Карбоксималтоз заліза
Вступ:
Карбоксималтоз заліза-це новий тип внутрішньовенного препарату заліза, який є комплексом, утвореним тривалентним полінуклеарним залізним ядром (β-feooh), оточеним карбоксимальтодекстрином (продукт окислення мальтодекстрину) (кодується "vit- 45"), ця структура, що створюється, може стабільно складати залізо і контролювати випуску заліза, що запобігає залізам, що виробляється, стабільно складеного заліза і контролю випуску заліза Феропортин та феритин через надмірну концентрацію заліза в крові. Карбоксималтоз заліза містить високий вміст заліза (24-32%, вміст заліза в його ін'єкції становить 47,5-52,5 мг/мл, а 500-1500 мг заліза можна швидко вводити протягом 15 хвилин), частота введення невелика, а ефект добавки заліза хороша і велика. Це певною мірою покращує дотримання пацієнтів і є хорошою внутрішньовенною добавкою заліза.

Технічні умови:
Тест -предмети | Специфікація | |
Опис | Червоно-коричневий порошок | |
Ідентифікація | A: Залізо (залізо) | Позитивний |
Б: Декстрин | Відповідає вимогам | |
C: Визначення молекулярної ваги | MW = 110 000 ~ 230 000 DA Mn≥60 000 DA МВт/мн ≤1,9 | |
значення pH | 5,0 ~ 7,0 | |
Втрата на висихання | Не більше 10,0% | |
Зміст хлориду | Не більше 6,0% | |
Межа заліза (ⅱ) | Не більше 1,2% | |
Миш'як (як) | Не більше 11 проміле | |
Cuprum (Cu) | Не більше 320 проміле | |
Свинцю (PB) | Не більше 135 проміле | |
Мікробні межі | Загальна кількість аеробних мікробів | Не більше 100 CFU/G |
Форми та дріжджі | Не більше 10 CFU/G | |
Escherichia coli, Staphylococcus aureus та Pseudomonas aeruginosa | Негатив/г. | |
Сальмонела | Негативний/10г | |
Бактеріальні ендотоксини | Менше 0,1 заліза EU/мг | |
Аналіз на залізо | 24,0% ~ 32,0% (на безводній основі) | |
Аналіз на декстрин (як глюкоза) | 25,0% ~ 50,0% (на безводній основі) |
Упаковка:
1 кг/алюмінієва фольга або 10 кг/коробка.
Умови зберігання:
Збережено в нерозкритих оригінальних контейнерах у прохолодному сухому місці перед використанням; Тримайтеся подалі від прямого сонячного світла, тепла та вологи.
Термін зберігання:
36 місяців, якщо зберігаються за вищезазначеними умовами.