Ліраглутид
Короткий вступ:
Ліраглутид-це аналог пептиду-1, схожий на глюкагону, (GLP-1) для контролю глюкози в крові у дорослих з діабетом типу ⅱ.
Технічні характеристики нашого ліраглутиду:
| Тест -предмети | Специфікація |
| Зовнішність | Білий або майже білий пухкий порошок |
| Розчинність | Вільно розчинний у воді, розчинний у метанолі, дуже трохи розчинний в етанолі |
| Гігроскопія | Гігроскопічний |
| Конкретне оптичне обертання | -15,0 ° до -30,0 ° (на безводній та іонній речовині натрію, C = 10 мг/мл у воді при 25 ℃) |
| Ідентифікація (за ВЕРХ) | Час утримання піку LiraglutideЗразок розчинувідповідаєСтандартне рішення,як отримано вАналіз. |
| Молекулярна іонна маса | 3751.29 |
| Вміст амінокислот | ASP: 0,9 ~ 1,1 |
| Glu: 4,5 ~ 5,5 | |
| SER: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3,6 ~ 4,4 | |
| Його: 0,9 ~ 1,1 | |
| Арг: 1,8 ~ 2,2 | |
| THR: 1,8 ~ 2,2 | |
| Ala: 3,6 ~ 4,4 | |
| AIB: 0,9 ~ 1,1 | |
| Тір: 0,9 ~ 1,1 | |
| Валь: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| Іль: 0,9 ~ 1,1 | |
| Леу: 1,8 ~ 2,2 | |
| PHE: 1,8 ~ 2,2 | |
| значення pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Вміст води (k. F) | Не більше 8,0% |
| Ясність і колір рішення | Чіткий і безбарвний |
| Пов’язані речовини (ВЕРХ) | Максимальна одинична домішка: ≤1,0% |
| Загальні домішки: ≤2,0% | |
| Високий молекулярний білок | Не більше 0,5% |
| Залишкові розчинники ⅰ | Метиленхлорид: ≤600ppm |
| Ацетонітрил: ≤410PPM | |
| Метанол: ≤3000ppm | |
| Ізопропіловий ефір: ≤5000ppm | |
| Залишкові розчинники ⅱ | N, n-диметилформамід: ≤880ppm |
| Бактеріальні ендотоксини | Не більше 10ЕУ/мг |
| Мікробні межі | TAMC: ≤200CFU/G |
| TYMC: ≤100CFU/G | |
| Іон натрію | 2,0% ~ 4,0% |
| Аналіз (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (обчислюється з посиланням на безводну та іонну речовину натрію.) |
| Кислотні іони | Іон трифтороацетату (TFA): ≤0,1% |
| Іон хлориду: ≤0,1% |
Використання та дозування:
♔ Використання
Цей продукт слід вводити один раз на день, і його можна вводити в будь -який час, і його не потрібно вводити відповідно до часу їжі. Цей продукт вводиться шляхом підшкірної ін'єкції, а живіт, стегно або верхня рука можуть бути обрані місцем введення. Не потрібно коригування дози при зміні сайту та часу ін'єкції. Однак рекомендується вводити цей продукт одночасно щодня, і слід вибирати найзручніший час доби. Щоб отримати більше рекомендацій щодо адміністрації, зверніться до запобіжних заходів щодо використання та інших операцій.
Цю продукт не можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
♔ Дозування
Початкова доза ліраглютиду становить 0,6 мг на добу. Щонайменше через 1 тиждень дозу слід збільшити до 1,2 мг. Очікується, що деякі пацієнти отримають користь від збільшення дози з 1,2 мг до 1,8 мг, згідно з клінічною реакцією, для подальшого поліпшення гіпоглікемічного ефекту доза може бути збільшена до 1,8 мг через щонайменше через тиждень. Але рекомендується, щоб добова доза не перевищувала 1,8 мг.
Цей продукт можна використовувати в комбінованій терапії з метформіном, не змінюючи дози метформіну.
Цей продукт можна використовувати в комбінованій терапії з сульфонілселеасом. Коли цей продукт використовується в поєднанні з сульфонілселеями, слід розглянути питання про зменшення дози сульфоніллеасу для зменшення ризику гіпоглікемії (див. Заходи).
При регулюванні дози цього продукту самоконтроль глюкози в крові не потрібно. Однак, коли продукт поєднується з сульфоніллеасом, і доза сульфоніллеасів коригується, може знадобитися самоконтроль глюкози в крові.
Упаковка:
1 г/пляшка, 5 г/пляшка або відповідно до конкретних вимог клієнтів.
Умови зберігання:
Зберігається в тісних контейнерах, захищених від світла, зберігається при температурі -20 ± 5 ℃.
Термін зберігання:
24 місяці після дати виготовлення, якщо зберігаються за вищезазначеними умовами.
