Моногідрат лактози
Короткий вступ:
Лактоза моногідрат - це гідрат з хімічною структурною формулою C12H22O11 • H2O. Це суміш сахарози та лактози та має різноманітні фізіологічні заходи та лікарські засоби.
Лактоза моногідрат - одна з головних компонентів молочної продукції та одне з важливих джерел енергії для людини. Після того, як людський організм вживає моногідрат лактози, його можна розкладати на глюкозу та фруктозу через дію травних ферментів та додатково бере участь у процесі енергетичного обміну.
Технічні умови:
| Тест -предмети | Специфікація |
| Зовнішність | Білий порошок вільно-проточного |
| Розчинність | Вільно, але повільно розчинний у воді, практично нерозчинний у алкоголі |
| Ідентифікація | (1) Утримання основного піку тестового розчину в хроматограмі, записаній під пунктом визначення вмісту, повинно відповідати часу утримання основного піку еталонного розчину. |
| (2) Профіль поглинання інфрачервоного світла продукту повинен відповідати профілю контролю. | |
| Оптичне обертання | +54,4 ° ~ +55,9 ° |
| Кислотність/лужність | Візьміть 6,0 г цього продукту і перевіряйте відповідно до закону, рішення безбарвне, і для отримання рожевого до червоного кольору потрібно не більше 0,4 мл 0,1 N гідроксиду натрію. |
| Ясність і колір рішення | Візьміть 1,0 г цього продукту, додайте для розчинення 10 мл окропу, перевірте відповідно до закону, рішення повинно бути чітким і майже безбарвним. |
| Візьміть цей продукт, визначте відповідно до закону, вимірюйте поглинання при довжині хвилі 400 нм, не більше 0,04 | |
| Білкове та домішок поглинання | 210 нм ~ 220 нм: не більше 0,25 |
| 270 нм ~ 300 нм: не більше 0,07 | |
| Втрата на висихання | Не більше 0,5% |
| Вода | 4,5% ~ 5,5% |
| Залишок на запалювання | Не більше 0,1% |
| Важкі метали | Не більше 5 к.с. |
| Миш’як | Візьміть залишок під запаленням залишку, перевірити відповідно до закону, повинен відповідати правилам (0,0002%). |
| Загальна кількість аеробних мікробів | Не більше 100cfu/g |
| Загальні дріжджі та плісняви | Не більше 50cfu/g |
| Escherichia coli | Негатив/г. |
| Зміст | Хімічна назва цього продукту-4-O-BETA-D-Galactopyranosyl-D-глюкоза. Що містить C12H22O11, має бути від 98,0% до 102,0%. |
| Розмір частинок обертання | Не менше 80% проходить через 75 мкм сито |
| Не менше 99% проходить через 150 мкм сито |
Заявки:
Моногідрат лактози широко використовується як наповнювач і розріджувач у таблетках і капсулах, а також як розчинник в інгаляторах порошку. Лактозу додають до ліофілізованих розчинів для збільшення обсягу та допомоги у формуванні ліофілізованої маси.
Лікарська лактоза - це відмінна начинка та зв'язування нового допоміжного. Це може не тільки підвищити твердість планшетів, підвищити стійкість до зносу, зробити зовнішній вигляд гладкою та делікатною, але й покращити внутрішню продуктивність "розчинення". Це може особливо сприяти біодоступності в організмі для погано розчинних препаратів.
Упаковка:
1 кг/алюмінієва сумка з фольги, 25 кг/паперова пластична композитна сумка.
Умови зберігання:
Збережено в нерозкритих оригінальних контейнерах у прохолодному сухому місці перед використанням; Тримайтеся подалі від прямого сонячного світла, тепла та вологи.
Термін зберігання:
24 місяці, якщо зберігаються за вищезазначеними умовами.
