Salkaprozat Sodyum
Kimyasal Yapısal Formül
Tanım
| Öğeleri Test Etme | Özellikler | |
| [Karakteristik] | Dış görünüş | Beyaz ila sarımsı veya pembemsi kristal toz |
| [Tanılama] | HPLC | Numune çözeltisinin ana zirvesinin alıkonma süresi, Standart çözeltinin alıkonma süresine karşılık gelir |
| UV | Maksimum emilim 301 nm ve 238 nm dalga boyunda olmalı ve minimum emilim 228 nm dalga boyunda olmalıdır. | |
| IR | Kolesterol CRS'ye karşılık gelir | |
| [Denetleme]
| İlgili Maddeler | Safsızlık A: ≤0,15% |
| Safsızlık E: ≤0,15% | ||
| Safsızlık G: ≤0,5% | ||
| Maksimum bilinmeyen tek safsızlık: ≤%0,1 | ||
| Toplam safsızlıklar: ≤%1,0 | ||
| su | ≤%2,0 | |
| Ağır Metaller | ≤20ppm | |
| Arsenat | ≤0,0002% | |
| Artık Çözücüler | Metil Alkol: ≤%0,5 | |
| İzopropanol: ≤%0,5 | ||
| DMF: ≤%0,088 | ||
| Etil Alkol: ≤%0,5 | ||
| Benzen: ≤0,0002% | ||
| Mikrobiyal Kontaminasyon | TAMC: ≤1000CFU/g | |
| TYMC: ≤100CFU/g | ||
| 1 gramda E. coli tespit edilmemelidir | ||
| Ateşlemede Kalıntı | ≤%0,1 a/a | |
| [Deney] | Sodyum | %7,1 ~ %8,1(Kurutulmuş Bazda) |
| Salkaprozat Sodyum | %98,0 ~ %102,0(Kurutulmuş Bazda) | |
Saklama Koşulları
İnert bir atmosfer altında 2°C~8°C'de tutuldu.
Nem emilimini azaltmak için açılmadan önce yavaş yavaş ortam sıcaklığına ısıtılmalıdır.
Fiziksel ve Kimyasal Özellikler
Salkaprozat sodyum (SNAC), heparin ve insülinin oral formları için bir dağıtım maddesi olarak potansiyele sahip bir oral emilim arttırıcıdır. Salkaprozat sodyum, kovalent olmayan makromoleküler kompleksleşmenin neden olduğu lipofilliği arttırır, böylece bağırsak epitel hücrelerinin pasif transselüler penetrasyonunu arttırır.
Başvuru
SNACmide-bağırsak hastalıklarının, özellikle de dikarbonat fosfat bileşiklerinin malabsorbsiyonunun neden olduğu mide-bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılan, dikarbonat fosfat bileşiklerinin emilimini arttırıcıdır.
