ไซยาโนโคบาลามิน
สูตรโครงสร้างเคมี
บทนำโดยย่อ
วิตามินบี 12 เป็นคำทั่วไปสำหรับสารเคมีกลุ่มวิตามินบีที่มีโครงสร้างวงแหวนโคบอลต์ วิตามินบี 12 มีอยู่สี่ประเภท ได้แก่ ไซยาโนโคบาลามิน ไฮดรอกโคบาลามิน อะดีโนซิลโคบาลามิน และเมทิลโคบาลามิน แต่วิตามินบี 12 ที่ใช้ในทางการแพทย์มักจะหมายถึงไซยาโนโคบาลามิน
Cyanocobalamin และ hydroxocobalamin ไม่มีฤทธิ์ทางชีวภาพโดยตรง Cyanocobalamin เป็น prodrug ซึ่งสามารถแปลงเป็น methylcobalamin และ adenosylcobalamin ในร่างกายมนุษย์ได้ Methylcobalamin และ adenosylcobalamin เป็นโคเอ็นไซม์สองรูปแบบที่ใช้งานของวิตามินบี 12 ในร่างกายมนุษย์
Cyanocobalamin และ hydroxocobalamin เป็นผลึกสีแดงเข้มหรือผงผลึก adenosylcobalamin เป็นผลึกหกเหลี่ยมสีเหลืองส้มซึ่งจะเปลี่ยนเป็นสีแดงเข้มเมื่อสัมผัสกับอากาศ เมทิลโคบาลามินเป็นผลึกคล้ายเข็มสีแดงสดหรือผงผลึก
โคบาลามินที่ฉีดทั้งสี่ครั้งเป็นสีแดง ในการจัดเก็บยาสามัญจำเป็นต้องเก็บให้ห่างจากแสงแดด ไซยาโนโคบาลามินมีความเสถียรมากที่สุด และโดยทั่วไปจะไม่สลายตัวเมื่อถูกแสงแดด adenosylcobalamin และ methylcobalamin นั้นไม่เสถียรเมื่อโดนแสงแดด และต้องได้รับการปกป้องจากแสงแดดอย่างเคร่งครัด และต้องลดเวลาในการฉีดด้วย
โคบาลามินทั้งสี่สามารถป้องกันและรักษาโรคโลหิตจางในเม็ดเลือดแดงและรักษาโรคระบบประสาทส่วนปลายได้ ในร่างกายมนุษย์ เราสามารถใช้อะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินโดยตรงเท่านั้น ไซยาโนโคบาลามินและไฮดรอกโซโคบาลามินจำเป็นต้องแปลงเป็นอะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินโดยออร์แกเนลล์ในตับก่อนที่ร่างกายมนุษย์จะนำไปใช้ได้ สำหรับผู้ที่เป็นโรคตับ เช่น โรคตับอักเสบและโรคตับแข็ง ควรเสริมอะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินโดยตรงเพื่อลดภาระในตับ และให้ความสำคัญกับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับเป็นอันดับแรก
ข้อมูลจำเพาะของไซยาโนโคบาลามิน
ทดสอบรายการs | ข้อมูลจำเพาะs | ทดสอบวิธีs |
ลักษณะเฉพาะ | สีแดงเข้ม ผงผลึก หรือคริสตัลสีแดงเข้ม | ปริญญาเอก เออ. เอกสารประกอบ:0547วิธีการแสดงภาพ |
บัตรประจำตัว ก | UV: การดูดซับสูงสุดที่ 278nm, 361nm และ 547-559nm | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
A361 นาโนเมตร/A278 นาโนเมตร: 1.70~1.90A361 นาโนเมตร/A547-559 นาโนเมตร: 3.15~3.45 | ||
บัตรประจำตัว B | UHPLC: พีคหลักในโครมาโตแกรมที่ได้รับจากสารละลายทดสอบมีเวลาและขนาดการเก็บรักษาใกล้เคียงกับพีคหลักในโครมาโตแกรมที่ได้รับจากสารละลายอ้างอิง (c) | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.29> |
ขาดทุนจากการอบแห้ง | ≤10.0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.32> |
การทดสอบ | 97.0%~102.0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปนทั้งหมด≤3.0% |
ปริญญาเอก เออ. เอกสาร/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
7β, 8β-แลคโตน-ไซยาโนโคบาลามิน≤0.7% | ||
50-คาร์บอกซีไซยาโนโคบาลามิน≤0.5% | ||
34-เมทิลไซยาโนโคบาลามิน≤1.5% | ||
32-คาร์บอกซีไซยาโนโคบาลามิน≤0.5% | ||
8-Epi-ไซยาโนโคบาลามิน≤0.5% | ||
สิ่งเจือปนF≤0.5% | ||
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายละเอียด≤0.2% | ||
อะซิโตน | ≤5,000ppm | ในบ้าน/(GC) |
จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด | ≤1000cfu/กรัม | ChP2020 <1105> |
จำนวนยีสต์/เชื้อราที่รวมกันทั้งหมด | ≤100cfu/กรัม | ChP2020 <1105> |
บรรจุภัณฑ์
100กรัม/ดีบุกหรือ1กิโลกรัม/ดีบุก แพคเกจด้านนอกเป็นกล่องกระดาษ
สภาพการเก็บรักษา
เก็บรักษาไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทในที่แห้งและเย็นก่อนใช้งาน เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความร้อน และความชื้นโดยตรง
อายุการเก็บรักษา
60 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น