Ruxolitinib fosfat
Kısa Giriş:
Ruxolitinib fosfat, bir tirozin kinaz inhibitörü olan ve esas olarak kronik miyeloid lösemi ve miyelofibroz gibi miyeloproliferatif neoplazmları tedavi etmek için klinik olarak kullanılır.
İlaç Kategorisi:
JAK inhibitörü:JAK1 ve JAK2 kinazları seçici olarak inhibe eder, JAK-stat sinyal yolunu bloke ederek çalışır ve bağışıklık ve enflamatuar yanıtları düzenler.
Eylem mekanizması:
Anormal olarak aktif JAK-stat yolunu inhibe eder, pro-enflamatuar sitokinlerin (IL-6, IFN-y gibi) üretimini azaltır ve böylece inflamasyon ve anormal hücre proliferasyonunu inhibe eder.
Ruxolitinib fosfatımızın özellikleri:
| Test öğeleri | Spesifikasyonlar | |
| Dış görünüş | Beyaz ila neredeyse beyaz toz | |
| Tanılama | IR: özdeş ve referans spektrumu | |
| Örnek çözeltinin ana zirvesinin tutma süresi, tahlilde elde edildiği gibi standart çözeltininkine karşılık gelir. | ||
| su | % 0,5'ten fazla değil | |
| pH değeri | 2.5 ~ 4.5 | |
| Na | 100 ppm'den fazla değil | |
| Pd | 10 ppm'den fazla değil | |
| PO43- (susuz ve çözücü temeli yok) | % 22.4 ~% 25.1 | |
| Enantiyomer | Safsızlık A:% 0,7'den fazla değil | |
| İlgili Maddeler | Safsızlık c | % 0,15'ten fazla değil |
| Safsızlık h | % 0,15'ten fazla değil | |
| Safsızlık e | % 0,15'ten fazla değil | |
| Safsızlık d | % 0,15'ten fazla değil | |
| Safsızlık f | % 0,15'ten fazla değil | |
| Safsızlık b | % 0,15'ten fazla değil | |
| Bireysel belirtilmemiş safsızlık | % 0.10'dan fazla değil | |
| Toplam safsızlıklar | % 0,5'ten fazla değil | |
| Artık çözücüler ⅰ | Metanol | 3000 ppm'den fazla değil |
| Aseton | 5000 ppm'den fazla değil | |
| 2-propanol | 5000 ppm'den fazla değil | |
| Diklorometan | 600 ppm'den fazla değil | |
| Tert-butilmetil eter | 5000 ppm'den fazla değil | |
| Etil asetat | 5000 ppm'den fazla değil | |
| 1,4-dioksan | 380 ppm'den fazla değil | |
| Artık çözücüler ⅱ | n-heptan | 4000 ppm'den fazla değil |
| N, n-dimetilformamid | 880 ppm'den fazla değil | |
| Dimetil sülfoksit | 5000 ppm'den fazla değil | |
| Artık çözücüler ⅲ | Benzen | 2 ppm'den fazla değil |
| Mikrobiyolojik sınırlar | Toplam aerobik mikrobiyal sayı | 1000'den fazla CFU/g değil |
| Toplam kombine mayalar ve kalıp sayısı | 100'den fazla CFU/g değil | |
| Escherichia coli | Negatif | |
| Tahlil (susuz ve çözücü temeli yok) | % 98.0 ~% 102.0 | |
Göstergeler:
※ Miyelofibroz:Splenomegali ve ilgili semptomları (örn. Ağrı, yorgunluk) hafifletin.
※ Politemi Vera:Hastalar için dirençli veya hidroksiüre toleranssız.
※ Atopik dermatit:Orta ila şiddetli vakaların topikal veya sistemik tedavisi.
※ Greft ve konakçı hastalığa (GVHD):Steroid-Refraktory Akut GVHD.
Hazırlık ve Kullanım:
- Oral tabletler veya topikal uygulama (göstergeye bağlı olarak).
♔ Dozaj hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.
Ambalajlama:
10g/torba, 20g/torba, 50g/torba, 100g/torba, 500g/torba, 1kg/torba veya müşterilerin özel gereksinimlerine göre.
Depolama Koşulları:
Kullanmadan önce serin bir kuru yerde açılmamış orijinal kaplarda korunmuş; Doğrudan güneş ışığı, ısı ve nemden uzak tutuldu.
Raf ömrü:
Yukarıdaki koşullar altında saklandığında üretim tarihinden 36 ay.
