Cyanocobalamin
Công thức cấu trúc hóa học

Giới thiệu ngắn gọn
Vitamin B12 là một thuật ngữ chung cho các hóa chất nhóm vitamin B với cấu trúc vòng coban. Có bốn loại họ vitamin B12: cyanocobalamin, hydroxocobalamin, adenosylcobalamin và methylcobalamin, nhưng vitamin B12 được sử dụng lâm sàng thường đề cập đến cyanocobalamin.
Cyanocobalamin và hydroxocobalamin không có hoạt động sinh học trực tiếp. Cyanocobalamin là một prodrug, có thể được chuyển đổi thành methylcobalamin và adenosylcobalamin trong cơ thể con người. Methylcobalamin và adenosylcobalamin là hai dạng coenzyme hoạt động của vitamin B12 trong cơ thể con người.
Cyanocobalamin và hydroxocobalamin là tinh thể màu đỏ sẫm hoặc bột tinh thể; Adenosylcobalamin là các tinh thể lục giác màu vàng cam, chuyển sang màu đỏ sẫm khi tiếp xúc với không khí; Methylcobalamin là tinh thể giống như kim màu đỏ hoặc bột tinh thể.
Tất cả bốn mũi tiêm cobalamin là màu đỏ. Trong việc lưu trữ các loại thuốc thông thường, cần phải tránh xa ánh sáng mặt trời. Cyanocobalamin là loại ổn định nhất, và nhìn chung nó sẽ không bị suy giảm bởi ánh sáng mặt trời; Adenosylcobalamin và methylcobalamin không ổn định khi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và phải được bảo vệ nghiêm ngặt khỏi ánh sáng mặt trời, và thời gian tiêm cũng phải được rút ngắn.
Bốn cobalamin có thể ngăn ngừa và điều trị thiếu máu hồng cầu và điều trị bệnh thần kinh ngoại biên. Trong cơ thể con người, chúng ta chỉ có thể sử dụng adenosylcobalamin và methylcobalamin trực tiếp, cyanocobalamin và hydroxocobalamin cần được chuyển đổi thành adenosylcobalamin và methylcobalamin bởi các bào quan trong gan trước khi chúng có thể được sử dụng bởi cơ thể người. Đối với những người mắc bệnh gan, chẳng hạn như viêm gan và xơ gan, adenosylcobalamin và methylcobalamin nên được bổ sung trực tiếp để giảm gánh nặng cho gan và bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan có thể được ưu tiên.
Thông số kỹ thuật của cyanocobalamin
Bài kiểm traMụcs | Đặc điểm kỹ thuậts | Bài kiểm traPhương pháps |
Đặc trưng | Màu đỏ sẫm, bột tinh thể hoặc tinh thể màu đỏ sẫm | Ph. Eur. Chuyên khảo: 0547 Phương pháp |
Nhận dạng a | UV: Maxima hấp thụ ở 278nm, 361nm và 547-559nm. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
A361nm/A278nm: 1.70 ~ 1.90a361nm/A547-559nm: 3.15 ~ 3,45 | ||
Nhận dạng b | UHPLC: Đỉnh chính trong sắc ký đồ thu được với giải pháp thử nghiệm tương tự về thời gian lưu giữ và kích thước với đỉnh chính trong sắc ký đồ thu được với dung dịch tham chiếu (C). | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.29> |
Mất khi sấy khô | ≤10,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.32> |
Xét nghiệm | 97,0%~ 102,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
Các chất liên quan | Tổng số tạp chất |
Ph. Eur. Chuyên khảo/Ph.Eur. <2.2.29> (UHPLC) |
7β, 8β-lactone-cyanocobalamin ≤0,7% | ||
50-carboxycyanocobalamin 0,5% | ||
34-methylcyanocobalamin1,5% | ||
32-carboxycyanocobalamin0,5% | ||
8-epi-cyanocobalamin 0,5% | ||
Tạp chất F ..5,5% | ||
Tạp chất không xác định | ||
Acetone | ≤5000ppm | Trong nhà/(GC) |
Tổng số lượng vi khuẩn hiếu khí | ≤1000CFU/g | CHP 2020 <1105> |
Tổng số men/nấm mốc kết hợp | ≤100cfu/g | CHP 2020 <1105> |
Bao bì
100g/thiếc hoặc 1kg/thiếc, gói bên ngoài là hộp carton.
Điều kiện lưu trữ
Được bảo quản trong các thùng chứa chưa mở ở nơi khô mát trước khi sử dụng; Tránh xa ánh sáng mặt trời trực tiếp, nhiệt và độ ẩm.
Hạn sử dụng
60 tháng nếu được lưu trữ trong điều kiện trên.