Pregabalin
Kısa Tanıtım:
Pregabalin, kimyasal adı: (S)(+)-3-Aminometil-5-metil-hekanoik asit, moleküler formülü: C8H17NO2, esas olarak post-herpetik nevraljinin klinik tedavisinde kullanılan anti-epileptik bir ilaçtır. .
Pregabalinimizin özellikleri:
Test Öğeleri | Özellikler | |
Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz toz | |
çözünürlük | Suda az çözünür, metanolde çok az çözünür, heptanda hemen hemen çözünmez | |
Tanılama | HAVA | IR spektrumu referans standardına uygundur |
B: HPLC | Test çözeltisiyle elde edilen kromatogramdaki ana tepe noktası, alıkonma süresi açısından, Enantiyomerik saflıkta referans çözeltisiyle elde edilen kromatogramdaki ana tepe noktasına benzer. | |
su | %0,5'ten fazla değil | |
Sülfatlanmış Kül | %0,1'den fazla değil | |
İlgili Maddeler | Safsızlık A | %0,15'ten fazla değil |
Safsızlık C | %0,10'dan fazla değil | |
Safsızlık D | %0,10'dan fazla değil | |
Belirtilmemiş safsızlık | %0,10'dan fazla değil | |
Toplam safsızlıklar | %0,50'den fazla değil | |
Enantiyomerik saflık (Safsızlık B) | %0,15'ten fazla değil | |
Artık Çözücüler | Etanol | 5000 ppm'den fazla değil |
2-Propanol | 5000 ppm'den fazla değil | |
Tert-Butilmetil eter | 5000 ppm'den fazla değil | |
Etil asetat | 5000 ppm'den fazla değil | |
Tetrahidrofuran | Dakikada 720 sayfadan fazla değil | |
Toluen | Dakikada 890 sayfadan fazla değil | |
Test (Susuz bazda hesaplanmıştır) | %98,0 ~ %102,0 |
Endikasyonlar:
1. Diyabetik periferik nöropati ve postherpetik nevraljinin neden olduğu nevralji;
2. Kısmi epilepsi nöbetlerinin adjuvan tedavisi;
3. Anksiyete, sosyal fobi, artrit vb. için de kullanılabilir.
Ambalajlama:
1kg/Alüminyum Folyo Çanta, 25kg/Fiber Tambur veya müşterilerin özel gereksinimlerine göre.
Saklama Koşulları:
Kullanmadan önce, açılmamış orijinal ambalajında, serin ve kuru yerde muhafaza ediniz; doğrudan güneş ışığından, ısıdan ve nemden uzak tutun.
Raf ömrü:
Yukarıda belirtilen koşullar altında saklandığı takdirde 36 ay.