Liraglutide
Giới thiệu ngắn gọn:
Liraglutide là một chất tương tự peptide-1 (GLP-1) giống như glucagon-1 (GLP-1) để kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường.
Thông số kỹ thuật của liraglutide của chúng tôi:
| Các mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật |
| Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng hoặc gần như trắng |
| Độ hòa tan | Tự do hòa tan trong nước, hòa tan trong metanol, rất hòa tan trong ethanol |
| Khả năng hút ẩm | Hút ẩm |
| Xoay quang cụ thể | -15.0 ° đến -30,0 ° (trên chất không có ion khan và natri, C = 10mg/ml trong nước ở 25) |
| Nhận dạng (bởi HPLC) | Thời gian lưu của đỉnh Liraglutide củaGiải pháp mẫutương ứng vớiGiải pháp chuẩn,như thu được trongXét nghiệm. |
| Khối lượng ion phân tử | 3751,29 |
| Hàm lượng axit amin | ASP: 0,9 ~ 1,1 |
| Glam: 4,5 ~ 5,5 | |
| Ser: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3.6 ~ 4.4 | |
| His: 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg: 1.8 ~ 2.2 | |
| Thr: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ala: 3.6 ~ 4.4 | |
| AIB: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Val: 1.8 ~ 2.2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| ILE: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1.8 ~ 2.2 | |
| Phe: 1.8 ~ 2.2 | |
| Giá trị pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Hàm lượng nước (k. F) | Không quá 8,0% |
| Sự rõ ràng và màu sắc của giải pháp | Rõ ràng và không màu |
| Các chất liên quan (HPLC) | Tạp chất đơn tối đa: ≤1,0% |
| Tổng số tạp chất: ≤2,0% | |
| Protein phân tử cao | Không quá 0,5% |
| Dung môi dư ⅰ | Methylen clorua: 600ppm |
| Acetonitril: ≤410ppm | |
| Methanol: ≤3000ppm | |
| Isopropyl ether: ≤5000ppm | |
| Dung môi dư ⅱ | N, N-dimethylformamide: ≤80ppm |
| Endotoxin vi khuẩn | Không quá 10eu/mg |
| Giới hạn vi sinh vật | TAMC: ≤200cfu/g |
| TYMC: ≤100cfu/g | |
| Ion natri | 2,0% ~ 4.0% |
| Xét nghiệm (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (được tính toán với tham chiếu đến chất khan và không có ion.) |
| Các ion nhóm axit | Ion trifluoroacetate (TFA): ≤0,1% |
| Ion clorua: ≤0,1% |
Sử dụng và liều lượng:
♔ Sử dụng
Sản phẩm này nên được tiêm mỗi ngày một lần và nó có thể được tiêm bất cứ lúc nào, và nó không cần phải được quản lý theo thời gian bữa ăn. Sản phẩm này được quản lý bằng cách tiêm dưới da, và bụng, đùi hoặc cánh tay trên có thể được chọn làm vị trí tiêm. Không cần điều chỉnh liều khi thay đổi vị trí tiêm và thời gian. Tuy nhiên, khuyến nghị rằng sản phẩm này được tiêm cùng một lúc mỗi ngày và thời gian thuận tiện nhất trong ngày nên được chọn. Để biết thêm hướng dẫn về quản trị, vui lòng tham khảo các biện pháp phòng ngừa để sử dụng và các hoạt động khác.
Sản phẩm này không thể được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
Liều lượng
Liều khởi đầu của liraglutide là 0,6 mg mỗi ngày. Sau ít nhất 1 tuần, liều nên được tăng lên 1,2 mg. Một số bệnh nhân dự kiến sẽ được hưởng lợi từ việc tăng liều từ 1,2 mg lên 1,8 mg, theo đáp ứng lâm sàng, để cải thiện hơn nữa hiệu quả hạ đường huyết, liều có thể tăng lên 1,8 mg sau ít nhất một tuần. Nhưng khuyến nghị rằng liều hàng ngày không nên vượt quá 1,8 mg.
Sản phẩm này có thể được sử dụng trong liệu pháp kết hợp với metformin mà không thay đổi liều metformin.
Sản phẩm này có thể được sử dụng trong liệu pháp kết hợp với sulfonylureas. Khi sản phẩm này được sử dụng kết hợp với sulfonylureas, nên xem xét để giảm liều sulfonylureas để giảm nguy cơ hạ đường huyết (xem các biện pháp phòng ngừa).
Khi điều chỉnh liều của sản phẩm này, không cần phải tự giám sát đường huyết. Tuy nhiên, khi sản phẩm được kết hợp với sulfonylureas và liều sulfonylureas được điều chỉnh, có thể cần phải tự giám sát đường huyết.
Bao bì:
1g/chai, 5g/chai hoặc theo các yêu cầu cụ thể từ khách hàng.
Điều kiện lưu trữ:
Giữ trong các thùng chứa chặt, được bảo vệ khỏi ánh sáng, được bảo quản ở nhiệt độ -20 ± 5.
Hạn sử dụng:
24 tháng sau ngày sản xuất nếu được lưu trữ trong các điều kiện được đề cập ở trên.
