Фосфат руксолітинібу
Короткий вступ:
Фосфат руксолітинібу - це фосфатна форма руксолітинібу, яка є інгібітором тирозинкінази і в основному використовується клінічно для лікування мієлопроліферативних новоутворення, таких як хронічний мієлоїдний лейкоз та мієлофіброз.
Категорія наркотиків:
Інгібітор JAK:Вибірково інгібує кінази JAK1 та JAK2, працює, блокуючи сигнальний шлях JAK-Stat та регулює імунні та запальні реакції.
Механізм дії:
Інгібує аномально активний шлях JAK-Stat, знижує вироблення прозапальних цитокінів (таких як IL-6, IFN-γ) і, таким чином, гальмує запалення та аномальну проліферацію клітин.
Технічні характеристики нашого фосфату руксолітинібу:
| Тест -предмети | Специфікація | |
| Зовнішність | Білий до майже білого порошку | |
| Ідентифікація | ІЧ: однаковий проти еталонного спектру | |
| Час утримання основного піку розчину зразка відповідає стандартному розчину, отриманого в аналізі. | ||
| Вода | Не більше 0,5% | |
| значення pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Не більше 100 проміле | |
| Pd | Не більше 10 проміле | |
| PO43- (безводний і без розчинника) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Енантіомер | Нечистота A: Не більше 0,7% | |
| Пов'язані речовини | Нечистота c | Не більше 0,15% |
| Нечистота h | Не більше 0,15% | |
| Нечистота e | Не більше 0,15% | |
| Домішка d | Не більше 0,15% | |
| Нечистота f | Не більше 0,15% | |
| Домішка b | Не більше 0,15% | |
| Особа не визначена домішка | Не більше 0,10% | |
| Загальні домішки | Не більше 0,5% | |
| Залишкові розчинники ⅰ | Метанол | Не більше 3000 проміле |
| Ацетон | Не більше 5000 проміле | |
| 2-пропанол | Не більше 5000 проміле | |
| Дихлорметан | Не більше 600 проміле | |
| Трет-бутилметиловий ефір | Не більше 5000 проміле | |
| Етилацетат | Не більше 5000 проміле | |
| 1,4-діоксан | Не більше 380 проміле | |
| Залишкові розчинники ⅱ | n-гептан | Не більше 4000 проміле |
| N, n-диметилформамід | Не більше 880 проміле | |
| Диметилсульфоксид | Не більше 5000 проміле | |
| Залишкові розчинники ⅲ | Бензол | Не більше 2 проміле |
| Мікробіологічні межі | Загальна кількість аеробних мікробів | Не більше 1000 CFU/G |
| Загальна кількість комбінованих дріжджів та кількості цвілі | Не більше 100 CFU/G | |
| Escherichia coli | Негативний | |
| Аналіз (безводний і без розчинника) | 98,0% ~ 102,0% | |
Показання:
※ Мієлофіброз:Полегшення спленомегалії та споріднених симптомів (наприклад, біль, втома).
※ Поліцитемія Віра:Для пацієнтів, стійких або непереносимих до гідроксисереї.
※ Атопічний дерматит:Місцеве або системне лікування середніх та важких випадків.
※ трансплантат проти хвороби господаря (GVHD):Стероїд-рефрактерний гострий GVHD.
Підготовка та використання:
- оральні таблетки або місцеве застосування (залежно від індикації).
♔ Дозування слід відрегулювати відповідно до стану пацієнта.
Упаковка:
10 г/мішок, 20 г/мішок, 50 г/мішок, 100 г/мішок, 500 г/мішок, 1 кг/мішок або відповідно до конкретних вимог клієнтів.
Умови зберігання:
Збережено в нерозкритих оригінальних контейнерах у прохолодному сухому місці перед використанням; Тримайтеся подалі від прямого сонячного світла, тепла та вологи.
Термін зберігання:
36 місяців з дати виробництва при збереженні за вищезазначених умов.
