6, IFN-), và do đó ức chế viêm và tăng sinh tế bào bất thường.
Thông số kỹ thuật của Ruxolitinib phosphate của chúng tôi:
| Các mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật | |
| Vẻ bề ngoài | Bột trắng đến gần như trắng | |
| Nhận dạng | IR: Phổ giống hệt nhau so với tham chiếu | |
| Thời gian lưu của đỉnh chính của dung dịch mẫu tương ứng với dung dịch tiêu chuẩn, như thu được trong xét nghiệm. | ||
| Nước | Không quá 0,5% | |
| Giá trị pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Không quá 100 ppm | |
| Pd | Không quá 10 ppm | |
| PO43- (khan và không có dung môi) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiomer | Tai họa A: Không quá 0,7% | |
| Các chất liên quan | Tạp chất c | Không quá 0,15% |
| Tạp chất h | Không quá 0,15% | |
| Tạp chất e | Không quá 0,15% | |
| Tạp chất d | Không quá 0,15% | |
| Tạp chất f | Không quá 0,15% | |
| Tạp chất b | Không quá 0,15% | |
| Cá nhân không xác định tạp chất | Không quá 0,10% | |
| Tổng số tạp chất | Không quá 0,5% | |
| Dung môi dư ⅰ | Methanol | Không quá 3000 ppm |
| Acetone | Không quá 5000 ppm | |
| 2-propanol | Không quá 5000 ppm | |
| Dichloromethane | Không quá 600 ppm | |
| Tert-Butylmethyl ether | Không quá 5000 ppm | |
| Ethyl acetate | Không quá 5000 ppm | |
| 1,4-dioxane | Không quá 380 ppm | |
| Dung môi dư ⅱ | N-heptane | Không quá 4000 ppm |
| N, N-dimethylformamide | Không quá 880 ppm | |
| Dimethyl sulfoxide | Không quá 5000 ppm | |
| Dung môi dư ⅲ | Benzen | Không quá 2 ppm |
| Giới hạn vi sinh | Tổng số lượng vi khuẩn hiếu khí | Không quá 1000 CFU/g |
| Tổng số men kết hợp và số lượng nấm mốc | Không quá 100 cfu/g | |
| Escherichia coli | Tiêu cực | |
| Xét nghiệm (khan và không có dung môi) | 98,0% ~ 102,0% | |
Chỉ định:
※ myelofibrosis:Làm giảm lách và các triệu chứng liên quan (ví dụ: đau, mệt mỏi).
※ đa hồng cầu vera:Đối với bệnh nhân kháng hoặc không dung nạp với hydroxyurea.
Viêm da dị ứng:Điều trị tại chỗ hoặc hệ thống của các trường hợp từ trung bình đến nặng.
Ghép so với bệnh chủ (GVHD):Steroid-Refractory GVHD cấp tính.
Chuẩn bị và sử dụng:
- Máy tính bảng hoặc ứng dụng tại chỗ (tùy thuộc vào chỉ định).
Liều lượng nên được điều chỉnh theo tình trạng của bệnh nhân.
Bao bì:
10g/túi, 20g/túi, 50g/túi, 100g/túi, 500g/túi, 1kg/túi hoặc theo yêu cầu cụ thể từ khách hàng.
Điều kiện lưu trữ:
Được bảo quản trong các thùng chứa nguyên bản chưa mở ở nơi khô mát trước khi sử dụng; Tránh xa ánh sáng mặt trời trực tiếp, nhiệt và độ ẩm.
Hạn sử dụng:
36 tháng kể từ ngày sản xuất khi được lưu trữ trong các điều kiện trên.
