วิตามินอี โพลีเอทิลีนไกลคอล ซัคซิเนต
บทนำโดยย่อ:
วิตามินอี โพลีเอทิลีนไกลคอลซัคซิเนต (TPGS) เป็นอนุพันธ์ของวิตามินอีที่ละลายน้ำได้ ซึ่งเกิดขึ้นจากการทำปฏิกิริยากลุ่มคาร์บอกซิลของวิตามินอี ซัคซิเนตกับกลุ่มไฮดรอกซิลของโพลีเอทิลีนไกลคอล เนื่องจากประกอบด้วยกลุ่มไลโปฟิลิกของวิตามินอีและสายโซ่ยาวโพลีเอทิลีนไกลคอลที่ชอบน้ำ จึงมีคุณสมบัติลดแรงตึงผิวที่ดีและมีความสามารถในการละลายน้ำ ซึ่งสามารถเพิ่มการดูดซึมยาที่ไม่ละลายน้ำในระบบทางเดินอาหารได้อย่างมีนัยสำคัญและปรับปรุงการดูดซึม
ข้อมูลจำเพาะของวิตามินอี Polyethylene Glycol Succinate ของเรา (Vitamin E-TPGS):
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีทดสอบ | |
| คำอธิบาย | ของแข็งข้าวเหนียวสีขาวถึงเหลือง | ภาพ | |
| บัตรประจำตัว | ตรงตามข้อกำหนด | ซีเอชพี<0521> | |
| การทดสอบ (D-α-โทโคฟีรอล) | ไม่ต่ำกว่า 26.0% | ซีเอชพี<0521> | |
| โมโน-TPGS | ไม่ต่ำกว่า 80.0% | ChP<0512> | |
| ทวิ-TPGS | ไม่เกิน 10.0% | ChP<0512> | |
| วิตามินอี | ไม่เกิน 1.5% | ChP<0512> | |
| วิตามินอีซัคซิเนต | ไม่เกิน 0.2% | ChP<0512> | |
| ความสามารถในการละลายน้ำ | ขั้นต่ำ 20% (เคลียร์สารละลายภายใน 3 ชม.) | ซีเอชพี<0902> | |
| ความเป็นกรด | ไม่เกิน 1.5 | ChP<0713> | |
| การหมุนเฉพาะ | ไม่น้อยกว่า +24.0° | ซีเอชพี<0621> | |
| โลหะหนัก | ไม่เกิน 10ppm | ชพี<0821> | |
| ตัวทำละลายตกค้าง | เอทิลอะซิเตต | ไม่เกิน 50ppm | ซีเอชพี<0861> |
| เอทานอล | ไม่เกิน 200ppm | ซีเอชพี<0861> | |
| การทดสอบจุลินทรีย์ | จำนวนจานทั้งหมด | ไม่เกิน 1,000CFU/g | ChP<1105> |
| ยีสต์และรา | ไม่เกิน 100CFU/g | ChP<1105> | |
| ซัลโมเนลลา | เชิงลบ | ChP<1106> | |
| เอสเชอริเคีย โคไล | เชิงลบ | ChP<1106> | |
การใช้งาน:
วิตามินอี โพลีเอทิลีนไกลคอลซัคซิเนต (TPGS) ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิจัยการเตรียมการ เช่น สารช่วยละลาย สารเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึม อิมัลซิไฟเออร์ พลาสติไซเซอร์ และตัวพาสำหรับระบบนำส่งยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดีหรือละลายในไขมัน เช่น การกระจายตัวของของแข็ง ตัวพา สำหรับการบริหารตา สารพาหะสำหรับการบริหารทางจมูก ฯลฯ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการศึกษาจำนวนมากพบว่านอกเหนือจากการใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมแล้ว TPGS ยังมีลักษณะพิเศษหลายประการ เช่น สารเพิ่มการดูดซึมและสารกลับการดื้อยาหลายขนาน เป็นต้น นอกจากนี้ TPGS ยังสามารถนำไปใช้กับ prodrugs, ไมเซลล์, ไลโปโซม และตัวพาโคโพลีเมอร์ของ TPGS เพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลาย การซึมผ่าน และความเสถียรของการเตรียมการ เพื่อให้บรรลุการปลดปล่อยและการกำหนดเป้าหมายที่ควบคุมได้ช้า และส่งเสริมการดูดซึมยา
บรรจุภัณฑ์:
1 กิโลกรัมต่อขวดหรือตามความต้องการเฉพาะจากลูกค้า
การจัดเก็บและการขนส่ง:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะเดิมที่ปิดสนิทในที่แห้งและเย็นก่อนใช้งาน เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความร้อน และความชื้นโดยตรง ป้องกันฝน กรดแก่ หรือด่าง ใช้งานด้วยความระมัดระวังในระหว่างการขนส่งเพื่อป้องกันความเสียหายต่อบรรจุภัณฑ์
อายุการเก็บรักษา:
36 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น
