Прегабалін
Короткий вступ:
Прегабалін, хімічна назва: (S)(+)-3-амінометил-5-метилгеканова кислота, молекулярна формула: C8H17NO2, є протиепілептичним препаратом, який в основному використовується для клінічного лікування постгерпетичної невралгії. .
Технічні характеристики нашого прегабаліну:
| Тестові елементи | Технічні характеристики | |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий порошок | |
| Розчинність | Помірно розчинний у воді, дуже слабо розчинний у метанолі, практично нерозчинний у гептані | |
| Ідентифікація | В: ІК | ІЧ-спектр відповідає еталонному стандарту |
| B: ВЕРХ | Основний пік на хроматограмі, отриманий з досліджуваним розчином, подібний за часом утримування до основного піку на хроматограмі, отриманому з розчином порівняння в енантіомерній чистоті. | |
| вода | Не більше 0,5% | |
| Сульфатна зола | Не більше 0,1% | |
| Споріднені речовини | Домішка А | Не більше 0,15% |
| Домішка C | Не більше 0,10% | |
| Домішка D | Не більше 0,10% | |
| Невизначена домішка | Не більше 0,10% | |
| Загальні домішки | Не більше 0,50% | |
| Енантіомерна чистота (домішка B) | Не більше 0,15% | |
| Залишкові розчинники | Етанол | Не більше 5000 ppm |
| 2-пропанол | Не більше 5000 ppm | |
| Трет-бутилметиловий ефір | Не більше 5000 ppm | |
| Етилацетат | Не більше 5000 ppm | |
| Тетрагідрофуран | Не більше 720 ppm | |
| Толуол | Не більше 890 ppm | |
| Аналіз (розраховується на безводній основі) | 98,0% ~ 102,0% | |
Показання:
1. Невралгія, спричинена діабетичною периферичною нейропатією та постгерпетичною невралгією;
2. Ад'ювантне лікування парціальних нападів епілепсії;
3. Його також можна використовувати для лікування тривоги, соціальної фобії, артриту тощо.
Упаковка:
1 кг/мішок з алюмінієвої фольги, 25 кг/волокнистий барабан або відповідно до конкретних вимог клієнтів.
Умови зберігання:
Зберігати в закритих оригінальних контейнерах у сухому прохолодному місці до використання; зберігати подалі від прямих сонячних променів, тепла та вологи.
Термін зберігання:
36 місяців при зберіганні за вищевказаних умов.
