Liraglutide
Giới thiệu ngắn gọn:
Liraglutide là một chất tương tự peptide-1 (GLP-1) giống glucagon ở người để kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại Ⅱ.
Thông số kỹ thuật của Liraglutide của chúng tôi:
| Mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật |
| Vẻ bề ngoài | Bột lỏng màu trắng hoặc gần như trắng |
| độ hòa tan | Dễ tan trong nước, tan trong metanol, tan rất ít trong etanol |
| Độ hút ẩm | hút ẩm |
| Xoay quang học cụ thể | -15,0° đến -30,0°(trên chất khan và không chứa ion natri, c=10mg/ml trong nước ở 25oC) |
| Nhận dạng (Bằng HPLC) | Thời gian lưu của pic Liraglutide củaDung dịch mẫutương ứng với cái đó củaDung dịch chuẩn,như thu được trongXét nghiệm. |
| Khối lượng ion phân tử | 3751,29 |
| Hàm lượng axit amin | Giá trị bình quân: 0,9 ~ 1,1 |
| Keo: 4,5 ~ 5,5 | |
| Ser: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3,6 ~ 4,4 | |
| Của anh ấy: 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1,8 ~ 2,2 | |
| Than ôi: 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tỷ lệ: 0,9 ~ 1,1 | |
| Giá trị: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1,1 | |
| Liễu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2,2 | |
| Giá trị pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Hàm lượng nước (KF) | Không quá 8,0% |
| Độ trong và màu sắc của dung dịch | Rõ ràng và không màu |
| Các chất liên quan (HPLC) | Tạp chất đơn tối đa: .01,0% |
| Tổng tạp chất: 2,0% | |
| Protein phân tử cao | Không quá 0,5% |
| Dung môi dư Ⅰ | Methylene Clorua: ≤600ppm |
| Acetonitril: ≤410ppm | |
| Metanol: 3000ppm | |
| Ête isopropyl: 5000ppm | |
| Dung môi dư Ⅱ | N,N-Dimethylformamit: ≤880ppm |
| Nội độc tố vi khuẩn | Không quá 10EU/mg |
| Giới hạn vi sinh vật | TAMC: 200CFU/g |
| TYMC: 100CFU/g | |
| Ion natri | 2,0% ~ 4,0% |
| Xét nghiệm(C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Được tính dựa trên chất khan và không chứa ion natri.) |
| Ion nhóm axit | Ion trifluoroacetate (TFA): .10,1% |
| Ion clorua: .10,1% |
Cách sử dụng và liều lượng:
♔ Cách sử dụng
Sản phẩm này nên được tiêm mỗi ngày một lần, có thể tiêm bất cứ lúc nào và không cần tiêm theo giờ ăn. Sản phẩm này được sử dụng bằng cách tiêm dưới da và có thể chọn bụng, đùi hoặc cánh tay trên làm vị trí tiêm. Không cần điều chỉnh liều khi thay đổi vị trí và thời gian tiêm. Tuy nhiên, nên tiêm sản phẩm này vào cùng một thời điểm mỗi ngày và nên chọn thời điểm thuận tiện nhất trong ngày. Để biết thêm hướng dẫn về cách sử dụng, vui lòng tham khảo phần Thận trọng khi sử dụng và các thao tác khác.
Sản phẩm này không thể được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
♔ Liều lượng
Liều khởi đầu của Liraglutide là 0,6 mg mỗi ngày. Sau ít nhất 1 tuần, nên tăng liều lên 1,2 mg. Theo đáp ứng lâm sàng, một số bệnh nhân dự kiến sẽ được hưởng lợi từ việc tăng liều từ 1,2 mg lên 1,8 mg, để cải thiện hơn nữa tác dụng hạ đường huyết, có thể tăng liều lên 1,8 mg sau ít nhất một tuần. Nhưng khuyến cáo rằng liều hàng ngày không được vượt quá 1,8 mg.
Sản phẩm này có thể được sử dụng trong liệu pháp phối hợp với metformin mà không cần thay đổi liều metformin.
Sản phẩm này có thể được sử dụng trong liệu pháp phối hợp với sulfonylurea. Khi sử dụng sản phẩm này kết hợp với sulfonylurea, nên cân nhắc giảm liều sulfonylurea để giảm nguy cơ hạ đường huyết (xem phần Cảnh báo).
Khi điều chỉnh liều lượng của sản phẩm này, không cần phải tự theo dõi lượng đường trong máu. Tuy nhiên, khi sản phẩm được kết hợp với sulfonylurea và điều chỉnh liều sulfonylurea, có thể cần phải tự theo dõi đường huyết.
Bao bì:
1g/chai, 5g/chai hoặc theo yêu cầu cụ thể của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:
Bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng, bảo quản ở nhiệt độ -20±5oC.
Hạn sử dụng:
24 tháng kể từ ngày sản xuất nếu được bảo quản trong điều kiện nêu trên.
