Ruxolitinib ฟอสเฟต
บทนำสั้น ๆ :
Ruxolitinib phosphate เป็นรูปแบบฟอสเฟตของ ruxolitinib ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสและส่วนใหญ่ใช้ในการรักษาโรคเนื้องอก myeloproliferative เช่นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังและ myelofibrosis

หมวดหมู่ยา:
JAK Inhibitor:เลือกยับยั้งไคเนส JAK1 และ JAK2 ทำงานโดยการปิดกั้นเส้นทางการส่งสัญญาณ JAK-Stat และควบคุมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและการอักเสบ
กลไกการออกฤทธิ์:
ยับยั้งทางเดิน JAK-Stat ที่ใช้งานผิดปกติลดการผลิตไซโตไคน์โปรอักเสบ (เช่น IL-6, IFN-γ) และยับยั้งการอักเสบและการแพร่กระจายของเซลล์ที่ผิดปกติ
ข้อมูลจำเพาะของ ruxolitinib ฟอสเฟตของเรา:
รายการทดสอบ | ข้อกำหนด | |
รูปร่าง | ผงสีขาวถึงสีขาวเกือบ | |
การระบุตัวตน | IR: สเปกตรัมการอ้างอิงที่เหมือนกัน | |
เวลาการเก็บรักษาของจุดสูงสุดที่สำคัญของโซลูชันตัวอย่างสอดคล้องกับของสารละลายมาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ | ||
น้ำ | ไม่เกิน 0.5% | |
ค่า pH | 2.5 ~ 4.5 | |
Na | ไม่เกิน 100 ppm | |
Pd | ไม่เกิน 10 ppm | |
PO43- (ไม่มีพื้นฐานและไม่มีตัวทำละลาย) | 22.4% ~ 25.1% | |
enantiomer | สิ่งเจือปน A: ไม่เกิน 0.7% | |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปน C | ไม่เกิน 0.15% |
อภัย H H | ไม่เกิน 0.15% | |
ความไม่บริสุทธิ์ e | ไม่เกิน 0.15% | |
สิ่งเจือปน D | ไม่เกิน 0.15% | |
สิ่งเจือปน f | ไม่เกิน 0.15% | |
สิ่งเจือปน B | ไม่เกิน 0.15% | |
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายบุคคล | ไม่เกิน 0.10% | |
สิ่งสกปรกทั้งหมด | ไม่เกิน 0.5% | |
ตัวทำละลายที่เหลือⅰ | เมทานอล | ไม่เกิน 3000 ppm |
อะซิโตน | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
2-propanol | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
ไดคลอโรมีเทน | ไม่เกิน 600 ppm | |
tert-butylmethyl ether | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
เอทิลอะซิเตต | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
1,4-dioxane | ไม่เกิน 380 ppm | |
ตัวทำละลายที่เหลือⅱ | N-heptane | ไม่เกิน 4000 ppm |
N, N-dimethylformamide | ไม่เกิน 880 ppm | |
dimethyl sulfoxide | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
ตัวทำละลายที่เหลือⅲ | น้ำมันเบนซิน | ไม่เกิน 2 ppm |
ขีด จำกัด ทางจุลชีววิทยา | จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด | ไม่เกิน 1,000 cfu/g |
จำนวนยีสต์รวมและแม่พิมพ์รวม | ไม่เกิน 100 cfu/g | |
Escherichia coli | เชิงลบ | |
assay (ไม่มีพื้นฐานและไม่มีตัวทำละลาย) | 98.0% ~ 102.0% |
ข้อบ่งชี้:
※ myelofibrosis:บรรเทาอาการม้ามและอาการที่เกี่ยวข้อง (เช่นปวดความเหนื่อยล้า)
※ polycythemia vera:สำหรับผู้ป่วยที่ดื้อยาหรือไม่ยอมแพ้ต่อไฮดรอกซียูเรีย
※โรคผิวหนัง atopic:การรักษาเฉพาะที่หรือเป็นระบบของผู้ป่วยในระดับปานกลางถึงรุนแรง
※การรับสินบนกับโรคโฮสต์ (GVHD):GVHD เฉียบพลันสเตียรอยด์
การเตรียมการและการใช้งาน:
- แท็บเล็ตในช่องปากหรือแอปพลิเคชันเฉพาะที่ (ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้)
♔ควรปรับขนาดยาตามสภาพของผู้ป่วย
บรรจุภัณฑ์:
10G/กระเป๋า, 20G/กระเป๋า, 50 กรัม/กระเป๋า, 100 กรัม/กระเป๋า, 500 กรัม/กระเป๋า, 1 กิโลกรัม/กระเป๋าหรือตามข้อกำหนดเฉพาะจากลูกค้า
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะดั้งเดิมที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งก่อนใช้ เก็บไว้ห่างจากแสงแดดโดยตรงความร้อนและความชื้น
อายุการเก็บรักษา:
36 เดือนนับจากวันที่ผลิตเมื่อเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น