head_banner

สินค้า

Ruxolitinib ฟอสเฟต

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชื่อผลิตภัณฑ์:Ruxolitinib ฟอสเฟต

หมายเลข CAS:1092939-17-7

สูตรโมเลกุล:C17H21N6O4P

น้ำหนักโมเลกุล:404.360201


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กผลิตภัณฑ์

บทนำสั้น ๆ :

Ruxolitinib phosphate เป็นรูปแบบฟอสเฟตของ ruxolitinib ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสและส่วนใหญ่ใช้ในการรักษาโรคเนื้องอก myeloproliferative เช่นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังและ myelofibrosis

芦可替尼 -2

หมวดหมู่ยา:

JAK Inhibitor:เลือกยับยั้งไคเนส JAK1 และ JAK2 ทำงานโดยการปิดกั้นเส้นทางการส่งสัญญาณ JAK-Stat และควบคุมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและการอักเสบ

กลไกการออกฤทธิ์:

ยับยั้งทางเดิน JAK-Stat ที่ใช้งานผิดปกติลดการผลิตไซโตไคน์โปรอักเสบ (เช่น IL-6, IFN-γ) และยับยั้งการอักเสบและการแพร่กระจายของเซลล์ที่ผิดปกติ

ข้อมูลจำเพาะของ ruxolitinib ฟอสเฟตของเรา:

รายการทดสอบ ข้อกำหนด
รูปร่าง ผงสีขาวถึงสีขาวเกือบ
การระบุตัวตน IR: สเปกตรัมการอ้างอิงที่เหมือนกัน
เวลาการเก็บรักษาของจุดสูงสุดที่สำคัญของโซลูชันตัวอย่างสอดคล้องกับของสารละลายมาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ
น้ำ ไม่เกิน 0.5%
ค่า pH 2.5 ~ 4.5
Na ไม่เกิน 100 ppm
Pd ไม่เกิน 10 ppm
PO43- (ไม่มีพื้นฐานและไม่มีตัวทำละลาย) 22.4% ~ 25.1%
enantiomer สิ่งเจือปน A: ไม่เกิน 0.7%
สารที่เกี่ยวข้อง สิ่งเจือปน C ไม่เกิน 0.15%
อภัย H H ไม่เกิน 0.15%
ความไม่บริสุทธิ์ e ไม่เกิน 0.15%
สิ่งเจือปน D ไม่เกิน 0.15%
สิ่งเจือปน f ไม่เกิน 0.15%
สิ่งเจือปน B ไม่เกิน 0.15%
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายบุคคล ไม่เกิน 0.10%
สิ่งสกปรกทั้งหมด ไม่เกิน 0.5%
ตัวทำละลายที่เหลือⅰ เมทานอล ไม่เกิน 3000 ppm
อะซิโตน ไม่เกิน 5,000 ppm
2-propanol ไม่เกิน 5,000 ppm
ไดคลอโรมีเทน ไม่เกิน 600 ppm
tert-butylmethyl ether ไม่เกิน 5,000 ppm
เอทิลอะซิเตต ไม่เกิน 5,000 ppm
1,4-dioxane ไม่เกิน 380 ppm
ตัวทำละลายที่เหลือⅱ N-heptane ไม่เกิน 4000 ppm
N, N-dimethylformamide ไม่เกิน 880 ppm
dimethyl sulfoxide ไม่เกิน 5,000 ppm
ตัวทำละลายที่เหลือⅲ น้ำมันเบนซิน ไม่เกิน 2 ppm
ขีด จำกัด ทางจุลชีววิทยา จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด ไม่เกิน 1,000 cfu/g
จำนวนยีสต์รวมและแม่พิมพ์รวม ไม่เกิน 100 cfu/g
Escherichia coli เชิงลบ
assay (ไม่มีพื้นฐานและไม่มีตัวทำละลาย) 98.0% ~ 102.0%

ข้อบ่งชี้:

※ myelofibrosis:บรรเทาอาการม้ามและอาการที่เกี่ยวข้อง (เช่นปวดความเหนื่อยล้า)

 

※ polycythemia vera:สำหรับผู้ป่วยที่ดื้อยาหรือไม่ยอมแพ้ต่อไฮดรอกซียูเรีย

 

※โรคผิวหนัง atopic:การรักษาเฉพาะที่หรือเป็นระบบของผู้ป่วยในระดับปานกลางถึงรุนแรง

 

※การรับสินบนกับโรคโฮสต์ (GVHD):GVHD เฉียบพลันสเตียรอยด์

การเตรียมการและการใช้งาน:

- แท็บเล็ตในช่องปากหรือแอปพลิเคชันเฉพาะที่ (ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้)

 

♔ควรปรับขนาดยาตามสภาพของผู้ป่วย

บรรจุภัณฑ์:

10G/กระเป๋า, 20G/กระเป๋า, 50 กรัม/กระเป๋า, 100 กรัม/กระเป๋า, 500 กรัม/กระเป๋า, 1 กิโลกรัม/กระเป๋าหรือตามข้อกำหนดเฉพาะจากลูกค้า

เงื่อนไขการจัดเก็บ:

เก็บรักษาไว้ในภาชนะดั้งเดิมที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งก่อนใช้ เก็บไว้ห่างจากแสงแดดโดยตรงความร้อนและความชื้น

อายุการเก็บรักษา:

36 เดือนนับจากวันที่ผลิตเมื่อเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • ที่เกี่ยวข้องผลิตภัณฑ์