ไซยาโนโคบาลามิน
สูตรโครงสร้างเคมี
บทนำโดยย่อ
วิตามินบี 12 เป็นคำทั่วไปสำหรับสารเคมีกลุ่มวิตามินบีที่มีโครงสร้างวงแหวนโคบอลต์ วิตามินบี 12 มีอยู่สี่ประเภท: ไซยาโนโคบาลามิน, ไฮดรอกโคบาลามิน, อะดีโนซิลโคบาลามิน และเมทิลโคบาลามิน แต่วิตามินบี 12 ที่ใช้ในทางการแพทย์มักจะหมายถึงไซยาโนโคบาลามิน
Cyanocobalamin และ hydroxocobalamin ไม่มีฤทธิ์ทางชีวภาพโดยตรง Cyanocobalamin เป็น prodrug ซึ่งสามารถแปลงเป็น methylcobalamin และ adenosylcobalamin ในร่างกายมนุษย์ได้ Methylcobalamin และ adenosylcobalamin เป็นโคเอ็นไซม์สองรูปแบบที่ใช้งานของวิตามินบี 12 ในร่างกายมนุษย์
Cyanocobalamin และ hydroxocobalamin เป็นผลึกสีแดงเข้มหรือผงผลึก adenosylcobalamin เป็นผลึกหกเหลี่ยมสีเหลืองส้มซึ่งเปลี่ยนเป็นสีแดงเข้มเมื่อสัมผัสกับอากาศ เมทิลโคบาลามินเป็นผลึกคล้ายเข็มสีแดงสดหรือผงผลึก
โคบาลามินที่ฉีดทั้งสี่ครั้งเป็นสีแดง ในการจัดเก็บยาสามัญจำเป็นต้องเก็บให้ห่างจากแสงแดด ไซยาโนโคบาลามินมีความเสถียรมากที่สุด และโดยทั่วไปจะไม่สลายตัวเมื่อถูกแสงแดด adenosylcobalamin และ methylcobalamin นั้นไม่เสถียรเมื่อโดนแสงแดด และต้องได้รับการปกป้องจากแสงแดดอย่างเคร่งครัด และต้องลดเวลาในการฉีดด้วย
โคบาลามินทั้งสี่สามารถป้องกันและรักษาโรคโลหิตจางในเม็ดเลือดแดงและรักษาโรคระบบประสาทส่วนปลายได้ ในร่างกายมนุษย์ เราสามารถใช้อะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินโดยตรงเท่านั้น ไซยาโนโคบาลามินและไฮดรอกโซโคบาลามินจำเป็นต้องแปลงเป็นอะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินโดยออร์แกเนลล์ในตับก่อนที่ร่างกายมนุษย์จะนำไปใช้ได้ สำหรับผู้ที่เป็นโรคตับ เช่น โรคตับอักเสบและโรคตับแข็ง ควรเสริมอะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินโดยตรงเพื่อลดภาระในตับ และให้ความสำคัญกับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับเป็นอันดับแรก
ข้อมูลจำเพาะของไซยาโนโคบาลามิน
ทดสอบรายการs | ข้อมูลจำเพาะs | ทดสอบวิธีs |
ลักษณะเฉพาะ | สีแดงเข้ม ผงผลึก หรือคริสตัลสีแดงเข้ม | ปริญญาเอก เออ. เอกสารประกอบ:0547วิธีการแสดงภาพ |
บัตรประจำตัว ก | UV: การดูดซับสูงสุดที่ 278nm, 361nm และ 547-559nm | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
A361 นาโนเมตร/A278 นาโนเมตร: 1.70~1.90A361 นาโนเมตร/A547-559 นาโนเมตร: 3.15~3.45 | ||
บัตรประจำตัว B | UHPLC: พีคหลักในโครมาโตแกรมที่ได้รับจากสารละลายทดสอบมีเวลาและขนาดการเก็บรักษาใกล้เคียงกับพีคหลักในโครมาโตแกรมที่ได้รับจากสารละลายอ้างอิง (c) | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.29> |
ขาดทุนจากการอบแห้ง | ≤10.0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.32> |
การทดสอบ | 97.0%~102.0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปนทั้งหมด≤3.0% |
ปริญญาเอก เออ. เอกสาร/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
7β, 8β-แลคโตน-ไซยาโนโคบาลามิน≤0.7% | ||
50-คาร์บอกซีไซยาโนโคบาลามิน≤0.5% | ||
34-เมทิลไซยาโนโคบาลามิน≤1.5% | ||
32-คาร์บอกซีไซยาโนโคบาลามิน≤0.5% | ||
8-Epi-ไซยาโนโคบาลามิน≤0.5% | ||
สิ่งเจือปนF≤0.5% | ||
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายละเอียด≤0.2% | ||
อะซิโตน | ≤5000ppm | ในบ้าน/(GC) |
จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด | ≤1000cfu/กรัม | ChP2020 <1105> |
จำนวนยีสต์/เชื้อราที่รวมกันทั้งหมด | ≤100cfu/กรัม | ChP2020 <1105> |
บรรจุภัณฑ์
100กรัม/ดีบุกหรือ1กิโลกรัม/ดีบุก แพคเกจด้านนอกเป็นกล่องกระดาษ
สภาพการเก็บรักษา
เก็บรักษาไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทในที่แห้งและเย็นก่อนใช้งาน เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความร้อน และความชื้นโดยตรง
อายุการเก็บรักษา
60 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น