8-(2-гідроксибензамідо)октаноат натрію
Короткий вступ:
8-(2-гідроксибензамідо)октаноат натрію, також званий N-[8-(2-гідроксибензоїл)аміно]каприлат натрію), абревіатура SNAC, яка є синтетичною N-ацетильованою амінокислотою, похідною амфотерної саліцилової кислоти.
На даний момент це найдосконаліший підсилювач кишкової проникності (ПЕ) і широко використовується як засіб доставки для пероральних фармацевтичних препаратів. У 2014 році SNAC був застосований до перорального вітаміну B12 (ціанокобаламін/SNAC) і був успішно схвалений FDA.
Технічні характеристики нашого SNAC:
| Тестові елементи | Технічні характеристики | Методи випробувань | |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий порошок | Візуальний | |
| Ідентичність | Відповідає вимогам | H-ЯМР | |
| Чистота | Не менше 90,0% | ВЕРХ | |
| Споріднені речовини | Домішка А | Не більше 0,15% | ВЕРХ |
| Домішка E | Не більше 0,15% | ВЕРХ | |
| Домішка Г | Не більше 0,5% | ВЕРХ | |
| Максимальна невідома одна домішка | Не більше 1,0% | ВЕРХ | |
| Загальні домішки | Не більше 10,0% | ВЕРХ | |
| Залишкові розчинники | Ізопропіловий спирт | Не більше 5000 ppm | GC |
| Метиловий спирт | Не більше 5000 ppm | GC | |
| Етанол | Не більше 5000 ppm | GC | |
| ДМФ | Не більше 880 ppm | GC | |
| бензол | Не більше 2 ppm | GC | |
Механізм дії СНАК і семаглутиду:
Коли таблетки семаглутиду розпадаються в шлунку, салькапрозат натрію викликає підвищення локального рН у шлунку через буферизацію, а підвищення рН шлунка зменшує розпад семаглутиду пепсином.
З іншого боку, SNAC сприяє мономеризації семаглутиду шляхом зміни полярності розчину, в якому розчинена таблетка, таким чином послаблюючи гідрофобні взаємодії, які в іншому випадку сприяли б олігомеризації семаглутиду. Абсорбція семаглутиду зумовлена головним чином непрямим ефектом SNAC, який включений у ліпідну мембрану клітин шлунка, дозволяючи семаглутиду проходити через клітини.
Упаковка:
1г/пляшка, 5г/пляшка, 10г/пляшка, 100г/мішок, 500г/мішок, 1кг/мішок або відповідно до конкретних вимог клієнтів.
Умови зберігання:
Короткочасне зберігання при кімнатній температурі; більше трьох місяців краще зберігати при 2-8 градусах Цельсія; більше року краще зберігати при -20±5 градусів Цельсія.
Щоб зменшити поглинання вологи, перед відкриттям його слід повільно нагріти до температури навколишнього середовища.
Термін зберігання:
24 місяці при зберіганні в нерозкритих оригінальних пляшках або пакетах подалі від тепла та вологи.
