Ціанокобаламін
Хімічна структурна формула
Короткий вступ
Вітамін В12 є загальним терміном для хімічних речовин групи вітаміну В зі структурою кобальтового кільця. Існує чотири типи сімейства вітаміну B12: ціанокобаламін, гідроксокобаламін, аденозилкобаламін і метилкобаламін, але клінічно використовуваний вітамін B12 зазвичай відноситься до ціанокобаламіну.
Ціанокобаламін і гідроксокобаламін не мають прямої біологічної активності. Ціанокобаламін є проліками, які в організмі людини можуть перетворюватися на метилкобаламін і аденозилкобаламін. Метилкобаламін і аденозилкобаламін є двома активними коферментними формами вітаміну В12 в організмі людини.
Ціанокобаламін і гідроксокобаламін являють собою темно-червоні кристали або кристалічний порошок; аденозилкобаламін — жовто-помаранчеві гексагональні кристали, які під дією повітря стають темно-червоними; метилкобаламін - це яскраво-червоні голчасті кристали або кристалічний порошок.
Всі чотири ін'єкції кобаламіну червоні. При зберіганні звичайних ліків їх необхідно берегти від сонячних променів. Ціанокобаламін є найбільш стабільним, і, як правило, він не розкладається під дією сонячного світла; аденозилкобаламін і метилкобаламін нестабільні під дією сонячного світла, тому їх необхідно суворо захищати від сонячного світла, а час ін’єкції також необхідно скоротити.
Чотири кобаламіни можуть запобігати та лікувати анемію еритроцитів і периферичну нейропатію. В організмі людини ми можемо використовувати лише аденозилкобаламін і метилкобаламін безпосередньо, ціанокобаламін і гідроксокобаламін повинні бути перетворені в аденозилкобаламін і метилкобаламін органелами в печінці, перш ніж вони можуть бути використані організмом людини. Для людей із захворюваннями печінки, такими як гепатит і цироз, аденозилкобаламін і метилкобаламін слід безпосередньо додавати, щоб зменшити навантаження на печінку, і пацієнти з порушенням функції печінки можуть мати пріоритет.
Технічні характеристики ціанокобаламіну
| ТестПунктs | Специфікаціяs | Тестметодs |
| характеристики | Темно-червоний кристалічний порошок або темно-червоні кристали | Ph. Eur. Монографія:0547Візуальний метод |
| Ідентифікація А | УФ: максимуми поглинання при 278 нм, 361 нм і 547-559 нм. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361 нм/A278 нм: 1,70~1,90 А361 нм/A547-559 нм: 3,15~3,45 | ||
| Ідентифікація Б | УВЕРХ: Основний пік на хроматограмі, отриманій з досліджуваним розчином, подібний за часом утримання та розміром до основного піку на хроматограмі, отриманому з розчином порівняння (с). | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Втрати при висиханні | ≤10,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.32> |
| аналіз | 97,0%~102,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Споріднені речовини | Загальна кількість домішок≤3,0% |
Ph. Eur. Монографія/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-лактон-ціанокобаламін≤0,7% | ||
| 50-карбоксиціанокобаламін≤0,5% | ||
| 34-метилціанокобаламін≤1,5% | ||
| 32-карбоксиціанокобаламін≤0,5% | ||
| 8-епі-ціанокобаламін≤0,5% | ||
| Домішка F≤0,5% | ||
| Невизначені домішки≤0,2% | ||
| ацетон | ≤5000 ppm | Вдома/(GC) |
| Загальне аеробне мікробне число | ≤1000 КУО/г | ChP 2020 <1105> |
| Загальна кількість дріжджів/плісняви | ≤100 КУО/г | ChP 2020 <1105> |
Упаковка
100 г/банка або 1 кг/банка, зовнішня упаковка — картонна коробка.
Умови зберігання
Зберігають у закритій тарі в сухому прохолодному місці до використання; зберігати подалі від прямих сонячних променів, тепла та вологи.
Термін зберігання
60 місяців при зберіганні в зазначених вище умовах.
