Салькапрозат натрію
Хімічна структурна формула
Опис
| Тестування предметів | Специфікація | |
| [Характеристика] | Зовнішність | Білий до жовтуватого або рожево -кристалічного порошку |
| [Ідентифікація] | HPLC | Час утримання основного піку розчину зразка відповідає стандартному розчину |
| UV | Максимальне поглинання повинно бути на довжині хвилі 301 нм і 238 нм, а мінімальне поглинання повинно бути на довжині хвилі 228 нм | |
| IR | Відповідно до холестерину CRS | |
| [Інспекція]
| Відповідні речовини | Домішка a: ≤0,15% |
| Домішка e: ≤0,15% | ||
| Домішка G: ≤0,5% | ||
| Максимальна невідома одна домішка: ≤0,1% | ||
| Загальні домішки: ≤1,0% | ||
| Вода | ≤2,0% | |
| Важкі метали | ≤20ppm | |
| Арсенат | ≤0.0002% | |
| Залишкові розчинники | Метиловий спирт: ≤0,5% | |
| Ізопропанол: ≤0,5% | ||
| DMF: ≤0,088% | ||
| Етиловий спирт: ≤0,5% | ||
| Бензол: ≤0 0002% | ||
| Мікробне забруднення | TAMC: ≤1000CFU/G | |
| TYMC: ≤100CFU/G | ||
| E. coli не слід виявляти на 1г | ||
| Залишок на запалювання | ≤0,1%мас./Р | |
| [Аналіз] | Натрій | 7,1% ~ 8,1% (на сушеній основі) |
| Салькапрозат натрію | 98,0% ~ 102,0% (на сушеній основі) | |
Умови зберігання
Зберігається на 2 ℃ ~ 8 ℃ під інертною атмосферою.
Для зменшення поглинання вологи її слід повільно нагріти до температури навколишнього середовища перед відкритим.
Фізичні та хімічні властивості
Салькапрозат натрію (SNAC) - це пероральний підсилювач поглинання з потенціалом як агент доставки для пероральних форм гепарину та інсуліну. Салькапрозат натрію збільшує ліпофільність, індуковану нековалентним макромолекулярним комплексуванням, тим самим збільшуючи пасивне трансклітинне проникнення клітин епітелію кишечника.
Застосування
Снує підсилювачем поглинання для фосфатних сполук дикарбонату, який використовується для лікування шлунково -кишкових захворювань, особливо для шлунково -кишкових захворювань, спричинених мальабсорбцією сполук фосфатів дикарбонату.
