เซอร์มากลูไทด์
บทนำโดยย่อ:
Semaglutide หรือที่เรียกว่า sermaglutide ซึ่งเป็นตัวรับตัวรับ GLP-1 ที่พัฒนาโดย Novo Nordisk ยานี้สามารถเพิ่มการเผาผลาญกลูโคสโดยการกระตุ้นเซลล์เบต้าตับอ่อนให้หลั่งอินซูลิน และยับยั้งเซลล์อัลฟ่าในตับอ่อนไม่ให้หลั่งกลูคากอน เพื่อลดน้ำตาลในเลือดหลังอดอาหาร
นอกจากนี้ยังสามารถลดการรับประทานอาหารโดยการลดความอยากอาหารและทำให้การย่อยอาหารในกระเพาะอาหารช้าลง ส่งผลให้ไขมันในร่างกายลดลงและช่วยลดน้ำหนักในที่สุด
ลำดับ:
ฮิส-ไอบ-กลู-ไกล-ธอร์-เพ-ธ-เซอร์-แอสพี-วัล-เซอร์-ไทร์-ลิว-กลู-กลี-กลิน-อะลา-อะลา-N6-[N-(17-คาร์บอกซี-1- ออกโซเฮปตาเดซิล-L-γ-กลูตามิล[2-(2-อะมิโนเอทอกซี)เอทอกซี]อะซิติล[2-2-อะมิโนเอทอกซี)เอทอกซี]อะซิติล]-ไลส์-กลู-เพ-อิล-อะลา-ทีอาร์พี-ลิว-วัล-อาร์ก-ไกล- หาเรื่อง-Gly-OH
ข้อมูลจำเพาะของ Sermaglutide ของเรา (Semaglutide):
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือสีขาวนวล | |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ ขั้นแรก ให้เติมน้ำต้มสุกใหม่และน้ำเย็นเพื่อให้ได้สารละลายใสที่มีเซมากลูไทด์ 0.15 มก. ใน 1 มล. จากนั้น ปรับ pH ของสารละลายเป็น 5.5 ด้วยกรดไฮโดรคลอริก 0.05M และคงไว้เป็นเวลา 30 วินาที สุดท้ายให้ปรับ pH ของสารละลายเป็น 3.0 และพักไว้ 30 วินาที สารละลายควรมีความขุ่นในช่วง pH 3.0 ถึง 5.5 | |
| บัตรประจำตัว | HPLC | ตามที่ได้รับในการทดสอบ ความแตกต่างระหว่างเวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดหลักของสารละลายตัวอย่างและสารละลายอ้างอิงควรน้อยกว่า 1 นาที |
| การทำแผนที่เปปไทด์ | การทำแผนที่เปปไทด์ของสารละลายตัวอย่างจะคล้ายคลึงกับการทำแผนที่สารละลายอ้างอิง | |
| ลำดับกรดอะมิโนที่ปลาย N | ฮิส-ไอบ-กลู-ไกล-ธอร์-เพ-ธ-เซอร์-แอสพี-วัล-เซอร์-เซอร์-ทีร์-ลิว-กลู | |
| ค่าพีเอช | 7.0 ~ 8.0 | |
| ปริมาณน้ำ (K.F) | ไม่เกิน 8.0% | |
| สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปนที่ชอบน้ำ | ไม่เกิน 1.5% |
| สิ่งสกปรกที่ไม่ชอบน้ำ 1 | ไม่เกิน 1.0% | |
| สิ่งสกปรกที่ไม่ชอบน้ำ 2 | ไม่เกิน 0.2% | |
| สิ่งเจือปนทั้งหมด | ไม่เกิน 2.0% | |
| โปรตีนน้ำหนักโมเลกุลสูง | ไม่เกิน 0.2% | |
| ตัวทำละลายตกค้าง | เอทานอล | ไม่เกิน 0.5% |
| อะซีโตไนไตรล์ | ไม่เกิน 0.041% | |
| ไดคลอโรมีเทน | ไม่เกิน 0.06% | |
| กิจกรรมทางชีวภาพ | ควรเป็น 0.7U ~ 1.3U ต่อ 1 มก | |
| โปรตีนเซลล์โฮสต์ที่เหลือ | ไม่เกิน 100ng/mg | |
| DNA เซลล์เจ้าบ้านตกค้าง | ไม่เกิน 10ng/mg | |
| แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน | ไม่เกิน 10EU/มก | |
| ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ | จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด | ไม่เกิน 100CFU/g |
| จำนวนยีสต์และเชื้อราทั้งหมด | ไม่เกิน 100CFU/g | |
| การทดสอบ (C187H291N45O59) | ที่มีเซมากลูไทด์ 0.76 มก. ~ 1.00 มก. ต่อ 1 มก | |
การใช้งาน:
Semaglutide เป็นยาต้านเบาหวานที่ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 และการควบคุมน้ำหนักในระยะยาว
การวิจัยใหม่พบว่าเซมากลูไทด์ยังให้ประโยชน์ต่อหัวใจในผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวานที่มีน้ำหนักเกิน เช่นเดียวกับการรักษาผู้ติดแอลกอฮอล์
บรรจุภัณฑ์:
1g/ขวด, 3g/ขวด, 5g/ขวด, 10g/ขวดหรือตามความต้องการเฉพาะจากลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:
สำหรับการขนส่งระยะสั้น โปรดเก็บไว้ที่ 2-8°C แต่โปรดเก็บไว้ในภาชนะเดิมที่ยังไม่เปิดที่อุณหภูมิ -20±5°C หากเก็บไว้ระยะยาว (≥6 เดือน) ป้องกันแสงแดด ความร้อน และความชื้นโดยตรง
อายุการเก็บรักษา:
36 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น
