Ціанокобаламін
Хімічна структурна формула
Короткий вступ
Вітамін В12 є загальним терміном для хімічних речовин вітаміну В із структурою кобальту. Існує чотири типи сімейства вітаміну В12: ціанокобаламін, гідроксокобаламін, аденозилкобаламін та метилкобаламін, але клінічно використовували вітамін В12, як правило, відноситься до ціанокобаламіну.
Цианокобаламін та гідроксокобаламін не мають прямої біологічної активності. Цианокобаламін - це проліг, який можна перетворити в метилкобаламін та аденозилкобаламін в організмі людини. Метилкобаламін та аденозилкобаламін - це дві активні коферментові форми вітаміну В12 в організмі людини.
Цианокобаламін та гідроксокобаламін - темно -червоні кристали або кристалічний порошок; Аденозилкобаламін-це жовто-помаранчеві шестикутні кристали, які стають темно-червоними при вплиді на повітря; Метилкобаламін-яскраво-червоний голкоподібний кристали або кристалічний порошок.
Усі чотири ін'єкції кобаламіну червоні. У зберіганні звичайних лікарських засобів необхідно тримати їх подалі від сонячного світла. Цианокобаламін є найбільш стійким, і, як правило, він не буде деградований сонячним світлом; Аденозилкобаламін та метилкобаламін нестабільні при вплиді на сонячне світло, і повинні бути суворо захищені від сонячного світла, а час впорскування також повинен бути скорочений.
Чотири кобаламіни можуть запобігти та лікувати анемію еритроцитів та лікувати периферичну нейропатію. У організмі людини ми можемо лише використовувати аденозилкобаламін та метилкобаламін, ціанокобаламін та гідроксокобаламін потрібно перетворювати на аденозилкобаламін та метилкобаламін органелами в печінці, перш ніж вони можуть бути використані організмом людини. Для людей із захворюваннями печінки, такими як гепатит та цироз, аденозилкобаламін та метилкобаламін повинні бути безпосередньо доповнені для зменшення навантаження на печінку, а пацієнтам з порушенням функції печінки можуть бути надані пріоритет.
Специфікації ціанокобаламіну
| ТестПредметs | Специфікаціяs | ТестМетодs |
| Характеристики | Темно -червоний, кристалічний порошок або темно -червоні кристали | Ph. Eur. Монографія: 0547 Візуальний метод |
| Ідентифікація a | УФ: Максимуми поглинання при 278 нм, 361 нм та 547-559 нм. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
| A361 нм/A278 нм: 1,70 ~ 1.90a361 нм/A547-559 нм: 3,15 ~ 3,45 | ||
| Ідентифікація B | UHPLC: Основний пік хроматограми, отриманий за допомогою тестового розчину, аналогічний за часом та розміром утримання з основним піком у хроматограмі, отриманій з еталонним розчином (c). | Ph. Eur.monograph/ph.eur. <2.2.29> |
| Втрата на висихання | ≤10,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.32> |
| Аналіз | 97,0%~ 102,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
|
Пов'язані речовини | Загальні домішки ≤ 3,0% |
Ph. Eur. Монографія/PH.EUR. <2.2.29> (UHPLC) |
| 7β, 8β-лактон-Цианокобаламін ≤0,7% | ||
| 50-Carboxycyanocobalamin≤0,5% | ||
| 34-метилцанокобаламін ≤1,5% | ||
| 32-карбоксинокобаламін ≤0,5% | ||
| 8-EPI-Cyanocobalamin≤0,5% | ||
| Домішка f≤0,5% | ||
| Невизначені домішки ≤0,2% | ||
| Ацетон | ≤5000ppm | В будинку/(GC) |
| Загальна кількість аеробних мікробів | ≤1000CFU/G | ТЕЦ 2020 <1105> |
| Загальна кількість комбінованих дріжджів/цвілі | ≤100cfu/g | ТЕЦ 2020 <1105> |
Упаковка
100 г/олово або 1 кг/олово, зовнішня упаковка - це коробка з коробки.
Умови зберігання
Збереглися в нерозкритих контейнерах у прохолодному сухому місці перед використанням; Тримайтеся подалі від прямого сонячного світла, тепла та вологи.
Термін зберігання
60 місяців, якщо зберігаються в умовах вище.
