Lactose khan
Giới thiệu ngắn gọn:
Lactose khan là một trong những loại đường, chủ yếu được sử dụng như một tá dược dược phẩm.
Thông số kỹ thuật của USP40 khan của chúng tôi:
| Các mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật |
| Vẻ bề ngoài | Bột tinh thể trắng hoặc gần như trắng |
| Độ hòa tan | Tự do nhưng hòa tan trong nước, thực tế không hòa tan trong ethanol (96%) |
| Nhận dạng a | Phổ hấp thụ hồng ngoại của mẫu phù hợp với tiêu chuẩn. |
| Nhận dạng b | Điểm chính thu được từ giải pháp thử nghiệm tương ứng về ngoại hình và giá trị RF với giá trị thu được từ dung dịch tiêu chuẩn A. Thử nghiệm không hợp lệ trừ khi sắc ký đồ thu được với dung dịch tiêu chuẩn B cho thấy bốn điểm rõ ràng rõ ràng, coi thường bất kỳ điểm nào ở nguồn gốc. |
| Dư lượng khi đánh lửa | Không quá 0,1% |
| Kim loại nặng | Không quá 5 μg mỗi g |
| Sự rõ ràng và màu sắc của giải pháp | Dung dịch (1g trong 10 ml nước sôi) rõ ràng và gần như không màu. |
| Xác định độ hấp thụ của dung dịch này ở bước sóng 400nm. Độ hấp thụ chia cho chiều dài đường dẫn, tính bằng cm, không quá 0,04. | |
| Xoay quang học | +54,4 ° ~ +55,9 °, được tính toán trên cơ sở khan, được xác định ở 20 ℃ |
| Tính axit hoặc độ kiềm | Thêm 0,3 ml phenolphthalein TS: dung dịch không màu và không quá 0,4 ml natri hydroxit 0,1 N được yêu cầu để tạo ra màu hồng đến đỏ. |
| Mất khi sấy khô | Không quá 0,5% sau khi sấy mẫu ở mức 80 ℃ trong 2 giờ |
| Nước | Ít hơn 1,0% |
| Protein và tạp chất hấp thụ ánh sáng | 210nm ~ 220nm: Không quá 0,25 |
| 270nm ~ 300nm: Không quá 0,07 | |
| Tổng số đĩa | Ít hơn 100 CFU/g |
| Nấm men & nấm mốc | Dưới 50 CFU/g |
| Escherichia coli | Âm/10g |
| Xét nghiệm | Tên hóa học của sản phẩm này là O-D-D-galactopyranosyl- (1 → 4))-α-D-glucopyranos anhydrate. Nội dung của C12H22O11 nên nằm trong khoảng từ 98,0% đến 102,0%. |
| Tính axit | Lấy 1,0 g sản phẩm này và giá trị pH phải nằm trong khoảng từ 4.0 đến 7.0. |
Ứng dụng:
Lactose được sử dụng rộng rãi như một chất làm đầy hoặc chất pha loãng cho viên và viên nang, và đôi khi trong các sản phẩm đông lạnh và công thức thực phẩm trẻ em. Lactose cũng được sử dụng như một chất pha loãng trong ống hít bột.
Các ứng dụng khác bao gồm: như một chất mang/chất pha loãng trong ống hít và công thức đông khô. Lactose được thêm vào dung dịch đông khô để tăng số lượng lớn và hỗ trợ trong việc hình thành các cục đông khô. Lactose cũng được trộn với sucrose theo tỷ lệ xấp xỉ 1: 3 và được sử dụng làm dung dịch phủ.
Nói chung, loại nào chọn loại đường sữa phụ thuộc vào dạng liều dược phẩm đang được phát triển. Lactose để nén trực tiếp thường được sử dụng cho máy tính bảng có hàm lượng thuốc nhỏ, có thể lưu quá trình tạo hạt.
Bao bì:
25 kg mỗi túi giấy kraft hoặc theo các yêu cầu cụ thể từ khách hàng.
Điều kiện lưu trữ:
Được bảo quản trong các thùng chứa nguyên bản chưa mở ở nơi khô mát trước khi sử dụng; Tránh xa ánh sáng mặt trời trực tiếp, nhiệt và độ ẩm.
Hạn sử dụng:
24 tháng nếu được lưu trữ trong điều kiện trên.
