Холестерин (рослинного походження)
Хімічна структурна формула:
Характеристики холестерину рослинного походження:
Тестові елементи | Технічні характеристики | Методи випробувань |
Зовнішній вигляд | Білий порошок або лускатий кристал | Візуальний |
Ідентифікація | Відповідає структурі еталонної речовини | IR |
Відповідає структурі еталонної речовини | ТШХ | |
Проходить тест | Кольорова реакція А | |
Проходить тест | Кольорова реакція B | |
Розчинність | Цей продукт легко розчиняється в хлороформі, розчиняється в ефірі, слабо розчиняється в ацетоні, етилацетаті, слабо розчиняється в етанолі, нерозчинний у воді | Приклади з фармакопеї |
Залишок після запалювання | Не більше 0,1% | ChP<0841> |
Кислотне число | Не більше 0,3 мл | Метод титрування |
Чистота | Не менше 98,0% | ВЕРХ |
аналіз | 95,0% ~ 115,0% | ВЕРХ |
Питома ротація | -34,0° ~ -38,0° | ChP<0621> |
Втрати при висиханні | Не більше 0,3% | ChP<0831> |
Діапазон плавлення | 147 ℃ ~ 150 ℃ | ChP<0612> |
Вміст перекису | Не більше 6,0% | ChP<0713> |
Залишкові розчинники | Не більше 0,5% | GC |
Ендотоксин | Не більше 0,1 Є/мг | ChP<1143> |
Бактеріологічні дані | TAMC/г: не більше 100 КУО/г | ChP<1105> |
TYMC/г: не більше 10 КУО/г | ||
Елементарні домішки | Не більше 10 ppm | ChP<0821> |
Арсонієва сіль | Не більше 0,0002% | ChP<0822> |
Нікель (Ni) | Не більше 1 ppm | ChP<0412> |
Нерозчинна речовина в етанолі | Не має бути осадженим або каламутним | Візуальний |
вологість | Не більше 1,0% | KF |
застосування:
Використовується як одна з допоміжних речовин системи доставки LNP для ліків або ліків мРНК
Упаковка:
1г/пляшка, 5г/пляшка або відповідно до вимог клієнтів.
Рекомендовані умови зберігання:
Зберігається при -20 ± 5 ℃ в інертній атмосфері.
Щоб зменшити поглинання вологи, перед відкриттям його слід повільно нагріти до температури навколишнього середовища.
Термін зберігання:
24 місяці при зберіганні за вищевказаних умов.