เสบียง
บทนำสั้น ๆ :
Semaglutide หรือที่เรียกว่า Sermaglutide ซึ่งเป็นตัวรับ GLP-1 agonist ที่พัฒนาโดย Novo Nordisk ยานี้สามารถเพิ่มการเผาผลาญกลูโคสโดยการกระตุ้นเซลล์เบต้าตับอ่อนเพื่อหลั่งอินซูลิน; และยับยั้งเซลล์อัลฟ่าตับอ่อนจากการหลั่งกลูคากอนเพื่อลดการอดอาหารและน้ำตาลในเลือดภายหลังตอนกลางวัน
นอกจากนี้ยังสามารถลดการบริโภคอาหารโดยลดความอยากอาหารและการย่อยอาหารที่ชะลอตัวในกระเพาะอาหารในที่สุดลดไขมันในร่างกายและช่วยลดน้ำหนัก
ลำดับ:
His-aib-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-val-ser-ser-tyr-leu-glu-gly-gln-ala-Ala-N6- [N- (17-carboxy-1-oxoheptadecyl-l-glu tamyl [2- (2-aminoethoxy) ethoxy] acetyl [2-2-aminoethoxy) ethoxy] acetyl] -lys-glu-phe-ila-ala-trp-leu-val-arg-gly-arg-gly-oh
ข้อมูลจำเพาะของ sermaglutide ของเรา (semaglutide):
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนด | |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือสีขาว | |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ ประการแรกเพื่อเพิ่มน้ำต้มและน้ำเย็นเพื่อสร้างสารละลายที่ชัดเจนที่มี semaglutide 0.15 มก. ใน 1ml จากนั้นเพื่อปรับค่า pH ของสารละลายเป็น 5.5 ด้วยกรดไฮโดรคลอริก 0.05m และเก็บไว้เป็นเวลา 30 วินาที ในที่สุดเพื่อปรับค่า pH ของโซลูชันเป็น 3.0 และรักษา 30 วินาที การแก้ปัญหาควรมีความขุ่นในช่วง pH 3.0 ถึง 5.5 | |
| การระบุตัวตน | HPLC | ตามที่ได้รับในการทดสอบความแตกต่างระหว่างเวลาเก็บรักษาของจุดสูงสุดที่สำคัญของสารละลายตัวอย่างและโซลูชันอ้างอิงควรน้อยกว่า 1 นาที |
| การทำแผนที่เปปไทด์ | การทำแผนที่เปปไทด์ของโซลูชันตัวอย่างคล้ายกับโซลูชันอ้างอิง | |
| ลำดับกรดอะมิโน N-terminal | His-aib-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-val-ser-ser-tyr-leu-glu | |
| ค่า pH | 7.0 ~ 8.0 | |
| ปริมาณน้ำ (K. F) | ไม่เกิน 8.0% | |
| สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งสกปรกที่ชอบน้ำ | ไม่เกิน 1.5% |
| สิ่งสกปรกที่ไม่ชอบน้ำ 1 | ไม่เกิน 1.0% | |
| สิ่งสกปรกที่ไม่ชอบน้ำ 2 | ไม่เกิน 0.2% | |
| สิ่งสกปรกทั้งหมด | ไม่เกิน 2.0% | |
| โปรตีนน้ำหนักโมเลกุลสูง | ไม่เกิน 0.2% | |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | เอทานอล | ไม่เกิน 0.5% |
| acetonitrile | ไม่เกิน 0.041% | |
| ไดคลอโรมีเทน | ไม่เกิน 0.06% | |
| กิจกรรมทางชีวภาพ | ควรเป็น 0.7U ~ 1.3U ต่อ 1 มก. | |
| โปรตีนเซลล์โฮสต์ที่เหลืออยู่ | ไม่เกิน 100ng/mg | |
| DNA เซลล์โฮสต์ที่เหลืออยู่ | ไม่เกิน 10ng/mg | |
| เอนโดท็อกซินแบคทีเรีย | ไม่เกิน 10eu/mg | |
| ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด | ไม่เกิน 100cfu/g |
| จำนวนยีสต์และแม่พิมพ์ทั้งหมด | ไม่เกิน 100cfu/g | |
| assay (C187H291N45O59) | มี semaglutide 0.76mg ~ 1.00 มก. ต่อ 1 มก. | |
แอปพลิเคชัน:
Semaglutide เป็นยาต้านเบาหวานที่ใช้สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 และการจัดการน้ำหนักระยะยาว
การวิจัยใหม่พบว่า semaglutide ยังให้ประโยชน์หัวใจในผู้ป่วยที่ไม่เป็นโรคเบาหวานที่มีน้ำหนักเกินเช่นเดียวกับการรักษาติดแอลกอฮอล์
บรรจุภัณฑ์:
1G/ขวด, 3G/ขวด, 5G/ขวด, 10G/ขวดหรือตามข้อกำหนดเฉพาะจากลูกค้า
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
สำหรับการขนส่งระยะสั้นโปรดเก็บไว้ที่ 2-8 ℃ แต่โปรดเก็บไว้ในภาชนะดั้งเดิมที่ยังไม่ได้เปิดที่อุณหภูมิ -20 ± 5 ℃หากสำหรับการจัดเก็บระยะยาว (≥6เดือน); ได้รับการปกป้องจากแสงแดดโดยตรงความร้อนและความชื้น
อายุการเก็บรักษา:
36 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขที่กล่าวถึงข้างต้น
