Ліраглутид
Короткий вступ:
Ліраглутид — це аналог людського глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) для контролю рівня глюкози в крові у дорослих із діабетом 3 типу.
Технічні характеристики нашого ліраглутиду:
| Тестові елементи | Технічні характеристики |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий сипучий порошок |
| Розчинність | Добре розчинний у воді, розчинний у метанолі, дуже слабо розчинний у етанолі |
| Гігроскопічність | Гігроскопічний |
| Питоме оптичне обертання | Від -15,0° до -30,0° (для безводної речовини та речовини, що не містить іонів натрію, c=10 мг/мл у воді при 25 ℃) |
| Ідентифікація (за допомогою ВЕРХ) | Час утримування ліраглутиду пікЗразок розчинувідповідає тому зСтандартний розчин,як отримано ваналіз. |
| Молекулярна іонна маса | 3751,29 |
| Вміст амінокислот | Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Клей: 4,5 ~ 5,5 | |
| Сер: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3,6 ~ 4,4 | |
| Його: 0,9 ~ 1,1 | |
| Арг: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1,8 ~ 2,2 | |
| Ala: 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Значення: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1,1 | |
| Лей: 1,8 ~ 2,2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2,2 | |
| Значення pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Вміст води (K. F) | Не більше 8,0% |
| Прозорість і колір розчину | Прозорий і безбарвний |
| Споріднені речовини (ВЕРХ) | Максимальна одинична домішка: ≤1,0% |
| Загальна кількість домішок: ≤2,0% | |
| Високомолекулярний білок | Не більше 0,5% |
| Залишкові розчинники Ⅰ | Метиленхлорид: ≤600 ppm |
| Ацетонітрил: ≤410 ppm | |
| Метанол: ≤3000 ppm | |
| Ізопропіловий ефір: ≤5000 ppm | |
| Залишкові розчинники Ⅱ | N,N-диметилформамід: ≤880 ppm |
| Бактеріальні ендотоксини | Не більше 10ЄО/мг |
| Мікробні межі | TAMC: ≤200 КУО/г |
| TYMC: ≤100 КУО/г | |
| Іон натрію | 2,0% ~ 4,0% |
| Аналіз (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (розраховано щодо безводної речовини та речовини, що не містить іонів натрію.) |
| Іони кислотної групи | Трифторацетат-іон (TFA): ≤0,1% |
| Іон хлориду: ≤0,1% |
Застосування та дозування:
♔ Використання
Цей продукт слід вводити один раз на день, і його можна вводити в будь-який час, і його не потрібно вводити відповідно до часу їжі. Цей продукт вводиться шляхом підшкірної ін’єкції, а місцем ін’єкції можна вибрати живіт, стегно або плече. При зміні місця та часу ін’єкції корекція дози не потрібна. Однак рекомендується вводити цей продукт щодня в один і той самий час, а час доби слід вибрати найбільш зручний. Щоб отримати додаткові вказівки щодо введення, зверніться до Застереження щодо використання та інших операцій.
Цей продукт не можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово.
♔ Дозування
Початкова доза ліраглутиду становить 0,6 мг на добу. Принаймні через 1 тиждень дозу слід збільшити до 1,2 мг. Очікується, що деякі пацієнти отримають користь від збільшення дози з 1,2 мг до 1,8 мг, відповідно до клінічної відповіді, для подальшого покращення гіпоглікемічного ефекту дозу можна збільшити до 1,8 мг щонайменше через один тиждень. Але рекомендована добова доза не повинна перевищувати 1,8 мг.
Цей препарат можна застосовувати в комбінованій терапії з метформіном без зміни дози метформіну.
Цей продукт можна використовувати в комплексній терапії з похідними сульфонілсечовини. При застосуванні цього продукту в комбінації з похідними сульфонілсечовини слід розглянути можливість зниження дози похідних сульфонілсечовини, щоб зменшити ризик гіпоглікемії (див. розділ «Особливості застосування»).
При коригуванні дози цього препарату самоконтроль рівня глюкози в крові не потрібен. Однак, коли препарат комбінують із похідними сульфонілсечовини та коригують дозу похідних сульфонілсечовини, може знадобитися самоконтроль рівня глюкози в крові.
Упаковка:
1г/пляшка, 5г/пляшка або відповідно до конкретних вимог клієнтів.
Умови зберігання:
Зберігають у герметичній, захищеній від світла тарі при температурі -20±5℃.
Термін зберігання:
24 місяці після дати виготовлення, якщо зберігається за вищевказаних умов.
