Ferrik Karboksimaltoz

Kısa Açıklama:

Ürün Adı:Ferrik Karboksimaltoz

Cas Numarası:9007-72-1

EINECS No.:813-933-0

Moleküler Formül:C39H63FeO39

Molekül Ağırlığı:1211.73912

Şimdi Sorgula

Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

Giriiş:

Ferrik karboksimaltoz, karboksimaltodekstrin (maltodekstrinin oksidasyon ürünü) (kod adı "VIT-45") ile çevrelenmiş üç değerli polinükleer demir çekirdekten (β-FeOOH) oluşan bir kompleks olan yeni bir intravenöz demir preparatı türüdür. yapı demiri stabil şekilde kompleks hale getirebilir ve demir salınımını kontrol edebilir, böylece aşırı kan demir konsantrasyonu nedeniyle ferroportin ve ferritinin saturasyonuyla üretilen toksik oksitleri önler. Demir karboksimaltoz yüksek demir içeriği içerir (%24-32, enjeksiyonundaki demir içeriği 47,5-52,5 mg/mL'dir ve 500-1500 mg demir 15 dakika içinde hızlı bir şekilde enjekte edilebilir), uygulama sıklığı küçüktür ve Demir takviyesinin etkisi iyi ve büyüktür. Hasta uyumunu belli ölçüde artırır ve iyi bir damar içi demir takviyesidir.

Özellikler:

Test Öğeleri		Özellikler
Tanım		Kırmızı-kahverengi toz
Tanılama	A: Demir (Ferrik)	Olumlu
	B: Dekstrin	Gereksinimleri karşılar
	C: Molekül Ağırlığı Tayini	Mw=110.000~230.000 Da Mn≥60.000 Da Mw/Mn≤1,9
pH Değeri		5.0 ~ 7.0
Kurutma Kaybı		%10,0'dan fazla değil
Klorür İçeriği		%6,0'dan fazla değil
Demir Sınırı (Ⅱ)		%1,2'den fazla değil
Arsenik (As)		Dakikada 11 sayfadan fazla değil
Cuprum (Cu)		Dakikada 320 sayfadan fazla değil
Kurşun (Pb)		Dakikada 135 sayfadan fazla değil
Mikrobiyal Sınırlar	Toplam aerobik mikrobiyal sayım	100 CFU/g'dan fazla değil
	Küfler ve Mayalar	10 CFU/g'dan fazla değil
	Escherichia coli, Staphylococcus aureus ve Pseudomonas aeruginosa	Negatif/g
	Salmonella	Negatif/10g
Bakteriyel endotoksinler		0,1 EU/mg'den az Demir
Demir Testi		%24,0 ~ %32,0 (susuz bazda)
Dekstrin tahlili (glikoz olarak)		%25,0 ~ %50,0 (susuz bazda)