head_banner

Ürünler

Betadex sülfobütil eter sodyum

Kısa Açıklama:

  • Takma Ad: Sülfobütil Eter-β-siklodekstrin; Sülfobutil eter-beta-siklodekstrin sodyum tuzu
  • Kısaltma: SBECD; SBE-β-CD
  • CAS Numarası: 182410-00-0
  • Moleküler Formül: C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
  • Görünüm: beyaz toz, toksik olmayan, kokusuz, hafif tatlı
  • Ürün Özellikleri: Enjeksiyon sınıfı
  • Kalite Standardı: USP/EP

Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

Kimyasal Yapısal Formül

ürün19

Tanım

bHDC CHEM tarafından üretilen etadex sülfobütil eter sodyum, p-siklodekstrin ve 1,4-bütan sulton arasındaki ikame reaksiyonunun ürünüdür. Beta siklodekstrinin glikoz birimi, 7 piranozun a-1,4 glikozidik bağları yoluyla bağlanmasıyla oluşturulur. İkame reaksiyonu, β-CD glukoz ünitesinin 2, 3 ve 6 karbon hidroksil pozisyonlarında meydana gelir ve elde edilen ürün, 6.2-6.9 dereceli bir ikame SBECD'dir, yapı diyagramı aşağıdaki gibidir:

ürün20
[Ürün Özellikleri] Çözündürücü, ıslatıcı madde, şelatlayıcı madde (kompleksleştirici madde), çok değerlikli maskeleme maddesi olarak kullanılabilir. Sodyum sülfobütilbeta siklodekstrin, kovalent olmayan kompleksler oluşturmak için ilaç moleküllerine iyi bir şekilde dahil edilebilen, böylece ilaçların stabilitesini, suda çözünürlüğünü ve güvenliğini artıran yeni bir anyonik, yüksek oranda suda çözünür siklodekstrin türevidir. Nefrotoksisiteyi azaltabilir, ilaç hemolizini hafifletebilir, ilaç salınım hızını kontrol edebilir, kötü kokuyu maskeleyebilir, vb. İyi bir çözünürlüğe, uygun ilaç uygulamasına, güvenliğe ve stabiliteye sahiptir. Beta-siklodekstrin (β-CD) ile karşılaştırıldığında, Betadex sülfobütil eter sodyum daha iyidir suda çözünürlük, daha az hemoliz ve daha düşük nefrotoksisite. Çok geniş uygulama beklentilerine sahip yeni bir tıbbi ilaç türüdür.
 

 

 

 

 

 

 

 

[Ürün Performansı]

1. Çözünürleştirme:Nötr, pozitif ve negatif ilaç maddeleri, Sulfobutil Eter-β-siklodekstrin ile etkili bir şekilde birleştirilebilir, böylece ilaç maddesindeki farklı çözünürlüklere sahip bileşikler, 10 ila 25000 kat arttırılabilir.

2. KullanışlıDkilimAyönetim:

Sülfobutil Eter-β-siklodekstrin iyi bir biyouyumluluğa sahiptir ve enjeksiyon, oral, oftalmik, nazal, topikal ve inhalasyon yoluyla uygulanabilir.

3. İyiSgüvenlik:

Uygulama sonrasında böbreklerden genellikle hızla ve tamamen elimine edilir. İn vitro deneyler ve in vivo akut, subakut ve kronik toksisite çalışmaları güvenlik verileri sağlar ve insan farmasötik formülasyonları için onaylanmıştır.

4. İyiSmasa:

Sülfobutilbeta siklodekstrin ile etkileşim, ilaç maddesi için lipofilik boşluğunda faydalı bir koruyucu ortam sağlayabilirken hidrofilik yüzey, çözünürlük ve stabilite sağlamak için suda mükemmel çözünürlük sağlar.

  

[Uygulama Durumları]

Betadex sülfobütil eter sodyum sıklıkla Vorikonazol, Karfilzomib, Ziprasidon, Aripiprazol, Maropitant (Hayvan İlaçları), Posakonazol, Karbamazepin, Melfalan, Delafloksasin, Mebendazole, Topiramat, Omeprazol, Klopidogrel, Docetaxel, Sofosbuvir, Ziprasidon Mesylate gibi çözünmeyen bileşiklerde kullanılır. Meloksikam, Tetrahidroprogesteron ve diğer bazı nitrojenli API bazları çeşitli klinik aşamalardadır.
 

 

 

 

 

 

 

 

[ÖzelAuygulamas In The Pürüns]

    

1. BaşvuruIenjeksiyon(1) Fonksiyon: Çözündürücü, stabilizatör, çözünmeyen ilaçların çözünürlüğünü ve stabilitesini arttırır ve çözünmeyen ilaçların enjeksiyon halinde geliştirilmesini sağlar.

(2) Örnek: Vorikonazol, Posakonazol, Delafloksasin, Dosetaksel, İbuprofen ve İndometasinin çözünürlüğünü geliştirmek için betadeks sülfobütil eter sodyum kullanın; Karmustinin stabilitesini arttırmak için betadeks sülfobütil eter sodyumun kullanılması.

2. BaşvuruOralPtazminatlar(1) Fonksiyon: Çözündürücü, stabilizatör, çözünmeyen ilaçların biyoyararlanımını artırır.

(2) Örnek: Flunarizin, Danazol, Prednizolon ve Prasugrel'in biyoyararlanımını Sulfobutil Eter-p-siklodekstrin ile geliştirin.

3. BaşvuruOoftalmikPtazminatlar(1) Fonksiyon: Çözündürücü, stabilizatör, ilaç tahrişini azaltır.

(2) Örnek: Pilokarpin, Dipivefrin, Balofloksasin ve Gansiklovir'in tahrişini ve stabilitesini iyileştirmek için Sülfobütil Eter-β-siklodekstrin kullanın.

4. BaşvuruNasalPtazminatlar(1) Fonksiyon: Nazal mukozanın geçirgenliğini arttırın, ilacın çözünürlüğünü ve stabilitesini artırın ve hedef ilacın metabolizma hızını artırın.

(2) Örnek: Midazolam'ın çözünürlüğünü ve stabilitesini geliştirmek için Sülfobütil Eter-p-siklodekstrinin kullanılması.

5. Merhem(1) Fonksiyon: İlaçların çözünürlüğünü ve stabilitesini artırın.

(2) Örnek: Nimesulidin çözünürlüğünü ve stabilitesini geliştirmek için betadeks sülfobütil eter sodyumun kullanılması.

24 (2)
Öğeleri Test Etme Özellikler
Dış görünüş Beyaz ila kirli beyaz amorf toz
çözünürlük Suda çok çözünür, Metanolde az çözünür, Etanol, N-Heksan, 1-Butanol, Asetonitril, 2-Propanol ve Etil Asetat'ta pratik olarak çözünmez.
  

 

 

Tanılama

IR USP betadex sülfobütil eter sodyum RS ile aynı emilim bantları.
HPLC Numune çözeltisinin ana zirvesinin alıkonma süresi, Standart çözeltininkine karşılık gelir.
Ortalama ikame derecesi Uygun
Sodyum Sodyum için testlerin pozitif olduğunu belirleyin
Tahlil (Kurutulmuş Bsis'te) %95,0 ~ %105,0
Betadex %0,1'den fazla değil
1,4-Bütan Sulton Dakikada 0,5 sayfadan fazla değil
Sodyum klorür %0,2'den fazla değil
4-Hidroksibutan-1-Sülfonik Asit %0,09'dan fazla değil
Bis(4-Sülfobutil) Eter Disodyum %0,05'ten fazla değil
Bakteriyel Endotoksinler 0,02EU/mg'den fazla değil
Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayımlar 100CFU/g'dan fazla değil
Toplam Kombine Küf ve Maya Sayısı 50CFU/g'dan fazla değil
Escherichia coli Negatif
Çözümün Netliği %30(a/h) çözelti berraktır ve esasen yabancı madde parçacıkları içermez.
Ortalama İkame Derecesi 6.2 ~ 6.9
  

 

 

 

 

Zirveler-(% tepe alanı)

0,0 ~ 0,3

0,0 ~ 0,9

0,5 ~ 5,0

2,0 ~ 10,0

10.0 ~ 20.0

15.0 ~ 25.0

20.0 ~ 30.0

10.0 ~ 25.0

2,0 ~ 12,0

0,0 ~ 4,0
pH Değeri 4.0 ~ 6.8
Su Tayini %10,0'dan fazla değil

Ambalajlama

1) İç Ambalaj: Steril PE Torba + Alüminyum Folyo Çanta;
2) DışP:CmukavvaDROM(Fiber Tambur) veya Carton.
3) AmbalajSspesifikasyon(IenjeksiyonGçılgınlık): 10kg/davulveya 20kg/davul.

Saklama Koşulları

Kullanmadan önce, açılmamış orijinal ambalajında, serin ve kuru yerde muhafaza ediniz; doğrudan güneş ışığından, ısıdan ve nemden uzak tutun.

Raf ömrü

Yukarıda belirtilen koşullar altında saklandığı takdirde 24 ay.


  • Öncesi:
  • Sonraki: