liraglutide
บทนำสั้น ๆ :
Liraglutide เป็นอะนาล็อกแบบ glucagon เหมือน glucagon-1 (GLP-1) สำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดⅱ
ข้อมูลจำเพาะของ liraglutide ของเรา:
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนด |
| รูปร่าง | ผงหลวมสีขาวหรือสีขาวเกือบ |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้อย่างอิสระในน้ำละลายได้ในเมทานอลละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล |
| การดูดความชื้น | การดูดความชื้น |
| การหมุนด้วยแสงเฉพาะ | -15.0 °ถึง -30.0 ° (บนสารปราศจากน้ำและโซเดียมไอออน, c = 10 มก./มล. ในน้ำที่ 25 ℃) |
| การระบุ (โดย HPLC) | เวลาเก็บรักษาของจุดสูงสุดของ Liraglutideโซลูชันตัวอย่างสอดคล้องกับของวิธีแก้ปัญหามาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ |
| มวลไอออนโมเลกุล | 3751.29 |
| ปริมาณกรดอะมิโน | ASP: 0.9 ~ 1.1 |
| Glu: 4.5 ~ 5.5 | |
| Ser: 2.7 ~ 3.3 | |
| Gly: 3.6 ~ 4.4 | |
| เขา: 0.9 ~ 1.1 | |
| Arg: 1.8 ~ 2.2 | |
| THR: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ala: 3.6 ~ 4.4 | |
| AIB: 0.9 ~ 1.1 | |
| tyr: 0.9 ~ 1.1 | |
| วาล: 1.8 ~ 2.2 | |
| Lys: 0.9 ~ 1.1 | |
| ile: 0.9 ~ 1.1 | |
| Leu: 1.8 ~ 2.2 | |
| Phe: 1.8 ~ 2.2 | |
| ค่า pH | 8.7 ~ 9.5 |
| ปริมาณน้ำ (k. f) | ไม่เกิน 8.0% |
| ความชัดเจนและสีของการแก้ปัญหา | ใสและไม่มีสี |
| สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) | ความบริสุทธิ์สูงสุดเดียว: ≤1.0% |
| สิ่งสกปรกทั้งหมด: ≤2.0% | |
| โปรตีนโมเลกุลสูง | ไม่เกิน 0.5% |
| ตัวทำละลายที่เหลือⅰ | เมทิลีนคลอไรด์: ≤600ppm |
| Acetonitrile: ≤410ppm | |
| เมทานอล: ≤3000ppm | |
| isopropyl ether: ≤5000ppm | |
| ตัวทำละลายที่เหลือⅱ | N, N-dimethylformamide: ≤880ppm |
| เอนโดท็อกซินแบคทีเรีย | ไม่เกิน 10eu/mg |
| ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | TAMC: ≤200cfu/g |
| TYMC: ≤100cfu/g | |
| โซเดียมไอออน | 2.0% ~ 4.0% |
| assay (C172H265N43O51) | 95.0% ~ 105.0% (คำนวณโดยอ้างอิงจากสารปราศจากสารพิษและโซเดียมไอออน) |
| ไอออนกลุ่มกรด | trifluoroacetate ion (TFA): ≤0.1% |
| คลอไรด์ไอออน: ≤0.1% |
การใช้งานและปริมาณ:
♔การใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้ควรได้รับการฉีดวันละครั้งและสามารถฉีดได้ตลอดเวลาและไม่จำเป็นต้องจัดการตามเวลาอาหาร ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการจัดการโดยการฉีดใต้ผิวหนังและหน้าท้องต้นขาหรือต้นขาสามารถเลือกได้เป็นบริเวณที่ฉีด ไม่จำเป็นต้องมีการปรับขนาดยาเมื่อเปลี่ยนสถานที่ฉีดและเวลา อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่าผลิตภัณฑ์นี้จะถูกฉีดในเวลาเดียวกันทุกวันและควรเลือกเวลาที่สะดวกที่สุดของวัน สำหรับคำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบริหารโปรดดูข้อควรระวังสำหรับการใช้งานและการดำเนินการอื่น ๆ
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือเข้ากล้ามเนื้อได้
♔ปริมาณ
ปริมาณเริ่มต้นของ liraglutide คือ 0.6 มก. ต่อวัน หลังจากอย่างน้อย 1 สัปดาห์ควรเพิ่มปริมาณเป็น 1.2 มก. ผู้ป่วยบางรายคาดว่าจะได้รับประโยชน์จากการเพิ่มปริมาณจาก 1.2 มก. เป็น 1.8 มก. ตามการตอบสนองทางคลินิกเพื่อปรับปรุงผลกระทบจากน้ำตาลในเลือดต่อไปปริมาณสามารถเพิ่มขึ้นเป็น 1.8 มก. หลังจากอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ แต่ขอแนะนำว่าปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 1.8 มก.
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ในการรักษาร่วมกับเมตฟอร์มินโดยไม่ต้องเปลี่ยนปริมาณเมตฟอร์มิน
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ในการบำบัดร่วมกับ sulfonylureas เมื่อผลิตภัณฑ์นี้ถูกใช้ร่วมกับ sulfonylureas ควรพิจารณาเพื่อลดปริมาณของ sulfonylureas เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือด (ดูข้อควรระวัง)
เมื่อปรับขนาดของผลิตภัณฑ์นี้ไม่จำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเอง อย่างไรก็ตามเมื่อผลิตภัณฑ์ถูกรวมเข้ากับ sulfonylureas และปริมาณของ sulfonylureas ได้รับการปรับอาจจำเป็นต้องมีการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเอง
บรรจุภัณฑ์:
1G/ขวด 5G/ขวดหรือตามข้อกำหนดเฉพาะจากลูกค้า
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บไว้ในภาชนะที่แน่นป้องกันจากแสงเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20 ± 5 ℃
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหลังจากวันที่ผลิตหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขที่กล่าวถึงข้างต้น
