Terbinafine hydrochloride
อักขระ:
Terbinafine Hydrochloride เป็นผงผลึกสีขาวหรือสีขาวที่มีกลิ่นเล็กน้อย
ผลิตภัณฑ์นี้ละลายได้ง่ายในเมทานอลหรือเอทานอลละลายได้เล็กน้อยหรือละลายได้เล็กน้อยในน้ำและเกือบจะไม่ละลายในกรดอะซิติก
บทนำสั้น ๆ :
Terbinafine Hydrochloride เป็นสารประกอบอินทรีย์ที่มีสูตรเคมี C21H26CLN มันเป็นยาต้านเชื้อราที่สามารถรักษาผิวหนังการติดเชื้อผมและเล็บที่เกิดจาก Trichophyton (Trichophyton Rubrum, Trichophyton Mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton Trichophyton, Trichophyton Violaceum ฯลฯ )
นอกจากนี้ยังสามารถรักษากลากหลายชนิด (Tinea Corporis, Tinea Cruris, Tinea Manus, Foot และ Tinea Capitis ฯลฯ ) การติดเชื้อยีสต์ผิวหนังที่เกิดจาก Candida (Candida albicans ฯลฯ ) และ onychomycosis ที่เกิดจากเชื้อรา
ข้อมูลจำเพาะของ terbinafine hydrochloride (terbinafine HCl):
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนด |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือสีขาวเกือบ |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้เล็กน้อยหรือเล็กน้อยในน้ำละลายได้อย่างอิสระในเอทานอลปราศจากน้ำและในเมทานอลละลายได้เล็กน้อยในอะซิโตน |
| การระบุตัวตน | สเปกโตรโฟโตเมทรีการดูดกลืนแสงอินฟราเรด การเปรียบเทียบ: Terbinafine Hydrochloride CRS |
| มันให้ปฏิกิริยา (a) ของคลอไรด์การใช้เอทานอล r ที่ปราศจากน้ำเป็นตัวทำละลาย | |
| สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปน B: ไม่เกิน 0.15% |
| Empurity E: ไม่เกิน 0.05% | |
| สิ่งเจือปนที่ไม่ได้ระบุ: แต่ละสิ่งเจือปนไม่เกิน 0.1% | |
| ผลรวมของสิ่งสกปรก: ไม่เกิน 0.3% | |
| สูญเสียการอบแห้ง | ไม่เกิน 0.5% |
| เถ้าซัลเฟต | ไม่เกิน 0.1% |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | Ethyl acetate: ไม่เกิน 0.5% |
| Dichloromethane: ไม่เกิน 0.06% | |
| Isopropanol: ไม่เกิน 0.5% | |
| ขนาดอนุภาค | ตรงตามข้อกำหนด |
| การทดสอบ | 99.0% ~ 101.0% |
มาตรฐานผู้บริหาร:
ตอนที่ 9.0
ผลกระทบทางเภสัชวิทยา:
Terbinafine Hydrochloride เป็นยาอัลลีลามีนที่มีกิจกรรมต้านเชื้อราในวงกว้าง ผลิตภัณฑ์นี้สามารถแทรกแซงการสังเคราะห์ทางชีวภาพในช่วงต้นของเชื้อรา ergosterol ได้อย่างมากยับยั้งการเลือก epoxidase ของเชื้อรา squalene และปิดกั้นปฏิกิริยา epoxidation squalene ในระหว่างการก่อตัวของเยื่อหุ้มเซลล์เชื้อรา
บรรจุภัณฑ์:
ถุงฟอยล์ 1 กก./อลูมิเนียมหรือกลอง 25 กก./เส้นใย
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะดั้งเดิมที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งก่อนใช้ เก็บไว้ห่างจากแสงแดดโดยตรงความร้อนและความชื้น
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขที่กล่าวถึงข้างต้น
