เทอร์บินาฟีน ไฮโดรคลอไรด์
อักขระ:
Terbinafine Hydrochloride เป็นผงผลึกสีขาวหรือสีขาวนวลมีกลิ่นเล็กน้อย
ผลิตภัณฑ์นี้ละลายได้ง่ายในเมทานอลหรือเอทานอล ละลายได้เล็กน้อยหรือละลายได้เล็กน้อยในน้ำ และแทบไม่ละลายในกรดอะซิติก
บทนำโดยย่อ:
Terbinafine ไฮโดรคลอไรด์เป็นสารประกอบอินทรีย์ที่มีสูตรทางเคมี C21H26ClN เป็นยาต้านเชื้อราที่สามารถรักษาการติดเชื้อที่ผิวหนัง ผม และเล็บที่เกิดจากเชื้อรา Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton trichophyton, Trichophyton violaceum ฯลฯ), Microsporum canis และ Epidermophyton floccosum
นอกจากนี้ยังสามารถใช้รักษากลากต่างๆ (เกลื้อน corporis, เกลื้อน cruris, เกลื้อนมนัส, เท้าและเกลื้อน capitis ฯลฯ), การติดเชื้อยีสต์ที่ผิวหนังที่เกิดจากเชื้อรา Candida (Candida albicans ฯลฯ) และโรคเชื้อราที่เล็บที่เกิดจากเชื้อรา
ข้อมูลจำเพาะของ Terbinafine Hydrochloride ของเรา (Terbinafine HCL):
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้เล็กน้อยมากหรือเล็กน้อยในน้ำ ละลายได้อย่างอิสระในเอทานอลปราศจากน้ำและในเมทานอล ละลายได้ในอะซิโตนเล็กน้อย |
| บัตรประจำตัว | สเปกโตรโฟโตมิเตอร์การดูดกลืนแสงอินฟราเรด การเปรียบเทียบ: terbinafine ไฮโดรคลอไรด์ CRS |
| มันให้ปฏิกิริยา (a) ของคลอไรด์โดยใช้เอทานอลปราศจากน้ำ R เป็นตัวทำละลาย | |
| สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปน B: ไม่เกิน 0.15% |
| สิ่งเจือปน E: ไม่เกิน 0.05% | |
| สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุ: แต่ละสิ่งเจือปนไม่เกิน 0.1% | |
| ผลรวมสิ่งสกปรก: ไม่เกิน 0.3% | |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | ไม่เกิน 0.5% |
| เถ้าซัลเฟต | ไม่เกิน 0.1% |
| ตัวทำละลายตกค้าง | เอทิลอะซิเตท: ไม่เกิน 0.5% |
| ไดคลอโรมีเทน: ไม่เกิน 0.06% | |
| ไอโซโพรพานอล: ไม่เกิน 0.5% | |
| ขนาดอนุภาค | ตรงตามข้อกำหนด |
| การทดสอบ | 99.0% ~ 101.0% |
มาตรฐานผู้บริหาร:
อีพี 9.0
ผลทางเภสัชวิทยา:
Terbinafine hydrochloride เป็นยา allylamine ที่มีฤทธิ์ต้านเชื้อราในวงกว้าง ผลิตภัณฑ์นี้สามารถรบกวนการสังเคราะห์ทางชีวภาพในระยะเริ่มแรกของเออร์โกสเตอรอลจากเชื้อรา โดยเฉพาะอย่างยิ่งการยับยั้งสควาลีนอีพอกซิเดสของเชื้อรา และขัดขวางปฏิกิริยาอีพอกซิเดชันของสควาลีนในระหว่างการก่อตัวของเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา ดังนั้นจึงบรรลุผลในการฆ่าเชื้อหรือต้านเชื้อรา
บรรจุภัณฑ์:
1 กก./ถุงฟอยล์อลูมิเนียม หรือ 25 กก./ถังไฟเบอร์
สภาพการเก็บรักษา:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะเดิมที่ปิดสนิทในที่แห้งและเย็นก่อนใช้งาน เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความร้อน และความชื้นโดยตรง
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขดังกล่าวข้างต้น
