โพลี(ดี,แอล-แลคไทด์-โค-ไกลโคไลด์)
บทนำโดยย่อ:
POLY(D,L-LACTIDE-CO-GLYCOLIDE) ตัวย่อคือ PLGA หรือที่รู้จักในชื่อ copolymer ของกรด polylactic-glycolic ซึ่งทำจากการรวมตัวแบบสุ่มของโมโนเมอร์สองตัว กรดแลคติค และกรดไกลโคลิก
เป็นสารประกอบอินทรีย์โพลีเมอร์เชิงฟังก์ชันที่ย่อยสลายได้ซึ่งมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี ไม่เป็นพิษ มีคุณสมบัติในการขึ้นรูปแคปซูลและการขึ้นรูปฟิล์มที่ดี และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านเภสัชกรรม วัสดุวิศวกรรมการแพทย์ และสาขาอุตสาหกรรมสมัยใหม่
ข้อมูลจำเพาะของโพลี(ดี,แอล-แลคไทด์-โค-ไกลโคไลด์):
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีทดสอบ |
| รูปร่าง | อนุภาคสีขาวหรือสีเหลือง | ภาพ |
| ความหนืดที่แท้จริง | 0.2 เดซิลิตร/กรัม ~ 2.5 เดซิลิตร/กรัม | เครื่องวัดความหนืด Ubbelohde |
| ความหนืด-น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย | 1 ~ 400000 | เครื่องวัดความหนืด Ubbelohde |
| น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยจำนวน | 1 ~ 400000 | โครมาโตกราฟีการซึมผ่านของเจล (GPC) |
| อุณหภูมิการเปลี่ยนสถานะคล้ายแก้ว | 40 ℃ ~ 60 ℃ | การวิเคราะห์เชิงความร้อนแบบดิฟเฟอเรนเชียลและการวัดค่าความร้อนด้วยการสแกนดิฟเฟอเรนเชียล |
| จุดหลอมเหลว | - | - |
| โมโนเมอร์ที่เหลือ | น้อยกว่า 1% | แก๊สโครมาโทกราฟี, โครมาโทกราฟีของเหลว |
| ตัวทำละลายตกค้าง | น้อยกว่า 0.05% | แก๊สโครมาโทกราฟี, โครมาโทกราฟีของเหลว |
| โลหะหนัก | น้อยกว่า 10 ppm | การวัดสี สเปกโทรสโกปีการดูดกลืนแสงของอะตอม |
| ความหนาแน่น | 1.20ก./ซม.3 ~ 1.30ก./ซม.3 | - |
| เถ้าซัลเฟต | น้อยกว่า 0.05% | เผาที่อุณหภูมิสูงและชั่งน้ำหนักสารตกค้างที่เหลือ |
การใช้งาน PLGA ของเรา:
ประการแรก วัสดุ PLGA มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี สามารถเข้ากันได้กับเนื้อเยื่อของมนุษย์ และไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นพิษ วัสดุสามารถค่อยๆ ย่อยสลายและเผาผลาญโดยเนื้อเยื่อของมนุษย์ หลีกเลี่ยงความจำเป็นในการผ่าตัดขั้นที่สองเพื่อเอาวัสดุออก ซึ่งช่วยลดความเจ็บปวดของผู้ป่วยและระยะเวลาในการฟื้นตัว เมื่อเปรียบเทียบกับวัสดุที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพอื่นๆ วัสดุ PLGA มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูงกว่า และมีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดปฏิกิริยาการอักเสบและการปฏิเสธระบบภูมิคุ้มกัน
ประการที่สอง อัตราการย่อยสลายของวัสดุ PLGA สามารถปรับได้ตามความต้องการทางคลินิก วงการแพทย์มักจะมีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับอัตราการย่อยสลายของวัสดุ ด้วยการปรับสัดส่วนของโคโพลีเมอร์ วัสดุ PLGA จึงสามารถย่อยสลายจากวันเป็นปีได้ คุณสมบัติการย่อยสลายที่ควบคุมได้นี้ทำให้วัสดุ PLGA เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมที่สุดสำหรับระบบนำส่งยาที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง และแผนการจ่ายยาที่เหมาะสมสามารถออกแบบได้ตามเงื่อนไขเฉพาะของผู้ป่วยและความต้องการในการรักษา
สุดท้ายนี้ วัสดุ PLGA ยังมีคุณสมบัติเชิงกลที่ดีและสามารถตอบสนองข้อกำหนดคุณสมบัติเชิงกลของอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ ในการใช้งานทางคลินิก วัสดุ PLGA มักจะถูกนำมาใช้ในการเตรียมอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น การใส่ขดลวด การเย็บแผล และสารตัวเติม เพื่อให้ได้การซ่อมแซมและการสร้างเนื้อเยื่อใหม่ คุณสมบัติทางกลที่ยอดเยี่ยมไม่เพียงแต่ให้การสนับสนุนทางกลที่เพียงพอเท่านั้น แต่ยังรักษาเสถียรภาพและความน่าเชื่อถือของวัสดุอีกด้วย
โดยสรุป POLY(D,L-LACTIDE-CO-GLYCOLIDE) ซึ่งเป็นวัสดุที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพในวงการแพทย์ มีประสิทธิภาพที่ดีเยี่ยมในด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพ การปรับอัตราการย่อยสลาย และคุณสมบัติทางกล มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในอุปกรณ์การแพทย์และระบบนำส่งยา ซึ่งก่อให้เกิดประโยชน์มากมายต่ออุตสาหกรรมการแพทย์ ด้วยความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีและการแพทย์ เชื่อว่าวัสดุ PLGA จะมีบทบาทสำคัญในการพัฒนาด้านการแพทย์ในอนาคต
บรรจุภัณฑ์:
10 กรัม/ถุง, 20 กรัม/ถุง, 30 กรัม/ถุง, 50 กรัม/ถุงหรือ 100 กรัม/ถุง
วิธีการเก็บรักษา:
ผลิตภัณฑ์ชุดนี้เป็นวัสดุที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ ในระหว่างการเก็บรักษา ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับรีเอเจนต์ที่อาจทำให้เกิดการย่อยสลายของผลิตภัณฑ์ รวมถึงน้ำ สารที่เป็นกรด สารอัลคาไลน์ และแอลกอฮอล์
ในระหว่างกระบวนการจัดเก็บ ผลิตภัณฑ์ซีรีส์นี้ควรปิดผนึก ทำให้แห้ง และเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ (ตู้เย็น -20℃) และควรปิดผนึกด้วยเครื่องซีล (สินค้าที่เหลือหลังการใช้งานต้องไม่บรรจุและเก็บในถุงซิปล็อค)
เวลาใช้งานให้นำออกจากตู้เย็นทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้อง รอจนอุณหภูมิถึงอุณหภูมิห้อง แล้วเช็ดความชื้นที่ควบแน่นบนพื้นผิวของถุงบรรจุภัณฑ์ออกก่อนเปิด (นำออกจากตู้เย็นแล้วเปิดที่อุณหภูมิ อุณหภูมิคงที่ ความชื้นในอากาศจะควบแน่นบนพื้นผิวของผลิตภัณฑ์ทำให้ผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพ) ความชื้นในอากาศโดยรอบระหว่างการใช้งานควรน้อยกว่า 35% เพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ที่เหลือเกิดความชื้นและส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตา ผิวหนัง ฯลฯ หากเกิดการสัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างออกด้วยน้ำปริมาณมาก และไปพบแพทย์
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหากเก็บในภาชนะเดิมที่ปิดสนิท ให้ห่างจากความร้อนและความชื้น
