Laktoz Susuz

Kısa Açıklama:

Ürün Adı:Laktoz Susuz

Cas Numarası:63-42-3

EINECS No.:200-559-2

Moleküler Formül:C12H22O11

Molekül Ağırlığı:342.30

Şimdi Sorgula PDF olarak indir

Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

Kısa Tanıtım:

Susuz laktoz, esas olarak farmasötik bir yardımcı madde olarak kullanılan şeker türlerinden biridir.

Laktoz Susuz USP40'ımızın özellikleri:

Test Öğeleri	Özellikler
Dış görünüş	Beyaz veya neredeyse beyaz kristal toz
çözünürlük	Suda serbestçe fakat az çözünür, etanolde pratik olarak çözünmez (%96)
Tanımlama A	Numunenin kızılötesi absorpsiyon spektrumu standardınkiyle uyumludur.
Tanım B	Test çözeltisinden elde edilen ana nokta, görünüm ve RF değeri açısından Standart çözelti A'dan elde edilene karşılık gelir. Standart çözelti B ile elde edilen kromatogram, başlangıç noktasındaki noktalar göz ardı edilerek açıkça ayırt edilebilen dört nokta göstermediği sürece test geçerli değildir.
Ateşlemede Kalıntı	%0,1'den fazla değil
Ağır Metaller	G başına 5 μg'dan fazla değil
Çözümün Berraklığı ve Rengi	Çözelti (10 ml kaynar suda 1 g) berrak ve neredeyse renksizdir.
Çözümün Berraklığı ve Rengi	Bu çözeltinin absorbansını 400 nm dalga boyunda belirleyin. Absorbansın cm cinsinden yol uzunluğuna bölünmesiyle elde edilen değer 0,04'ten fazla değildir.
Optik Döndürme	+54,4°~ +55,9°, susuz esasa göre hesaplanır, 20°C'de belirlenir
Asitlik veya bazlık	0,3 ml fenolftalein TS eklenmesi: çözelti renksizdir ve pembeden kırmızıya bir renk elde etmek için 0,4 ml'den fazla 0,1 N sodyum hidroksit gerekmez.
Kurutma Kaybı	Bir numunenin 80°C'de 2 saat kurutulmasından sonra %0,5'ten fazla olmamalıdır.
su	%1,0'dan az
Protein ve ışık emici yabancı maddeler	210 nm ~ 220 nm: 0,25'ten fazla değil
Protein ve ışık emici yabancı maddeler	270 nm ~ 300 nm: 0,07'den fazla değil
Toplam Plaka Sayısı	100 CFU/g'dan az
Mayalar ve Küfler	50 CFU/g'dan az
Escherichia coli	Negatif/10g
tahlil	Bu ürünün kimyasal adı O-β-D-galaktopiranosil-(1→4))-α-D-glukopiranos anhidrattır. C12H22O11 içeriği %98,0 ile %102,0 arasında olmalıdır.
asitlik	Bu üründen 1,0 gr alındığında pH değeri 4,0 ile 7,0 arasında olmalıdır.

Uygulamalar:

Laktoz, tabletler ve kapsüller için dolgu maddesi veya seyreltici olarak ve bazen dondurularak kurutulmuş ürünlerde ve bebek maması formüllerinde yaygın olarak kullanılır. Laktoz ayrıca toz inhalerlerde seyreltici olarak kullanılır.

Diğer uygulamalar şunları içerir: inhalanlar ve liyofilize formülasyonlarda taşıyıcı/seyreltici olarak. Kütleyi arttırmak ve liyofilize topakların oluşumuna yardımcı olmak için liyofilizasyon çözeltisine laktoz eklenir. Laktoz da yaklaşık 1:3 oranında sakkarozla karıştırılarak kaplama solüsyonu olarak kullanılır.

Genel olarak konuşursak, hangi laktoz derecesinin seçileceği, geliştirilmekte olan farmasötik dozaj formuna bağlıdır. Doğrudan sıkıştırma için laktoz genellikle küçük ilaç içeriğine sahip tabletler için kullanılır ve bu da granülasyon sürecini kurtarabilir.