Laktoz Monohidrat
Kısa Tanıtım:
Laktoz monohidrat, C12H22O11•H2O kimyasal yapısal formülüne sahip bir hidrattır. Sakkaroz ve laktozun bir karışımıdır ve çeşitli fizyolojik aktivitelere ve tıbbi uygulamalara sahiptir.
Laktoz monohidrat, süt ürünlerinin ana bileşenlerinden biri ve insanlar için önemli enerji kaynaklarından biridir. İnsan vücudu laktoz monohidratı aldıktan sonra, sindirim enzimlerinin etkisiyle glikoz ve fruktoza ayrışabilir ve ayrıca enerji metabolizması sürecine katılabilir.
Özellikler:
| Test Öğeleri | Özellikler |
| Dış görünüş | Beyaz serbest akışlı toz |
| çözünürlük | Suda serbestçe fakat yavaş çözünür, alkolde pratik olarak çözünmez |
| Tanılama | (1) İçerik belirleme maddesi altında kaydedilen kromatogramdaki test çözeltisinin ana zirvesinin alıkonulması, referans çözeltisinin ana zirvesinin alıkonma süresi ile tutarlı olmalıdır. |
| (2) Ürünün kızılötesi ışık emme profili, kontrolünkiyle tutarlı olmalıdır. | |
| Optik Döndürme | +54.4° ~ +55.9° |
| Asitlik/Alkalinite | Bu üründen 6,0 g alın ve yasalara uygun olarak kontrol edin, çözelti renksizdir ve pembeden kırmızıya bir renk elde etmek için 0,4 ml'den fazla 0,1 N sodyum hidroksit gerekmez. |
| Çözümün Berraklığı ve Rengi | Bu üründen 1,0 g alın, çözmek için 10 ml kaynar su ekleyin, yasaya göre kontrol edin, çözelti berrak ve neredeyse renksiz olmalıdır. |
| Bu ürünü alın, yasaya göre belirleyin, absorbansı 400nm dalga boyunda ölçün, 0,04'ten fazla değil | |
| Protein ve safsızlık emilimi | 210nm ~ 220nm: 0,25'ten fazla değil |
| 270nm ~ 300nm: 0,07'den fazla değil | |
| Kurutma Kaybı | %0,5'ten fazla değil |
| su | %4,5 ~ %5,5 |
| Ateşlemede Kalıntı | %0,1'den fazla değil |
| Ağır Metaller | Dakikada 5 sayfadan fazla değil |
| Arsenik Tuzu | Yanma kalıntısının altındaki kalıntıyı alın, yasalara göre kontrol edin, yönetmeliklere (%0,0002) uygun olmalıdır. |
| Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayımı | 100CFU/g'dan fazla değil |
| Toplam Maya ve Küf Sayısı | 50CFU/g'dan fazla değil |
| Escherichia coli | Negatif/g |
| İçerik | Bu ürünün kimyasal adı 4-O-beta-D-Galaktopiranosil-D-glikozdur. C12H22O11 içerme oranı %98,0 ile %102,0 arasında olmalıdır. |
| Parçacık Boyutunu Döndür | 75μm elekten %80’den az olmamak üzere geçmektedir |
| %99'dan az olmamak üzere 150μm elekten geçer |
Uygulamalar:
Laktoz monohidrat, tabletlerde ve kapsüllerde dolgu maddesi ve seyreltici olarak ve toz inhalerlerde seyreltici olarak yaygın şekilde kullanılır. Hacmi arttırmak ve liyofilize kütle oluşumuna yardımcı olmak için liyofilize çözeltilere laktoz eklenir.
Tıbbi laktoz mükemmel bir dolgu ve bağlayıcı yeni yardımcı maddedir. Sadece tabletlerin sertliğini arttırmakla, aşınma direncini arttırmakla, görünümü pürüzsüz ve hassas hale getirmekle kalmaz, aynı zamanda içsel "çözünme" performansını da geliştirir. Özellikle zayıf çözünen ilaçların vücutta biyoyararlanımını artırabilir.
Ambalajlama:
1kg/alüminyum folyo torba, 25kg/kağıt-plastik kompozit torba.
Saklama Koşulları:
Kullanmadan önce, açılmamış orijinal ambalajında, serin ve kuru yerde muhafaza ediniz; doğrudan güneş ışığından, ısıdan ve nemden uzak tutun.
Raf ömrü:
Yukarıda belirtilen koşullar altında saklandığı takdirde 24 ay.
