Pregabalin
Giới thiệu ngắn gọn:
Pregabalin, tên hóa học là: (s) (+)-axit 3-aminomethyl-5-methyl-hecanoic, công thức phân tử là: C8H17NO2, là một loại thuốc chống động kinh, chủ yếu được sử dụng để điều trị lâm sàng của chứng đau thần kinh sau phẫu thuật.
Thông số kỹ thuật của pregabalin của chúng tôi:
| Các mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật | |
| Vẻ bề ngoài | Bột trắng hoặc gần như trắng | |
| Độ hòa tan | Hòa tan trong nước, rất hòa tan trong metanol, thực tế không hòa tan trong heptane | |
| Nhận dạng | KHÔNG KHÍ | Phổ IR phù hợp với tiêu chuẩn tham chiếu |
| B: HPLC | Đỉnh chính trong sắc ký đồ thu được với dung dịch thử là tương tự trong thời gian lưu giữ cho đỉnh chính trong sắc ký đồ thu được với giải pháp tham chiếu trong độ tinh khiết enantiomeric | |
| Nước | Không quá 0,5% | |
| Tro sunfat | Không quá 0,1% | |
| Các chất liên quan | Tạp chất a | Không quá 0,15% |
| Tạp chất c | Không quá 0,10% | |
| Tạp chất d | Không quá 0,10% | |
| Không xác định tạp chất | Không quá 0,10% | |
| Tổng số tạp chất | Không quá 0,50% | |
| Độ tinh khiết của đối chứng (tạp chất B) | Không quá 0,15% | |
| Dung môi dư | Ethanol | Không quá 5000 ppm |
| 2-propanol | Không quá 5000 ppm | |
| Tert-Butylmethyl ether | Không quá 5000 ppm | |
| Ethyl acetate | Không quá 5000 ppm | |
| Tetrahydrofuran | Không quá 720 ppm | |
| Toluene | Không quá 890 ppm | |
| Xét nghiệm (tính toán trên cơ sở khan) | 98,0% ~ 102,0% | |
Chỉ định:
1. Đau thần kinh gây ra bởi bệnh thần kinh ngoại biên tiểu đường và đau thần kinh sau Herpetic;
2. Điều trị bổ trợ cho các cơn động kinh một phần;
3. Nó cũng có thể được sử dụng cho sự lo lắng, ám ảnh xã hội, viêm khớp, v.v.
Bao bì:
Túi lá 1kg/nhôm, trống 25kg/sợi hoặc theo các yêu cầu cụ thể từ khách hàng.
Điều kiện lưu trữ:
Được bảo quản trong các thùng chứa nguyên bản chưa mở ở nơi khô mát trước khi sử dụng; Tránh xa ánh sáng mặt trời trực tiếp, nhiệt và độ ẩm.
Hạn sử dụng:
36 tháng nếu được lưu trữ trong các điều kiện được đề cập ở trên.
