Ferrik karboksimaltoz
Giriiş:
Ferric carboxymaltose is a new type of intravenous iron preparation, which is a complex formed by a trivalent polynuclear iron core (β-FeOOH) surrounded by carboxymaltodextrin (the oxidation product of maltodextrin) (codenamed "VIT- 45"), this core-shell structure can stably complex iron and control the release of iron, thus preventing toxic oxides produced by saturation of Aşırı kan demir konsantrasyonu nedeniyle ferroportin ve ferritin. Demir karboksimaltoz yüksek demir içerik içerir (%24-32, enjeksiyonundaki demir içeriği 47.5-52.5mg/ml'dir ve 500-1500mg demir hızlı bir şekilde 15 dakika içinde enjekte edilebilir), uygulama frekansı küçüktür ve demir takviyesi etkisi iyi ve büyüktür. Hastanın uygunluğunu bir dereceye kadar iyileştirir ve iyi bir intravenöz demir takviyesidir.
Özellikler:
| Test öğeleri | Spesifikasyonlar | |
| Tanım | Kırmızı-kahverengi toz | |
| Tanılama | A: Demir (Ferric) | Olumlu |
| B: Dexstrin | Gereksinimleri karşılıyor | |
| C: Moleküler ağırlık belirleme | MW = 110.000 ~ 230.000 DA MN≥60.000 DA MW/Mn≤1.9 | |
| pH değeri | 5.0 ~ 7.0 | |
| Kurutma Kayıp | % 10.0'dan fazla değil | |
| Klorür içeriği | % 6,0'dan fazla değil | |
| Demir sınırı (ⅱ) | % 1,2'den fazla değil | |
| Arsenik (AS) | 11 ppm'den fazla değil | |
| Cuprum (CU) | 320 ppm'den fazla değil | |
| Kurşun (PB) | 135 ppm'den fazla değil | |
| Mikrobiyal sınırlar | Toplam aerobik mikrobiyal sayı | 100'den fazla CFU/g değil |
| Kalıplar ve Mayalar | 10 CFU/G'den fazla değil | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus ve pseudomonas aeruginosa | Negatif/g | |
| Salmonella | Negatif/10g | |
| Bakteriyel endotoksinler | 0.1 AB/mg demirden az | |
| Demir için test | % 24.0 ~% 32.0 (susuz temelde) | |
| Dekstrin için test (glikoz olarak) | % 25.0 ~% 50.0 (susuz temelde) | |
Ambalajlama:
1kg/alüminyum folyo torbası veya 10kg/karton.
Depolama Koşulları:
Kullanmadan önce serin bir kuru yerde açılmamış orijinal kaplarda korunmuş; Doğrudan güneş ışığı, ısı ve nemden uzak tutuldu.
Raf ömrü:
36 ay yukarıda belirtilen koşullar altında saklanırsa.
