ferric carboxymaltose
การแนะนำ:
Ferric carboxymaltose เป็นรูปแบบใหม่ของการเตรียมเหล็กทางหลอดเลือดดำซึ่งเป็นคอมเพล็กซ์ที่เกิดขึ้นจากแกนเหล็ก polynuclear trivalent (β-feooh) ที่ล้อมรอบด้วย carboxymaltodextrin (ผลิตภัณฑ์ออกซิเดชันของ maltodextrin) (codenamed "vit- 45") Ferroportin และ ferritin เนื่องจากความเข้มข้นของเหล็กในเลือดมากเกินไป Iron Carboxymaltose มีปริมาณเหล็กสูง (24-32%ปริมาณเหล็กในการฉีดคือ 47.5-52.5.5mg/ml และเหล็ก 500-1500 มก. สามารถฉีดได้อย่างรวดเร็วภายใน 15 นาที) ความถี่ของการบริหารมีขนาดเล็กและผลเสริมธาตุเหล็กนั้นดีและใหญ่ มันปรับปรุงการปฏิบัติตามผู้ป่วยในระดับหนึ่งและเป็นอาหารเสริมเหล็กทางหลอดเลือดดำที่ดี

ข้อมูลจำเพาะ:
รายการทดสอบ | ข้อกำหนด | |
คำอธิบาย | ผงสีน้ำตาลแดง | |
การระบุตัวตน | A: เหล็ก (เฟอร์ริก) | เชิงบวก |
B: dextrin | ตรงตามข้อกำหนด | |
C: การกำหนดน้ำหนักโมเลกุล | MW = 110,000 ~ 230,000 Da Mn≥60,000 Da mw/mn≤1.9 | |
ค่า pH | 5.0 ~ 7.0 | |
สูญเสียการอบแห้ง | ไม่เกิน 10.0% | |
เนื้อหาของคลอไรด์ | ไม่เกิน 6.0% | |
ขีด จำกัด ของเหล็ก (ⅱ) | ไม่เกิน 1.2% | |
สารหนู (AS) | ไม่เกิน 11 ppm | |
Cuprum (Cu) | ไม่เกิน 320 ppm | |
ตะกั่ว (PB) | ไม่เกิน 135 ppm | |
ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด | ไม่เกิน 100 cfu/g |
แม่พิมพ์และยีสต์ | ไม่เกิน 10 cfu/g | |
Escherichia coli, Staphylococcus aureus และ Pseudomonas aeruginosa | ลบ/g | |
ซัลโมเนลล่า | ลบ/10g | |
เอนโดท็อกซินแบคทีเรีย | น้อยกว่า 0.1 EU/mg เหล็ก | |
ทดสอบเหล็ก | 24.0% ~ 32.0% (บนพื้นฐานที่ปราศจากน้ำ) | |
assay สำหรับ dextrin (เป็นกลูโคส) | 25.0% ~ 50.0% (บนพื้นฐานที่ปราศจากน้ำ) |
บรรจุภัณฑ์:
ถุงฟอยล์ 1 กิโลกรัม/อลูมิเนียมหรือ 10 กก./กล่อง
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะดั้งเดิมที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งก่อนใช้ เก็บไว้ห่างจากแสงแดดโดยตรงความร้อนและความชื้น
อายุการเก็บรักษา:
36 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขที่กล่าวถึงข้างต้น