แลคโตส โมโนไฮเดรต
บทนำโดยย่อ:
แลคโตสโมโนไฮเดรตเป็นไฮเดรตที่มีสูตรโครงสร้างทางเคมี C12H22O11•H2O เป็นส่วนผสมของซูโครสและแลคโตส และมีกิจกรรมทางสรีรวิทยาและการใช้งานทางการแพทย์ที่หลากหลาย
แลคโตสโมโนไฮเดรตเป็นหนึ่งในองค์ประกอบหลักของผลิตภัณฑ์นมและเป็นหนึ่งในแหล่งพลังงานที่สำคัญสำหรับมนุษย์ หลังจากที่ร่างกายมนุษย์กลืนแลคโตสโมโนไฮเดรตเข้าไป ก็สามารถย่อยสลายเป็นกลูโคสและฟรุกโตสผ่านการทำงานของเอนไซม์ย่อยอาหารและมีส่วนร่วมในกระบวนการเผาผลาญพลังงานต่อไป
ข้อมูลจำเพาะ:
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวไหลอิสระ |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายในน้ำได้อย่างอิสระแต่ช้าๆ แทบไม่ละลายในแอลกอฮอล์ |
| บัตรประจำตัว | (1) การคงไว้ของพีคหลักของสารละลายทดสอบในโครมาโตกราฟีที่บันทึกไว้ภายใต้รายการกำหนดปริมาณ ควรสอดคล้องกับเวลาการคงอยู่ของพีคหลักของสารละลายอ้างอิง |
| (2) โปรไฟล์การดูดกลืนแสงอินฟราเรดของผลิตภัณฑ์ควรสอดคล้องกับโปรไฟล์การควบคุม | |
| การหมุนด้วยแสง | +54.4° ~ +55.9° |
| ความเป็นกรด/ด่าง | รับประทานผลิตภัณฑ์นี้ในปริมาณ 6.0 กรัมและตรวจสอบตามกฎหมาย สารละลายไม่มีสี และต้องใช้โซเดียมไฮดรอกไซด์ 0.1 นอร์มัลไม่เกิน 0.4 มล. เพื่อให้ได้สีชมพูถึงสีแดง |
| ความชัดเจนและสีของสารละลาย | ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ 1.0 กรัม เติมน้ำเดือด 10 มล. เพื่อละลาย ตรวจสอบตามกฎหมาย สารละลายควรมีสีใสและไม่มีสี |
| นำผลิตภัณฑ์นี้กำหนดตามกฎหมาย วัดค่าการดูดกลืนแสงที่ความยาวคลื่น 400 นาโนเมตร ไม่เกิน 0.04 | |
| การดูดซับโปรตีนและสิ่งเจือปน | 210nm ~ 220nm: ไม่เกิน 0.25 |
| 270nm ~ 300nm: ไม่เกิน 0.07 | |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | ไม่เกิน 0.5% |
| น้ำ | 4.5% ~ 5.5% |
| สารตกค้างจากการจุดระเบิด | ไม่เกิน 0.1% |
| โลหะหนัก | ไม่เกิน 5ppm |
| เกลือสารหนู | นำสารตกค้างใต้สารตกค้างไหม้ ตรวจสอบตามกฎหมาย ควรปฏิบัติตามข้อกำหนด (0.0002%) |
| จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด | ไม่เกิน 100CFU/g |
| จำนวนยีสต์และเชื้อราทั้งหมด | ไม่เกิน 50CFU/g |
| เอสเชอริเคีย โคไล | ลบ/กรัม |
| เนื้อหา | ชื่อทางเคมีของผลิตภัณฑ์นี้คือ 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose ที่ประกอบด้วย C12H22O11 ควรอยู่ระหว่าง 98.0% ถึง 102.0% |
| Rotap ขนาดอนุภาค | ไม่น้อยกว่า 80% ผ่านตะแกรง75μm |
| ไม่น้อยกว่า 99% ผ่านตะแกรง 150μm |
การใช้งาน:
แลคโตส โมโนไฮเดรตมีการใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารตัวเติมและสารเจือจางในยาเม็ดและแคปซูล และใช้เป็นสารเจือจางในยาสูดพ่นแบบผง แลคโตสจะถูกเติมลงในสารละลายไลโอฟิไลซ์เพื่อเพิ่มปริมาตรและช่วยในการสร้างมวลไลโอฟิไลซ์
แลคโตสทางการแพทย์เป็นสารเพิ่มปริมาณใหม่และการจับตัวที่ดีเยี่ยม ไม่เพียงแต่สามารถปรับปรุงความแข็งของแท็บเล็ต เพิ่มความต้านทานการสึกหรอ ทำให้รูปลักษณ์เรียบเนียนและละเอียดอ่อน แต่ยังปรับปรุงประสิทธิภาพ "การละลาย" ที่แท้จริงอีกด้วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสามารถส่งเสริมการดูดซึมในร่างกายสำหรับยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดี
บรรจุภัณฑ์:
1 กก./ถุงอลูมิเนียมฟอยล์, 25 กก./ถุงคอมโพสิตพลาสติกกระดาษ
สภาพการเก็บรักษา:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะเดิมที่ปิดสนิทในที่แห้งและเย็นก่อนใช้งาน เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความร้อน และความชื้นโดยตรง
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขดังกล่าวข้างต้น
