ลิรากลูไทด์
บทนำโดยย่อ:
Liraglutide เป็นอะนาล็อกเปปไทด์คล้ายกลูคากอน-1 (GLP-1) ของมนุษย์สำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2
ข้อมูลจำเพาะของ Liraglutide ของเรา:
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ |
| รูปร่าง | แป้งฝุ่นสีขาวหรือเกือบขาว |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ ละลายได้ในเมทานอล ละลายได้ในเอทานอลเล็กน้อยมาก |
| การดูดความชื้น | ดูดความชื้น |
| การหมุนด้วยแสงเฉพาะ | -15.0° ถึง -30.0°(สำหรับสารปราศจากไอออนและปราศจากโซเดียม c=10มก./มล. ในน้ำที่อุณหภูมิ 25°C) |
| บัตรประจำตัว (โดย HPLC) | ระยะเวลาการเก็บรักษาของ Liraglutide สูงสุดโซลูชันตัวอย่างสอดคล้องกับของโซลูชั่นมาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ |
| มวลไอออนโมเลกุล | 3751.29 |
| ปริมาณกรดอะมิโน | แอสไพริน: 0.9 ~ 1.1 |
| กลู: 4.5 ~ 5.5 | |
| เซิร์ฟเวอร์: 2.7 ~ 3.3 | |
| ระดับน้ำ: 3.6 ~ 4.4 | |
| ของเขา: 0.9 ~ 1.1 | |
| หาเรื่อง: 1.8 ~ 2.2 | |
| ธ: 1.8 ~ 2.2 | |
| อลา: 3.6 ~ 4.4 | |
| ไอบี: 0.9 ~ 1.1 | |
| ไทร์: 0.9 ~ 1.1 | |
| วาล: 1.8 ~ 2.2 | |
| ลิสท์: 0.9 ~ 1.1 | |
| อิล: 0.9 ~ 1.1 | |
| ลิว: 1.8 ~ 2.2 | |
| เพ: 1.8 ~ 2.2 | |
| ค่าพีเอช | 8.7 ~ 9.5 |
| ปริมาณน้ำ (K. F) | ไม่เกิน 8.0% |
| ความชัดเจนและสีของสารละลาย | ชัดเจนและไม่มีสี |
| สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) | สิ่งเจือปนเดี่ยวสูงสุด: ≤1.0% |
| สิ่งเจือปนทั้งหมด: ≤2.0% | |
| โปรตีนโมเลกุลสูง | ไม่เกิน 0.5% |
| ตัวทำละลายตกค้าง Ⅰ | เมทิลีนคลอไรด์: ≤600ppm |
| อะซีโตไนไตรล์: ≤410ppm | |
| เมทานอล: ≤3000ppm | |
| ไอโซโพรพิลอีเทอร์: ≤5000ppm | |
| ตัวทำละลายตกค้าง Ⅱ | N,N-ไดเมทิลฟอร์มาไมด์: ≤880ppm |
| แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน | ไม่เกิน 10EU/มก |
| ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ | บสท.: ≤200CFU/กรัม |
| TYMC: ≤100CFU/กรัม | |
| โซเดียมไอออน | 2.0% ~ 4.0% |
| การทดสอบ (C172H265N43O51) | 95.0% ~ 105.0% (คำนวณโดยอ้างอิงกับสารปราศจากไอออนและปราศจากโซเดียม) |
| ไอออนกลุ่มกรด | ไตรฟลูออโรอะซิเตตไอออน (TFA): ≤0.1% |
| คลอไรด์ไอออน: ≤0.1% |
การใช้งานและปริมาณ:
♔ การใช้งาน
ควรฉีดผลิตภัณฑ์นี้วันละครั้ง และสามารถฉีดได้ตลอดเวลา และไม่จำเป็นต้องฉีดตามเวลามื้ออาหาร ผลิตภัณฑ์นี้บริหารงานโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง และสามารถเลือกช่องท้อง ต้นขา หรือต้นแขนเป็นจุดฉีดได้ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อเปลี่ยนตำแหน่งและเวลาฉีด อย่างไรก็ตาม แนะนำให้ฉีดผลิตภัณฑ์นี้ในเวลาเดียวกันทุกวัน และเลือกช่วงเวลาที่สะดวกที่สุดของวัน สำหรับคำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบริหาร โปรดดูข้อควรระวังในการใช้งานและการดำเนินการอื่นๆ
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือเข้ากล้ามได้
♔ ปริมาณ
ขนาดเริ่มต้นของ Liraglutide คือ 0.6 มก. ต่อวัน หลังจากผ่านไปอย่างน้อย 1 สัปดาห์ ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 1.2 มก. ผู้ป่วยบางรายคาดว่าจะได้รับประโยชน์จากการเพิ่มขนาดยาจาก 1.2 มก. เป็น 1.8 มก. ตามการตอบสนองทางคลินิก เพื่อปรับปรุงผลฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดให้ดียิ่งขึ้น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1.8 มก. หลังจากผ่านไปอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ แต่แนะนำว่าปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 1.8 มก.
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ในการบำบัดร่วมกับเมตฟอร์มินได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนขนาดยาเมตฟอร์มิน
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ร่วมกันในการบำบัดร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อใช้ยานี้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย ควรพิจารณาลดขนาดยาซัลโฟนิลยูเรียเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ดูข้อควรระวัง)
เมื่อปรับขนาดยา ไม่จำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเอง อย่างไรก็ตาม เมื่อผลิตภัณฑ์ถูกรวมเข้ากับซัลโฟนิลยูเรียและปรับขนาดยาของซัลโฟนิลยูเรีย อาจจำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเอง
บรรจุภัณฑ์:
1กรัม/ขวด5กรัม/ขวดหรือตามความต้องการเฉพาะจากลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:
เก็บในภาชนะที่แน่นหนา ป้องกันแสง และเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20±5℃
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหลังจากวันผลิตหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น
