Лактоза безводна

Рекомендоване зображення безводної лактози

Короткий опис:

Назва продукту:Лактоза безводна

Номер CAS:63-42-3

Номер EINECS:200-559-2

Молекулярна формула:C12H22O11

Молекулярна маса:342,30

Запит зараз Завантажити як PDF

Деталі продукту

Теги товарів

Короткий вступ:

Безводна лактоза є одним із видів цукру, який в основному використовується як фармацевтична допоміжна речовина.

Технічні характеристики нашої безводної лактози USP40:

Тестові елементи	Технічні характеристики
Зовнішній вигляд	Білий або майже білий кристалічний порошок
Розчинність	Легко, але слабо розчинний у воді, практично нерозчинний в етанолі (96%)
Ідентифікація А	Інфрачервоний спектр поглинання зразка узгоджується зі спектром стандарту.
Ідентифікація Б	Основна пляма, отримана з досліджуваного розчину, за зовнішнім виглядом і значенням радіочастот відповідає тій, що отримана зі стандартного розчину А. Тест не є дійсним, якщо хроматограма, отримана зі стандартним розчином В, не показує чотири чітко помітні плями, не враховуючи будь-які плями на початку.
Залишок після запалювання	Не більше 0,1%
Важкі метали	Не більше 5 мкг на грам
Прозорість і колір розчину	Розчин (1 г на 10 мл окропу) прозорий і майже безбарвний.
Прозорість і колір розчину	Визначте поглинання цього розчину за довжини хвилі 400 нм. Поглинання, поділене на довжину шляху, у см, що становить не більше 0,04.
Оптичне обертання	+54,4°~ +55,9°, розраховано на безводну основу, визначено при 20℃
Кислотність або лужність	Додавання 0,3 мл фенолфталеїну ІР: розчин безбарвний, для забарвлення від рожевого до червоного потрібно не більше 0,4 мл 0,1 н. розчину натрію гідроксиду.
Втрати при висиханні	Не більше 0,5% після сушіння зразка при 80 ℃ протягом 2 годин
вода	Менше 1,0%
Білок і світлопоглинаючі домішки	210 нм ~ 220 нм: не більше 0,25
Білок і світлопоглинаючі домішки	270 нм ~ 300 нм: не більше 0,07
Загальна кількість пластин	Менше 100 КУО/г
Дріжджі та цвілі	Менше 50 КУО/г
Кишкова паличка	Негативний/10г
аналіз	Хімічна назва цього продукту: O-β-D-галактопіранозил-(1→4))-α-D-глюкопірано ангідрат. Вміст C12H22O11 має становити від 98,0% до 102,0%.
Кислотність	Візьміть 1,0 г цього продукту, а значення pH має бути між 4,0 і 7,0.

Застосування:

Лактоза широко використовується як наповнювач або розчинник для таблеток і капсул, а іноді в ліофілізованих продуктах і сумішах для дитячого харчування. Лактоза також використовується як розчинник в порошкових інгаляторах.

Інші застосування включають: як носій/розріджувач в інгаляторах і ліофілізованих композиціях. Лактоза додається до розчину для ліофілізації, щоб збільшити об’єм і сприяти утворенню ліофілізованих грудок. Лактозу також змішують із сахарозою у співвідношенні приблизно 1:3 і використовують як розчин для покриття.

Взагалі, який сорт лактози вибрати, залежить від лікарської форми, що розробляється. Лактоза для прямого пресування часто використовується для таблеток з невеликим вмістом лікарської речовини, що дозволяє зберегти процес гранулювання.

Упаковка:

25 кілограмів на крафт-паперовий мішок або відповідно до конкретних вимог клієнтів.

Умови зберігання:

Зберігати в закритих оригінальних контейнерах у сухому прохолодному місці до використання; зберігати подалі від прямих сонячних променів, тепла та вологи.