Liraglutid
Kısa Tanıtım:
Liraglutid, tip Ⅱ diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolüne yönelik bir insan glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) analoğudur.
Liraglutide'imizin özellikleri:
| Test Öğeleri | Özellikler |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz gevşek toz |
| çözünürlük | Suda serbestçe çözünür, metanolde çözünür, etanolde çok az çözünür |
| Higroskopisite | higroskopik |
| Spesifik optik rotasyon | -15,0° ila -30,0°(susuz ve sodyum iyonsuz madde üzerinde, 25°C'de suda c=10mg/ml) |
| Tanımlama (HPLC ile) | Liraglutid zirvesinin tutulma süresiÖrnek çözümşuna karşılık gelir:Standart çözüm,elde edildiği gibiDeney. |
| Moleküler İyon Kütlesi | 3751.29 |
| Amino asit İçeriği | Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Glu: 4,5 ~ 5,5 | |
| Seri: 2.7 ~ 3.3 | |
| Giy: 3,6 ~ 4,4 | |
| Onun: 0,9 ~ 1,1 | |
| Argüman: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ala: 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Değer: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| İle: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Fe: 1,8 ~ 2,2 | |
| PH değeri | 8,7 ~ 9,5 |
| Su İçeriği(K.F) | %8,0'dan fazla değil |
| Çözeltinin berraklığı ve rengi | Berrak ve renksiz |
| İlgili Maddeler(HPLC) | Maksimum tek safsızlık: ≤%1,0 |
| Toplam safsızlıklar: ≤%2,0 | |
| Yüksek moleküler protein | %0,5'ten fazla değil |
| Artık Çözücüler Ⅰ | Metilen Klorür: ≤600ppm |
| Asetonitril: ≤410ppm | |
| Metanol: ≤3000ppm | |
| İzopropil eter: ≤5000ppm | |
| Artık Çözücüler Ⅱ | N,N-Dimetilformamid: ≤880ppm |
| Bakteriyel Endotoksinler | 10EU/mg'den fazla değil |
| Mikrobiyal Sınırlar | TAMC: ≤200CFU/g |
| TYMC: ≤100CFU/g | |
| Sodyum iyonu | %2,0 ~ %4,0 |
| Deney(C172H265N43O51) | %95,0 ~ %105,0 (Susuz ve sodyum iyonu içermeyen maddeye göre hesaplanmıştır.) |
| Asit Grubu İyonları | Trifloroasetat iyonu (TFA): ≤%0,1 |
| Klorür iyonu: ≤%0,1 |
Kullanım ve Dozaj:
♔ Kullanım
Bu ürün günde bir kez enjekte edilmeli, istenildiği zaman enjekte edilebilir, yemek saatine göre uygulanmasına gerek yoktur.Bu ürün cilt altı enjeksiyon yoluyla uygulanmakta olup, enjeksiyon bölgesi olarak karın, uyluk veya üst kol seçilebilmektedir.Enjeksiyon yeri ve zamanı değiştirilirken doz ayarlamasına gerek yoktur.Ancak bu ürünün her gün aynı saatte enjekte edilmesi ve günün en uygun saatinin seçilmesi tavsiye edilir.Uygulamaya ilişkin daha fazla rehberlik için lütfen Kullanım ve Diğer İşlemlere İlişkin Önlemler bölümüne bakın.
Bu ürün intravenöz veya intramüsküler olarak enjekte edilemez.
♔ Dozaj
Liraglutide'in başlangıç dozu günde 0.6 mg'dır.En az 1 hafta sonra doz 1,2 mg’a çıkarılmalıdır.Bazı hastaların klinik cevaba göre dozun 1,2 mg'dan 1,8 mg'a çıkarılmasından fayda görmesi beklenir, hipoglisemik etkinin daha da iyileştirilmesi için doz en az bir hafta sonra 1,8 mg'a yükseltilebilir.Ancak günlük dozun 1,8 mg'ı geçmemesi önerilir.
Bu ürün metformin dozunu değiştirmeden metformin ile kombinasyon tedavisinde kullanılabilir.
Bu ürün sülfonilürelerle kombinasyon tedavisinde kullanılabilir.Bu ürün sülfonilürelerle kombinasyon halinde kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için sülfonilürelerin dozunun azaltılmasına dikkat edilmelidir (bkz.
Bu ürünün dozunu ayarlarken kan şekerinin kendi kendine izlenmesi gerekli değildir.Ancak ürün sülfonilürelerle kombine edildiğinde ve sülfonilürelerin dozu ayarlandığında kan şekerinin kendi kendine izlenmesi gerekebilir.
Ambalajlama:
1g/şişe, 5g/şişe veya müşterilerden gelen özel gereksinimlere göre.
Depolama koşulları:
Sıkı kaplarda, ışıktan korunarak -20±5°C sıcaklıkta saklanır.
Raf ömrü:
Yukarıda belirtilen koşullarda saklandığı takdirde üretim tarihinden itibaren 24 ay.
