sắt carboxymaltose
Giới thiệu:
Ferric carboxymaltose là một loại chế phẩm sắt tiêm tĩnh mạch mới, là một phức hợp được hình thành bởi lõi sắt đa nhân hóa trị ba (β-FeOOH) được bao quanh bởi carboxymaltodextrin (sản phẩm oxy hóa của maltodextrin) (tên mã là "VIT-45"), lõi-vỏ này Cấu trúc có thể tạo phức sắt ổn định và kiểm soát sự giải phóng sắt, do đó ngăn chặn các oxit độc hại được tạo ra do bão hòa ferroportin và ferritin do nồng độ sắt trong máu quá cao. Sắt carboxymaltose chứa hàm lượng sắt cao (24-32%, hàm lượng sắt trong thuốc tiêm là 47,5-52,5mg/mL và có thể tiêm nhanh 500-1500mg sắt trong vòng 15 phút), tần suất dùng thuốc nhỏ và tác dụng bổ sung sắt tốt và lớn. Nó cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân ở một mức độ nhất định và là một chất bổ sung sắt tiêm tĩnh mạch tốt.
Thông số kỹ thuật:
| Mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật | |
| Sự miêu tả | Bột màu nâu đỏ | |
| Nhận dạng | A: Sắt (Sắt) | Tích cực |
| B: Dextrin | Đáp ứng yêu cầu | |
| C: Xác định trọng lượng phân tử | Mw=110.000~230.000 Da Mn ≥60.000 Da Mw/Mn<1,9 | |
| Giá trị pH | 5,0 ~ 7,0 | |
| Mất mát khi sấy khô | Không quá 10,0% | |
| Hàm lượng clorua | Không quá 6,0% | |
| Giới hạn sắt (Ⅱ) | Không quá 1,2% | |
| Asen (As) | Không quá 11 trang/phút | |
| Cuprum (Cu) | Không quá 320 trang/phút | |
| Chì (Pb) | Không quá 135 trang/phút | |
| Giới hạn vi sinh vật | Tổng số vi sinh vật hiếu khí | Không quá 100 CFU/g |
| Khuôn & Men | Không quá 10 CFU/g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus và Pseudomonas aeruginosa | Âm/g | |
| vi khuẩn Salmonella | Âm/10g | |
| Nội độc tố vi khuẩn | Dưới 0,1 EU/mg Sắt | |
| Xét nghiệm sắt | 24,0% ~ 32,0% (trên cơ sở khan) | |
| Xét nghiệm dextrin (dưới dạng glucose) | 25,0% ~ 50,0% (trên cơ sở khan) | |
Bao bì:
1kg/Túi nhôm hoặc 10kg/thùng.
Điều kiện bảo quản:
Bảo quản trong bao bì nguyên chưa mở ở nơi khô mát trước khi sử dụng; tránh xa ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ và độ ẩm.
Hạn sử dụng:
36 tháng nếu được bảo quản trong các điều kiện nêu trên.
