Liraglutid
Kısa Giriş:
Liraglutid, tip ⅱ diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolü için insan glukagon benzeri bir peptit-1 (GLP-1) analogudur.
Liraglutidimizin özellikleri:
| Test öğeleri | Spesifikasyonlar |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz gevşek toz |
| Çözünürlük | Suda serbestçe çözünür, metanolde çözünür, etanolde çok hafif çözünür |
| Higroskopiklik | Higroskopik |
| Spesifik optik rotasyon | -15.0 ° ila -30.0 ° (susuz ve sodyum iyon içermeyen madde üzerinde, c = 10mg/ml suda 25 ℃) |
| Tanımlama (HPLC tarafından) | Liraglutid zirvesinin tutma süresiNumune çözeltisikiStandart çözüm,elde edildiği gibiTahlil. |
| Moleküler iyon kütlesi | 3751.29 |
| Amino asit içeriği | ASP: 0.9 ~ 1.1 |
| Glu: 4.5 ~ 5.5 | |
| Ser: 2.7 ~ 3.3 | |
| Gly: 3.6 ~ 4.4 | |
| Onun: 0.9 ~ 1.1 | |
| Arg: 1.8 ~ 2.2 | |
| THR: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ala: 3.6 ~ 4.4 | |
| AIB: 0.9 ~ 1.1 | |
| Tyr: 0.9 ~ 1.1 | |
| Val: 1.8 ~ 2.2 | |
| Lys: 0.9 ~ 1.1 | |
| Ile: 0.9 ~ 1.1 | |
| Leu: 1.8 ~ 2.2 | |
| PHE: 1.8 ~ 2.2 | |
| pH değeri | 8.7 ~ 9.5 |
| Su İçeriği (k. F) | % 8.0'dan fazla değil |
| Çözümün netliği ve rengi | Net ve renksiz |
| İlgili Maddeler (HPLC) | Maksimum tek safsızlık: ≤1.0 |
| Toplam safsızlıklar: ≤% 2,0 | |
| Yüksek moleküler protein | % 0,5'ten fazla değil |
| Artık çözücüler ⅰ | Metilen klorür: ≤600ppm |
| Asetonitril: ≤410ppm | |
| Metanol: ≤3000ppm | |
| İzopropil eter: ≤5000ppm | |
| Artık çözücüler ⅱ | N, n-dimetilformamid: ≤880ppm |
| Bakteriyel endotoksinler | 10eu/mg'dan fazla değil |
| Mikrobiyal sınırlar | TAMC: ≤200CFU/G |
| Tymc: ≤100cfu/g | |
| Sodyum iyonu | % 2.0 ~% 4.0 |
| Test (C172H265N43O51) | % 95.0 ~% 105.0 (susuz ve sodyum iyonsuz maddeye referansla hesaplanmıştır.) |
| Asit grubu iyonları | Trifloroasetat iyonu (TFA): ≤0,1 |
| Klorür iyonu: ≤0,1 |
Kullanım ve dozaj:
♔ Kullanım
Bu ürün günde bir kez enjekte edilmeli ve herhangi bir zamanda enjekte edilebilir ve yemek zamanına göre uygulanması gerekmez. Bu ürün subkutan enjeksiyon ile uygulanır ve karın, uyluk veya üst kol enjeksiyon bölgesi olarak seçilebilir. Enjeksiyon bölgesini ve zamanını değiştirirken doz ayarlaması gerekmez. Bununla birlikte, bu ürünün her gün aynı saatte enjekte edilmesi önerilir ve günün en uygun saati seçilmelidir. Yönetim hakkında daha fazla rehberlik için lütfen kullanım önlemlerine ve diğer işlemlere bakın.
Bu ürün intravenöz veya intramüsküler olarak enjekte edilemez.
♔ Doz
Liraglutidin başlangıç dozu günde 0.6 mg'dır. En az 1 hafta sonra doz 1.2 mg'a çıkarılmalıdır. Bazı hastaların, klinik yanıta göre, hipoglisemik etkiyi daha da iyileştirmek için dozun 1.2 mg'dan 1.8 mg'a çıkarılmasından yararlanması beklenmektedir, doz en az bir hafta sonra 1.8 mg'a çıkarılabilir. Ancak günlük dozun 1.8 mg'ı geçmemesi önerilir.
Bu ürün, metformin dozunu değiştirmeden metformin ile kombinasyon tedavisinde kullanılabilir.
Bu ürün sülfonilüre ile kombinasyon tedavisinde kullanılabilir. Bu ürün sülfonilüre ile kombinasyon halinde kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için sülfonilüre dozunun azaltılmasına dikkat edilmelidir (önlemlere bakınız).
Bu ürünün dozunu ayarlarken, kan şekerinin kendini izlemesi gerekmez. Bununla birlikte, ürün sülfonilüreler ve sülfonilüre dozu ile birleştirildiğinde, kan şekerinin kendi kendine izlenmesi gerekebilir.
Ambalajlama:
1G/şişe, 5g/şişe veya müşterilerin özel gereksinimlerine göre.
Depolama Koşulları:
Sıkı kaplarda tutuldu, ışıktan korundu, -20 ± 5 ℃ sıcaklıkta saklandı.
Raf ömrü:
Üretim tarihinden 24 ay sonra yukarıda belirtilen koşullar altında saklanırsa.
