Betadex sulfobutyl ether natri

Mô tả ngắn:

Bí danh: sulfobutyl ether-β-cyclodextrin; Muối natri natri natri
Chữ viết tắt: SBECD; SBE-β-CD
CAS số: 182410-00-0
Công thức phân tử: C42H70-NO35 (C4H8O3S NA) N
Ngoại hình: Bột trắng, không độc hại, không mùi, hơi ngọt
Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm: Lớp tiêm
Tiêu chuẩn chất lượng: USP/EP

Yêu cầu ngay bây giờ

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Công thức cấu trúc hóa học

Sự miêu tả

CácbEtadex sulfobutyl ether natri được sản xuất bởi HDC chem là sản phẩm của phản ứng thay thế giữa-cyclodextrin và 1,4-butane sultone. Đơn vị glucose của beta cyclodextrin được hình thành bằng cách liên kết 7 pyranose thông qua A-1, 4 liên kết glycosid. Phản ứng thay thế xảy ra ở các vị trí carbon hydroxyl 2, 3 và 6 carbon của đơn vị glucose β-CD và sản phẩm thu được là SBECD thay thế với mức độ 6,2-6.9, sơ đồ cấu trúc như sau:

[Tính năng sản phẩm]

Nó có thể được sử dụng làm chất hòa tan, chất làm ướt, tác nhân chelat (tác nhân phức tạp), tác nhân mặt nạ đa trị. Natri sulfobutylbeta cyclodextrin là một loại dẫn xuất cyclodextrin hòa tan trong nước mới, có thể được bao gồm trong các phân tử thuốc để tạo thành các phức hợp không cộng hóa trị, do đó cải thiện độ ổn định, hòa tan trong nước và an toàn cho các loại thuốc. Nó có thể làm giảm độc tính của thận, làm giảm tan máu thuốc, tốc độ giải phóng thuốc kiểm soát, mặt nạ mùi xấu, v.v ... Nó có quá trình hòa tan tốt, quản lý thuốc thuận tiện, an toàn và ổn định. Đây là một loại thuốc mới với các phụ kiện triển vọng ứng dụng rất rộng.

[Hiệu suất sản phẩm]

1. Hòa tan:Các chất thuốc trung tính, dương tính và âm tính có thể được kết hợp hiệu quả với sulfobutyl ether-β-cyclodextrin, do đó các hợp chất có độ hòa tan khác nhau trong chất thuốc có thể được tăng lên từ 10 đến 25000 lần.

2. Thuận tiệnDtấm thảmADministration:

Sulfobutyl ether-β-cyclodextrin có khả năng tương thích sinh học tốt và có thể được sử dụng bằng cách tiêm, uống, nhãn khoa, mũi, tại chỗ và hít phải.

3. TốtSsinh thái:

Nó thường được loại bỏ nhanh chóng và hoàn toàn khỏi thận sau khi dùng. Các thí nghiệm in vitro và các nghiên cứu độc tính cấp tính, bán cấp và mãn tính in vivo cung cấp dữ liệu an toàn và được phê duyệt cho các công thức dược phẩm của con người.

4. TốtSKhả năng:

Sự tương tác với sulfobutylbeta cyclodextrin có thể cung cấp một môi trường bảo vệ có lợi cho chất thuốc trong khoang lipophilic của nó, trong khi bề mặt ưa nước cung cấp độ hòa tan trong nước tuyệt vời để cung cấp độ hòa tan và ổn định.

[Trường hợp ứng dụng]

Betadex sulfobutyl ether natri thường được sử dụng trong các hợp chất không tan, như voriconazole, carfilzomib, ziprasidone, aripiprazole, maropitant (y học động vật) Sofosbuvir, ziprasidone mesylate, meloxicam, tetrahydroprogesterone và một số cơ sở API nitơ khác đang ở các giai đoạn lâm sàng khác nhau.

[Cụ thểAsự vô dụngs In The PRoducts]

1. Ứng dụng trongINăng(1) Chức năng: chất hòa tan, ổn định, cải thiện độ hòa tan và ổn định của các loại thuốc không hòa tan và làm cho các loại thuốc không hòa tan được phát triển thành tiêm.

. Sử dụng betadex sulfobutyl ether natri để cải thiện tính ổn định của carmustine.

2. Ứng dụng trongORALPbồi thường(1) Chức năng: Hòa tan, ổn định, cải thiện khả dụng sinh học của các loại thuốc không hòa tan.

(2) Ví dụ: Cải thiện khả dụng sinh học của flunarizine, danazol, prednisolone và prasugrel với sulfobutyl ether-β-cyclodextrin.

3. Ứng dụng trongOPhthalmicPbồi thường(1) Chức năng: chất hòa tan, ổn định, giảm kích ứng thuốc.

4. Ứng dụng trongNASALPbồi thường(1) Chức năng: Tăng tính thấm của niêm mạc mũi, cải thiện khả năng hòa tan và ổn định của thuốc và cải thiện tốc độ trao đổi chất của thuốc mục tiêu.

(2) Ví dụ: Sử dụng sulfobutyl ether-β-cyclodextrin để cải thiện độ hòa tan và ổn định của midazolam.

5. Thuốc mỡ(1) Chức năng: Cải thiện độ hòa tan và tính ổn định của thuốc.

(2) Ví dụ: Sử dụng Betadex sulfobutyl ether natri để cải thiện độ hòa tan và độ ổn định của nimesulide.

Thử nghiệm các mục		Thông số kỹ thuật
Vẻ bề ngoài		Bột vô định hình trắng đến trắng
Độ hòa tan		Rất hòa tan trong nước, hòa tan trong metanol, thực tế không hòa tan trong ethanol, N-hexane, 1-butanol, acetonitril, 2-propanol và ethyl acetate.
Nhận dạng	IR	Các dải hấp thụ tương tự như usp betadex sulfobutyl ether natri rs.
	HPLC	Thời gian lưu của đỉnh chính của dung dịch mẫu tương ứng với giải pháp tiêu chuẩn.
	Mức độ thay thế trung bình	Phù hợp
	Natri	Xác định các xét nghiệm là dương tính với natri
Xét nghiệm (trên BSI khô)		95,0% ~ 105,0%
Betadex		Không quá 0,1%
1,4-butane Sultone		Không quá 0,5ppm
Natri clorua		Không quá 0,2%
4-hydroxybutane-1-sulfonic acid		Không quá 0,09%
Bis (4-sulfobutyl) ether disodium		Không quá 0,05%
Endotoxin vi khuẩn		Không quá 0,02eu/mg
Tổng số lượng vi khuẩn hiếu khí		Không quá 100cfu/g
Tổng số khuôn và nấm men kết hợp		Không quá 50cfu/g
Escherichia coli		Tiêu cực
Sự rõ ràng của giải pháp		Giải pháp 30%(w/v) rõ ràng và về cơ bản không có các hạt của các vấn đề nước ngoài.
Mức độ thay thế trung bình		6.2 ~ 6,9
Đỉnh caoⅠ-Ⅹ(% diện tích đỉnh)	Ⅰ	0,0 ~ 0,3
	Ⅱ	0,0 ~ 0,9
	Ⅲ	0,5 ~ 5,0
	Ⅳ	2.0 ~ 10.0
	Ⅴ	10.0 ~ 20.0
	Ⅵ	15.0 ~ 25.0
	Ⅶ	20.0 ~ 30.0
	Ⅷ	10.0 ~ 25.0
	Ⅸ	2.0 ~ 12.0
	Ⅹ	0,0 ~ 4.0
Giá trị pH		4.0 ~ 6.8
Xác định nước		Không quá 10,0%

Bao bì

1) Đóng gói bên trong: túi PE vô trùng + túi giấy nhôm;
2) Bên ngoàiPAcking:CArdboardDRum(Trống sợi) hoặc cARTON.
3) Đóng góiSsự đặc trưng(INăngGrade): 10kg/cái trốnghoặc 20kg/cái trống.