head_banner

Продукти

Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію

Короткий опис:

  • Псевдонім: сульфобутиловий ефір-β-циклодекстрин; Натрієва сіль сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину
  • Абревіатура: SBECD; SBE-β-CD
  • Номер CAS: 182410-00-0
  • Молекулярна формула: C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
  • Зовнішній вигляд: білий порошок, нетоксичний, без запаху, злегка солодкий
  • Специфікація продукту: клас ін'єкції
  • Стандарт якості: USP/EP

Деталі продукту

Теги товарів

Хімічна структурна формула

продукт19

опис

Thebetadex sulfobutyle ether sodium, вироблений HDC CHEM, є продуктом реакції заміщення між β-циклодекстрином і 1,4-бутансултоном. Глюкозна одиниця бета-циклодекстрину утворюється зв’язуванням 7-піранози через а-1,4-глікозидні зв’язки. Реакція заміщення відбувається в положеннях 2, 3 і 6 вуглецевого гідроксилу ланки глюкози β-ЦД, отриманий продукт є заміщенням SBECD зі ступенем 6,2-6,9, діаграма структури наступна:

продукт20
[Особливості продукту] Його можна використовувати як солюбілізатор, зволожувач, хелатуючий агент (комплексоутворювач), багатовалентний маскувальний агент. Сульфобутилбета-циклодекстрин натрію є новим типом аніонної високорозчинної у воді похідної циклодекстрину, яку можна добре включати в молекули ліків для утворення нековалентних комплексів, тим самим покращуючи стабільність, розчинність у воді та безпеку ліків. Він може зменшити нефротоксичність, полегшити гемоліз ліків, контролювати швидкість вивільнення ліків, маскувати неприємний запах тощо. Він має хорошу солюбілізацію, зручне введення ліків, безпеку та стабільність. У порівнянні з бета-циклодекстрином (β-CD), Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію має кращі властивості. розчинність у воді, менший гемоліз і менша нефротоксичність. Це новий вид лікарського засобу з дуже широкими перспективами застосування.
 

 

 

 

 

 

 

 

[Ефективність продукту]

1. Солюбілізація:Нейтральні, позитивні та негативні лікарські речовини можна ефективно комбінувати з сульфобутиловим ефіром-β-циклодекстрином, так що сполуки з різною розчинністю в лікарській речовині можуть бути збільшені в 10-25000 разів.

2. ЗручноDкилимокAадміністрація:

Сульфобутиловий ефір-β-циклодекстрин має хорошу біосумісність і може вводитися ін’єкційно, перорально, офтальмологічно, назально, місцево та інгаляційно.

3. ДобреSбезпека:

Як правило, після прийому він швидко і повністю виводиться з нирок. Експерименти in vitro та дослідження гострої, підгострої та хронічної токсичності in vivo надають дані про безпеку та схвалені для фармацевтичних препаратів для людини.

4. ДобреSстійкість:

Взаємодія з сульфобутилбета-циклодекстрином може забезпечити сприятливе захисне середовище для лікарської речовини в його ліпофільній порожнині, тоді як гідрофільна поверхня забезпечує чудову розчинність у воді для забезпечення розчинності та стабільності.

  

[Випадки застосування]

Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію часто використовується в нерозчинних сполуках, таких як вориконазол, карфілзоміб, зипразидон, арипіпразол, маропітант (ліки для тварин), позаконазол, карбамазепін, мелфалан, делафлоксацин, мебендазол, топірамат, омепразол, клопідогрель, доцетаксел, Софосбувір, зипразидону мезилат, мелоксикам, тетрагідропрогестерон і кілька інших азотистих основ API знаходяться на різних клінічних стадіях.
 

 

 

 

 

 

 

 

[СпецифічнийAдодатокs In The Pпродуктs]

    

1. Застосування вIін'єкція(1) Функція: солюбілізатор, стабілізатор, покращує розчинність і стабільність нерозчинних ліків, а також перетворює нерозчинні ліки в ін’єкції.

(2) Приклад: використовуйте бетадекс сульфобутиловий ефір натрію для покращення розчинності вориконазолу, позаконазолу, делафлоксацину, доцетакселу, ібупрофену та індометацину; Використання бетадексу сульфобутилового ефіру натрію для підвищення стабільності кармустину.

2. Застосування вOралPрепарації(1) Функція: солюбілізатор, стабілізатор, покращує біодоступність нерозчинних ліків.

(2) Приклад: покращити біодоступність флунаризину, даназолу, преднізолону та прасугрелю за допомогою сульфобутилового ефіру-β-циклодекстрину.

3. Застосування вOфтальмологічнийPрепарації(1) Функція: солюбілізатор, стабілізатор, зменшує подразнення препарату.

(2) Приклад: використовуйте сульфобутиловий ефір-β-циклодекстрин для покращення подразнення та стабільності пілокарпіну, дипівефрину, балофлоксацину та ганцикловіру.

4. Застосування вNасалPрепарації(1) Функція: підвищення проникності слизової оболонки носа, покращення розчинності та стабільності препарату та покращення швидкості метаболізму цільового препарату.

(2) Приклад: використання сульфобутилового ефіру-β-циклодекстрину для покращення розчинності та стабільності мідазоламу.

5. Мазь(1) Функція: покращує розчинність і стабільність ліків.

(2) Приклад: використання бетадексу сульфобутилового ефіру натрію для покращення розчинності та стабільності німесуліду.

24 (2)
Тестування елементів Технічні характеристики
Зовнішній вигляд Білий або майже білий аморфний порошок
Розчинність Дуже добре розчинний у воді, помірно розчинний у метанолі, практично нерозчинний у етанолі, N-гексані, 1-бутанолі, ацетонітрилі, 2-пропанолі та етилацетаті.
  

 

 

Ідентифікація

IR Такі самі смуги поглинання, як USP бетадекс сульфобутиловий ефір натрію RS.
ВЕРХ Час утримування основного піку розчину зразка відповідає такому для стандартного розчину.
Середній ступінь заміщення Відповідає
натрію Визначте позитивні проби на натрій
Аналіз (на висушеному Bsis) 95,0% ~ 105,0%
Бетадекс Не більше 0,1%
1,4-бутан султон Не більше 0,5 ppm
Хлорид натрію Не більше 0,2%
4-гідроксибутан-1-сульфокислота Не більше 0,09%
Біс(4-сульфобутил) динатрієвий ефір Не більше 0,05%
Бактеріальні ендотоксини Не більше 0,02 EU/мг
Загальна аеробна мікробна кількість Не більше 100 КУО/г
Загальна кількість плісняви ​​та дріжджів Не більше 50 КУО/г
Кишкова паличка Негативний
Чіткість рішення 30% (w/v) розчин є прозорим і практично вільним від частинок сторонніх речовин.
Середній ступінь заміщення 6,2 ~ 6,9
  

 

 

 

 

Піки-(% площі піку)

0,0 ~ 0,3

0,0 ~ 0,9

0,5 ~ 5,0

2,0 ~ 10,0

10,0 ~ 20,0

15,0 ~ 25,0

20,0 ~ 30,0

10,0 ~ 25,0

2,0 ~ 12,0

0,0 ~ 4,0
Значення pH 4,0 ~ 6,8
Визначення води Не більше 10,0%

Упаковка

1) Внутрішня упаковка: стерильний поліетиленовий мішок + мішок з алюмінієвої фольги;
2) зовнішнійPкидання:Cкартонна дошкаDром(волокнистий барабан) або Cартон.
3) УпаковкаSспецифікація(Iін'єкціяGраде): 10 кг/барабанабо 20кг/барабан.

Умови зберігання

Зберігати в закритих оригінальних контейнерах у сухому прохолодному місці до використання; зберігати подалі від прямих сонячних променів, тепла та вологи.

Термін зберігання

24 місяці при зберіганні за вищевказаних умов.


  • Попередній:
  • далі: