พรีกาบาลิน
บทนำโดยย่อ:
พรีกาบาลิน ชื่อทางเคมีคือ (S)(+)-3-Aminomethyl-5-methyl-hecanoic acid สูตรโมเลกุลคือ C8H17NO2 เป็นยาต้านโรคลมชัก ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการรักษาทางคลินิกของโรคประสาทหลังเฮอร์พีติก .
ข้อมูลจำเพาะของพรีกาบาลินของเรา:
รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | |
รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | |
ความสามารถในการละลาย | ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ ละลายได้เล็กน้อยในเมทานอล แทบไม่ละลายในเฮปเทน | |
บัตรประจำตัว | อากาศ | สเปกตรัม IR เป็นไปตามมาตรฐานอ้างอิง |
B: HPLC | พีคหลักในโครมาโตแกรมที่ได้รับพร้อมกับสารละลายทดสอบจะมีเวลากักเก็บใกล้เคียงกันกับพีคหลักในโครมาโตแกรมที่ได้รับจากสารละลายอ้างอิงในความบริสุทธิ์แบบอิแนนทิโอเมอร์ | |
น้ำ | ไม่เกิน 0.5% | |
เถ้าซัลเฟต | ไม่เกิน 0.1% | |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปน A | ไม่เกิน 0.15% |
สิ่งเจือปน C | ไม่เกิน 0.10% | |
สิ่งเจือปน D | ไม่เกิน 0.10% | |
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายละเอียด | ไม่เกิน 0.10% | |
สิ่งเจือปนทั้งหมด | ไม่เกิน 0.50% | |
ความบริสุทธิ์แบบ Enantiomeric (สิ่งเจือปน B) | ไม่เกิน 0.15% | |
ตัวทำละลายตกค้าง | เอทานอล | ไม่เกิน 5,000 ppm |
2-โพรพานอล | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
เติร์ต-บิวทิลเมทิลอีเทอร์ | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
เอทิลอะซิเตต | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
เตตระไฮโดรฟูราน | ไม่เกิน 720 ppm | |
โทลูอีน | ไม่เกิน 890 ppm | |
การทดสอบ (คำนวณบนพื้นฐานปราศจากน้ำ) | 98.0% ~ 102.0% |
ข้อบ่งชี้:
1. โรคประสาทที่เกิดจากโรคปลายประสาทอักเสบจากเบาหวานและโรคประสาทหลังเฮอร์พีติก
2. การรักษาแบบเสริมของโรคลมบ้าหมูบางส่วน
3. สามารถใช้สำหรับความวิตกกังวล ความหวาดกลัวทางสังคม โรคข้ออักเสบ ฯลฯ
บรรจุภัณฑ์:
1 กก./ถุงฟอยล์อลูมิเนียม, 25 กก./ถังไฟเบอร์หรือตามความต้องการเฉพาะจากลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะเดิมที่ปิดสนิทในที่แห้งและเย็นก่อนใช้งาน เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความร้อน และความชื้นโดยตรง
อายุการเก็บรักษา:
36 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น