tirzepatide (5 มก./10 มก./15 มก./20 มก./30 มก.)
บทนำสั้น ๆ :
Tirzepatide เป็นครั้งแรกของโลกและปัจจุบันเป็นอินซูลินโพลีเปปไทด์ (GIP)/glucagon ที่ขึ้นอยู่กับกลูโคสเพียงตัวแรกของโลก พัฒนาโดย Eli Lilly ได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดในประเทศจีนเมื่อวันที่ 21 พฤษภาคม 2567 และเปิดตัวอย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 2 มกราคม 2568 เหมาะสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่น้ำตาลในเลือด
กลไกการออกฤทธิ์:
Tirzepatide รวมผลกระทบของฮอร์โมนที่เพิ่มขึ้นสองตัวคือ GIP และ GLP-1 เข้ากับโมเลกุลเดียวและให้ผลทางคลินิกมากขึ้นโดยการเปิดใช้งานตัวรับของฮอร์โมนเปปไทด์ทั้งสองนี้ในเวลาเดียวกัน ในหมู่พวกเขาการเปิดใช้งานตัวรับ GLP-1 จะทำให้การล้างกระเพาะอาหารลดลงลดความอยากอาหารลดระดับน้ำตาลในเลือดและปรับปรุงความไวของอินซูลิน ในขณะที่การเปิดใช้งานตัวรับ GIP ช่วยเพิ่มการหลั่งอินซูลินลดการปล่อยกลูคากอนและส่งเสริมการเผาผลาญไขมัน
การทดลองทางคลินิกและประสิทธิภาพ:
ในชุดของการทดลองทางคลินิกที่เรียกว่าเหนือกว่า Tirzepatide มีประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยม ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดⅱหลังจากการรักษาด้วยยาด้วย tirzepatide การลดลงเฉลี่ยของฮีโมโกลบิน glycated (HBA1C) ในผู้ป่วยถึง 2.0% ถึง 2.5% ในหมู่พวกเขากลุ่ม tirzepatide ขนาดสูง (15 มก.) ดีกว่ากลุ่ม semaglutide 1 มก. อย่างมีนัยสำคัญ (การลด HBA1C ที่ 1.9% เทียบกับ 2.5%)
Tirzepatide ยังแสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่โดดเด่นในการลดน้ำหนัก ในการทดลองใช้ (สำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินโรคเบาหวาน) การสูญเสียน้ำหนักเฉลี่ยของผู้ป่วยในกลุ่มขนาดสูง (15 มก.) คือ 20.9%โดยลดน้ำหนักประมาณ 22.5 กิโลกรัม; การลดน้ำหนักในกลุ่มขนาดกลาง (10 มก.) คือ 19.5%โดยลดน้ำหนักประมาณ 20.9 กิโลกรัม ผลการลดน้ำหนักที่สำคัญนี้ทำให้ Tirzepatide เป็นหัวข้อร้อนในสาขาการลดน้ำหนัก
นอกจากนี้ Tirzepatide อาจมีประโยชน์ต่อระบบมากขึ้น ตัวอย่างเช่นในแง่ของการต่อสู้กับภาวะหัวใจล้มเหลวและลดอัตราการตายของหัวใจและหลอดเลือด Tirzepatide ได้แสดงให้เห็นถึงข้อได้เปรียบและศักยภาพที่ยอดเยี่ยม มันสามารถลดความต้านทานต่ออินซูลินและปรับปรุงการเผาผลาญของกล้ามเนื้อหัวใจตายก็มีผลต่อความเครียดต้านการอักเสบและต้านอนุมูลอิสระซึ่งสามารถป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจ ผลกระทบของ tirzepatide ในการส่งเสริมการลดน้ำหนักและการลดความดันโลหิตยังช่วยลดภาระในหัวใจ
วิดีโอ 1:
วิดีโอ 2:
กลไกการลดน้ำหนัก:
กลไกการลดน้ำหนักของ tirzepatide ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการเปิดใช้งานของตัวรับ GIP และ GLP-1 ด้วยการเปิดใช้งานตัวรับเหล่านี้ tirzepatide สามารถลดความอยากอาหารชะลอการล้างกระเพาะอาหารและส่งเสริมการเผาผลาญไขมันซึ่งจะบรรลุผลของการลดน้ำหนัก นอกจากนี้ tirzepatide ยังสามารถปรับปรุงความไวของอินซูลินและลดน้ำหนักตัวต่อไป
การใช้งานและปริมาณ:
Tirzepatide เป็นการเตรียมการทุกสัปดาห์โดยปกติจะฉีดสัปดาห์ละครั้งสำหรับการรักษาโรคเบาหวานชนิดและการลดน้ำหนัก กลไกคู่ของมันทำให้เป็นตัวเลือกที่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีความต้องการสูงสำหรับน้ำตาลในเลือดและการควบคุมน้ำหนัก
ข้อมูลจำเพาะของ tirzepatide ของเรา (5 มก./ขวด):
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนด | |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือสีขาวเกือบ | |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ | |
| บัตรประจำตัวโดย HPLC | เวลาเก็บรักษาของจุดสูงสุดหลักของโซลูชันการทดสอบสอดคล้องกับของโซลูชันอ้างอิงตามที่ได้รับในการทดสอบ | |
| มวลไอออนโมเลกุลโดย MS | 4813.45 ± 1.0 | |
| ปริมาณกรดอะมิโน | งูเห่า | 1.6 ~ 2.4 |
| tyr | 1.6 ~ 2.4 | |
| Lys | 1.6 ~ 2.4 | |
| ile | 2.0 ~ 3.2 | |
| คน | 1.6 ~ 2.4 | |
| วาล์ว | 0.8 ~ 1.2 | |
| thr | 1.6 ~ 2.4 | |
| phe | 1.6 ~ 2.4 | |
| ซอร์ส | 4.0 ~ 6.0 | |
| Ala | 3.2 ~ 4.8 | |
| กล้ามเนื้อ | 3.2 ~ 4.8 | |
| กลุ | 3.2 ~ 4.8 | |
| มืออาชีพ | 3.2 ~ 4.8 | |
| AIB | N/A | |
| aeeea | N/A | |
| ปริมาณน้ำ (K. F) | ไม่เกิน 8.0% | |
| การแก้ปัญหาความชัดเจนและสี | ใสและไม่มีสี | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | ไม่น้อยกว่า 99.0% | |
| สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) | สิ่งสกปรกทั้งหมด | ไม่เกิน 1.0% |
| เจือจางเดียวสูงสุด | ไม่เกิน 0.5% | |
| สิ่งสกปรกที่มีมวลโมเลกุลมากกว่าของ tirzepatide (การแยกขนาด) | ไม่เกิน 0.50% | |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | acetonitrile | ไม่เกิน 410 ppm |
| เมทานอล | ไม่เกิน 3000 ppm | |
| เอนโดท็อกซินแบคทีเรีย | น้อยกว่า 10 eu/mg | |
| ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | TAMC | ไม่เกิน 100 cfu/g |
| TYMC | ไม่เกิน 100 cfu/g | |
| trifluoroacetate ไอออน | ไม่เกิน 0.10% | |
| โซเดียมไอออน | ไม่เกิน 5.0% | |
| ไอออนอะซิเตท | ไม่เกิน 0.10% | |
| ฟอสเฟตไอออน | ไม่เกิน 0.10% | |
| เนื้อหาเปปไทด์ | ไม่น้อยกว่า 5.0 มก. | |
| assay (HPLC) | 95.0% ~ 105.0% (บนพื้นฐานของสารปราศจากน้ำและปราศจากเกลือ) | |
ข้อมูลจำเพาะของ tirzepatide ของเรา (15 มก./ขวด):
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนด | |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือสีขาวเกือบ | |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ | |
| บัตรประจำตัวโดย HPLC | เวลาเก็บรักษาของจุดสูงสุดหลักของโซลูชันการทดสอบสอดคล้องกับของโซลูชันอ้างอิงตามที่ได้รับในการทดสอบ | |
| มวลไอออนโมเลกุลโดย MS | 4813.45 ± 1.0 | |
| ปริมาณกรดอะมิโน | งูเห่า | 1.6 ~ 2.4 |
| tyr | 1.6 ~ 2.4 | |
| Lys | 1.6 ~ 2.4 | |
| ile | 2.0 ~ 3.2 | |
| คน | 1.6 ~ 2.4 | |
| วาล์ว | 0.8 ~ 1.2 | |
| thr | 1.6 ~ 2.4 | |
| phe | 1.6 ~ 2.4 | |
| ซอร์ส | 4.0 ~ 6.0 | |
| Ala | 3.2 ~ 4.8 | |
| กล้ามเนื้อ | 3.2 ~ 4.8 | |
| กลุ | 3.2 ~ 4.8 | |
| มืออาชีพ | 3.2 ~ 4.8 | |
| AIB | N/A | |
| aeeea | N/A | |
| ปริมาณน้ำ (K. F) | ไม่เกิน 8.0% | |
| การแก้ปัญหาความชัดเจนและสี | ใสและไม่มีสี | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | ไม่น้อยกว่า 99.0% | |
| สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) | สิ่งสกปรกทั้งหมด | ไม่เกิน 1.0% |
| เจือจางเดียวสูงสุด | ไม่เกิน 0.5% | |
| สิ่งสกปรกที่มีมวลโมเลกุลมากกว่าของ tirzepatide (การแยกขนาด) | ไม่เกิน 0.50% | |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | acetonitrile | ไม่เกิน 410 ppm |
| เมทานอล | ไม่เกิน 3000 ppm | |
| เอนโดท็อกซินแบคทีเรีย | น้อยกว่า 10 eu/mg | |
| ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | TAMC | ไม่เกิน 100 cfu/g |
| TYMC | ไม่เกิน 100 cfu/g | |
| trifluoroacetate ไอออน | ไม่เกิน 0.10% | |
| โซเดียมไอออน | ไม่เกิน 5.0% | |
| ไอออนอะซิเตท | ไม่เกิน 0.10% | |
| ฟอสเฟตไอออน | ไม่เกิน 0.10% | |
| เนื้อหาเปปไทด์ | ไม่น้อยกว่า 15.0 มก. | |
| assay (HPLC) | 95.0% ~ 105.0% (บนพื้นฐานของสารปราศจากน้ำและปราศจากเกลือ) | |
ข้อมูลจำเพาะของ tirzepatide ของเรา (60 มก./ขวด):
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนด | |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือสีขาวเกือบ | |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ | |
| บัตรประจำตัวโดย HPLC | เวลาเก็บรักษาของจุดสูงสุดหลักของโซลูชันการทดสอบสอดคล้องกับของโซลูชันอ้างอิงตามที่ได้รับในการทดสอบ | |
| มวลไอออนโมเลกุลโดย MS | 4813.45 ± 1.0 | |
| ปริมาณกรดอะมิโน | งูเห่า | 1.6 ~ 2.4 |
| tyr | 1.6 ~ 2.4 | |
| Lys | 1.6 ~ 2.4 | |
| ile | 2.0 ~ 3.2 | |
| คน | 1.6 ~ 2.4 | |
| วาล์ว | 0.8 ~ 1.2 | |
| thr | 1.6 ~ 2.4 | |
| phe | 1.6 ~ 2.4 | |
| ซอร์ส | 4.0 ~ 6.0 | |
| Ala | 3.2 ~ 4.8 | |
| กล้ามเนื้อ | 3.2 ~ 4.8 | |
| กลุ | 3.2 ~ 4.8 | |
| มืออาชีพ | 3.2 ~ 4.8 | |
| AIB | N/A | |
| aeeea | N/A | |
| ปริมาณน้ำ (K. F) | ไม่เกิน 8.0% | |
| การแก้ปัญหาความชัดเจนและสี | ใสและไม่มีสี | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | ไม่น้อยกว่า 99.0% | |
| สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) | สิ่งสกปรกทั้งหมด | ไม่เกิน 1.0% |
| เจือจางเดียวสูงสุด | ไม่เกิน 0.5% | |
| สิ่งสกปรกที่มีมวลโมเลกุลมากกว่าของ tirzepatide (การแยกขนาด) | ไม่เกิน 0.50% | |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | acetonitrile | ไม่เกิน 410 ppm |
| เมทานอล | ไม่เกิน 3000 ppm | |
| เอนโดท็อกซินแบคทีเรีย | น้อยกว่า 10 eu/mg | |
| ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | TAMC | ไม่เกิน 100 cfu/g |
| TYMC | ไม่เกิน 100 cfu/g | |
| trifluoroacetate ไอออน | ไม่เกิน 0.10% | |
| โซเดียมไอออน | ไม่เกิน 5.0% | |
| ไอออนอะซิเตท | ไม่เกิน 0.10% | |
| ฟอสเฟตไอออน | ไม่เกิน 0.10% | |
| เนื้อหาเปปไทด์ | ไม่น้อยกว่า 60.0 มก. | |
| assay (HPLC) | 95.0% ~ 105.0% (บนพื้นฐานของสารปราศจากน้ำและปราศจากเกลือ) | |
การแสดงห้องปฏิบัติการและอุปกรณ์:
โหมดการขนส่ง:
วิธีการชำระเงิน:
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะที่แน่นหนาป้องกันจากแสง
(อุณหภูมิที่แนะนำ: -25 ℃ ~ -15 ℃)
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนนับจากวันที่ผลิตเมื่อเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น
