Pregabalin
Giới thiệu ngắn gọn:
Pregabalin, tên hóa học là: (S)(+)-3-Aminomethyl-5-methyl-hecanoic acid, công thức phân tử là: C8H17NO2, là thuốc chống động kinh, chủ yếu dùng điều trị lâm sàng chứng đau dây thần kinh sau Herpetic. .
Thông số kỹ thuật của Pregabalin của chúng tôi:
Mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật | |
Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng hoặc gần như trắng | |
độ hòa tan | Ít tan trong nước, rất ít tan trong metanol, thực tế không tan trong heptan | |
Nhận dạng | KHÔNG KHÍ | Phổ hồng ngoại phù hợp với tiêu chuẩn tham chiếu |
B: HPLC | Pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử có thời gian lưu tương tự với pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu ở độ tinh khiết đối quang. | |
Nước | Không quá 0,5% | |
Tro sunfat | Không quá 0,1% | |
Các chất liên quan | Tạp chất A | Không quá 0,15% |
Tạp chất C | Không quá 0,10% | |
Tạp chất D | Không quá 0,10% | |
Tạp chất không xác định | Không quá 0,10% | |
Tổng tạp chất | Không quá 0,50% | |
Độ tinh khiết đối quang (Tạp chất B) | Không quá 0,15% | |
Dung môi dư | Ethanol | Không quá 5000 trang/phút |
2-Propanol | Không quá 5000 trang/phút | |
Tert-Butylmetyl ete | Không quá 5000 trang/phút | |
Etyl axetat | Không quá 5000 trang/phút | |
Tetrahydrofuran | Không quá 720 trang/phút | |
toluen | Không quá 890 trang/phút | |
Xét nghiệm (Tính trên cơ sở khan) | 98,0% ~ 102,0% |
Chỉ định:
1. Đau dây thần kinh do bệnh thần kinh ngoại biên do tiểu đường và đau dây thần kinh sau Herpetic;
2. Điều trị bổ trợ cơn động kinh cục bộ;
3. Nó cũng có thể được sử dụng cho chứng lo âu, ám ảnh xã hội, viêm khớp, v.v.
Bao bì:
1kg/túi nhôm, 25kg/thùng sợi hoặc theo yêu cầu cụ thể của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:
Bảo quản trong bao bì nguyên chưa mở ở nơi khô mát trước khi sử dụng; tránh xa ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ và độ ẩm.
Hạn sử dụng:
36 tháng nếu được bảo quản trong các điều kiện nêu trên.