แลคโตส monohydrate
บทนำสั้น ๆ :
แลคโตส monohydrate เป็นไฮเดรตด้วยสูตรโครงสร้างทางเคมี C12H22O11 • H2O มันเป็นส่วนผสมของซูโครสและแลคโตสและมีกิจกรรมทางสรีรวิทยาที่หลากหลายและการใช้ยา
แลคโตส monohydrate เป็นหนึ่งในองค์ประกอบหลักของผลิตภัณฑ์นมและหนึ่งในแหล่งพลังงานที่สำคัญสำหรับมนุษย์ หลังจากที่ร่างกายมนุษย์กินแลคโตส monohydrate มันสามารถย่อยสลายเป็นกลูโคสและฟรุกโตสผ่านการกระทำของเอนไซม์ย่อยอาหารและมีส่วนร่วมในกระบวนการเผาผลาญพลังงานเพิ่มเติม
ข้อมูลจำเพาะ:
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนด |
| รูปร่าง | ผงไหลไหลฟรีสีขาว |
| ความสามารถในการละลาย | ได้อย่างอิสระ แต่ละลายได้อย่างช้าๆในน้ำไม่ละลายในแอลกอฮอล์ในทางปฏิบัติ |
| การระบุตัวตน | (1) การเก็บรักษาจุดสูงสุดหลักของโซลูชันการทดสอบใน chromatogram ที่บันทึกไว้ภายใต้รายการการกำหนดเนื้อหาควรสอดคล้องกับเวลาเก็บรักษาของจุดสูงสุดหลักของโซลูชันอ้างอิง |
| (2) โปรไฟล์การดูดกลืนแสงอินฟราเรดของผลิตภัณฑ์ควรสอดคล้องกับการควบคุม | |
| การหมุนด้วยแสง | +54.4 ° ~ +55.9 ° |
| ความเป็นกรด/ความเป็นด่าง | ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ 6.0 กรัมและตรวจสอบตามกฎหมายการแก้ปัญหาไม่มีสีและไม่เกิน 0.4ml ของ 0.1 N โซเดียมไฮดรอกไซด์จำเป็นต้องผลิตสีชมพูเป็นสีแดง |
| ความชัดเจนและสีของการแก้ปัญหา | ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ 1.0 กรัมเพิ่มน้ำเดือด 10 มล. เพื่อละลายตรวจสอบตามกฎหมายวิธีแก้ปัญหาควรมีความชัดเจนและเกือบไม่มีสี |
| ใช้ผลิตภัณฑ์นี้กำหนดตามกฎหมายวัดค่าการดูดกลืนแสงที่ความยาวคลื่น 400Nm ไม่เกิน 0.04 | |
| โปรตีนและการดูดกลืนแสงเจือปน | 210nm ~ 220nm: ไม่เกิน 0.25 |
| 270nm ~ 300nm: ไม่เกิน 0.07 | |
| สูญเสียการอบแห้ง | ไม่เกิน 0.5% |
| น้ำ | 4.5% ~ 5.5% |
| สารตกค้างในการจุดระเบิด | ไม่เกิน 0.1% |
| โลหะหนัก | ไม่เกิน 5ppm |
| เกลือสารหนู | ใช้สารตกค้างภายใต้สารตกค้างที่ถูกเผาไหม้ตรวจสอบตามกฎหมายควรปฏิบัติตามกฎระเบียบ (0.0002%) |
| จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด | ไม่เกิน 100cfu/g |
| จำนวนยีสต์และแม่พิมพ์ทั้งหมด | ไม่เกิน 50cfu/g |
| Escherichia coli | ลบ/g |
| เนื้อหา | ชื่อทางเคมีของผลิตภัณฑ์นี้คือ 4-O-Beta-D-galactopyranosyl-D-glucose ที่มี C12H22O11 ควรอยู่ระหว่าง 98.0% ถึง 102.0% |
| ขนาดอนุภาคหมุน | ไม่น้อยกว่า 80% ผ่านตะแกรง75μm |
| ไม่น้อยกว่า 99% ผ่านตะแกรง150μm |
แอปพลิเคชัน:
แลคโตส monohydrate ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นฟิลเลอร์และเจือจางในแท็บเล็ตและแคปซูล แลคโตสถูกเพิ่มเข้าไปในสารละลาย lyophilized เพื่อเพิ่มปริมาณและช่วยในการสร้างมวล lyophilized
ยาแลคโตสเป็นตัวเติมที่ยอดเยี่ยมและมีผลผูกพันกับสารเพิ่มปริมาณใหม่ ไม่เพียง แต่สามารถปรับปรุงความแข็งของแท็บเล็ตเพิ่มความต้านทานการสึกหรอทำให้ลักษณะที่ราบรื่นและละเอียดอ่อน แต่ยังช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพ "การละลาย" ที่แท้จริง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสามารถส่งเสริมการดูดซึมทางชีวภาพในร่างกายสำหรับยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดี
บรรจุภัณฑ์:
ถุงฟอยล์ 1 กิโลกรัม/อลูมิเนียม, ถุงคอมโพสิตพลาสติก 25 กก./กระดาษ
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะดั้งเดิมที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งก่อนใช้ เก็บไว้ห่างจากแสงแดดโดยตรงความร้อนและความชื้น
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขที่กล่าวถึงข้างต้น
