โซเดียม salcaprozate
สูตรโครงสร้างเคมี
คำอธิบาย
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนด | |
| [ลักษณะ] | รูปร่าง | ผงผลึกสีขาวเป็นสีเหลืองหรือชมพู |
| [ประจำตัว] | HPLC | เวลาเก็บรักษาของจุดสูงสุดหลักของโซลูชันตัวอย่างสอดคล้องกับของสารละลายมาตรฐาน |
| UV | การดูดซึมสูงสุดควรอยู่ที่ความยาวคลื่น 301nm และ 238nm และการดูดซับขั้นต่ำควรอยู่ที่ความยาวคลื่น 228nm | |
| IR | สอดคล้องกับคอเลสเตอรอล CRS | |
| [การตรวจสอบ]
| สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปน A: ≤0.15% |
| Empurity E: ≤0.15% | ||
| เจือจาง G: ≤0.5% | ||
| สิ่งเจือปนเดี่ยวที่ไม่รู้จักสูงสุด: ≤0.1% | ||
| สิ่งสกปรกทั้งหมด: ≤1.0% | ||
| น้ำ | ≤2.0% | |
| โลหะหนัก | ≤20ppm | |
| อาร์เซนอล | ≤0.0002% | |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | เมทิลแอลกอฮอล์: ≤0.5% | |
| isopropanol: ≤0.5% | ||
| DMF: ≤0.088% | ||
| เอทิลแอลกอฮอล์: ≤0.5% | ||
| เบนซีน: ≤0.0002% | ||
| การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ | TAMC: ≤1000cfu/g | |
| TYMC: ≤100cfu/g | ||
| ไม่ควรตรวจพบ E. coli ต่อ 1G | ||
| สารตกค้างในการจุดระเบิด | ≤0.1%w/w | |
| [assay] | โซเดียม | 7.1% ~ 8.1% (แห้ง) |
| โซเดียม salcaprozate | 98.0% ~ 102.0% (บนพื้นฐานแห้ง) | |
เงื่อนไขการจัดเก็บ
เก็บไว้ที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ภายใต้บรรยากาศเฉื่อย
สำหรับการลดการดูดซึมของความชื้นควรให้ความอบอุ่นอย่างช้าๆจนถึงอุณหภูมิแวดล้อมก่อนที่จะเปิด
คุณสมบัติทางกายภาพและเคมี
Salcaprozate Sodium (SNAC) เป็นตัวเพิ่มการดูดซึมในช่องปากที่มีศักยภาพเป็นตัวแทนการจัดส่งสำหรับรูปแบบช่องปากของเฮปารินและอินซูลิน Salcaprozate โซเดียมเพิ่ม lipophilicity ที่เกิดจากการซับซ้อน macromolecular ที่ไม่ใช่โควาเลนต์ซึ่งจะเป็นการเพิ่มการแทรกซึมของเซลล์ transcellular แบบพาสซีฟของเซลล์เยื่อบุผิวในลำไส้
แอปพลิเคชัน
SNACเป็นตัวเพิ่มการดูดซับสำหรับสารประกอบ dicarbonate phosphate ซึ่งใช้ในการรักษาโรคทางเดินอาหารโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโรคทางเดินอาหารที่เกิดจาก malabsorption ของสารประกอบฟอสเฟตไดคาร์บอเนต
