Лактоза безводного
Короткий вступ:
Безводна лактоза - один із видів цукру, в основному використовується як фармацевтичний допоміжний засіб.
Технічні характеристики нашої лактози безводного USP40:
| Тест -предмети | Специфікація |
| Зовнішність | Білий або майже білий кристалічний порошок |
| Розчинність | Вільно, але низько розчинний у воді, практично нерозчинний в етанолі (96%) |
| Ідентифікація a | Інфрачервоний спектр поглинання зразка відповідає стандарту. |
| Ідентифікація B | Основне місце, отримане з тестового розчину, відповідає зовнішньому вигляді, а значення RF, отриманого від стандартного розчину А. Тест не є дійсним, якщо хроматограма, отримана зі стандартним розчином B, не показує чотири чітко помітні плями, нехтуючи будь -якими плямами на початку. |
| Залишок на запалювання | Не більше 0,1% |
| Важкі метали | Не більше 5 мкг на G |
| Ясність і колір рішення | Розчин (1 г в 10 мл окропу) прозорий і майже безбарвний. |
| Визначте поглинання цього розчину на довжині хвилі 400 нм. Поглинання, поділене на довжину шляху, в см, що не більше 0,04. | |
| Оптичне обертання | +54,4 ° ~ +55,9 °, обчислений на безводній основі, визначається при 20 ℃ |
| Кислотність або лужність | Додавання 0,3 мл фенольфталеїну ТС: Розчин безбарвний, і для отримання рожевого до червоного кольору необхідний не більше 0,4 мл 0,1 Н гідроксиду натрію. |
| Втрата на висихання | Не більше 0,5% після висихання зразка при 80 ℃ протягом 2 годин |
| Вода | Менше 1,0% |
| Білки та легкі домішки | 210 нм ~ 220 нм: не більше 0,25 |
| 270 нм ~ 300 нм: не більше 0,07 | |
| Загальна кількість пластини | Менше 100 CFU/G |
| Дріжджі та цвілі | Менше 50 CFU/G |
| Escherichia coli | Негативний/10г |
| Аналіз | Хімічна назва цього продукту-O-β-D-галактопіранозил- (1 → 4))-α-D-глюкопіранос Ангідрат. Вміст C12H22O11 повинен становити від 98,0% до 102,0%. |
| Кислотність | Взяття 1,0 г цього продукту, а значення pH має бути від 4,0 до 7,0. |
Заявки:
Лактоза широко використовується як наповнювач або розріджувач для таблеток та капсул, а іноді і в сушених продуктах та формулах дитячого харчування. Лактоза також використовується як розчинник в інгаляторах порошків.
Інші програми включають: як носій/розріджувач у інгаляторах та ліофілізовані рецептури. Лактозу додають до розчину ліофілізації, щоб збільшити об'єм та сприяти утворенню ліофілізованих грудочок. Лактоза також змішується з сахарози у співвідношенні приблизно 1: 3 і використовується як розчин покриття.
Взагалі кажучи, який ступінь лактози вибирати залежить від розробки фармацевтичної дози. Лактоза для прямого стиснення часто використовується для таблеток з невеликим вмістом лікарських засобів, що може врятувати процес грануляції.
Упаковка:
25 кілограмів на паперовий пакет Kraft або відповідно до конкретних вимог клієнтів.
Умови зберігання:
Збережено в нерозкритих оригінальних контейнерах у прохолодному сухому місці перед використанням; Тримайтеся подалі від прямого сонячного світла, тепла та вологи.
Термін зберігання:
24 місяці, якщо зберігаються в умовах вище.
