คอเลสเตอรอล (ต้นกำเนิดพืช)
สูตรโครงสร้างทางเคมี:
ข้อมูลจำเพาะของคอเลสเตอรอลจากพืช:
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีทดสอบ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือคริสตัลเกล็ด | ภาพ |
| บัตรประจำตัว | สอดคล้องกับโครงสร้างของสารอ้างอิง | IR |
| สอดคล้องกับโครงสร้างของสารอ้างอิง | ทีแอลซี | |
| ผ่านการทดสอบ | ปฏิกิริยาสี A | |
| ผ่านการทดสอบ | ปฏิกิริยาสี B | |
| ความสามารถในการละลาย | ผลิตภัณฑ์นี้ละลายได้ง่ายในคลอโรฟอร์ม ละลายในอีเทอร์ ละลายได้เล็กน้อยในอะซิโตน เอทิลอะซิเตต ละลายได้เล็กน้อยในเอธานอล ไม่ละลายในน้ำ | ตัวอย่างเภสัชตำรับ |
| สารตกค้างจากการจุดระเบิด | ไม่เกิน 0.1% | ซีเอชพี<0841> |
| ค่ากรด | ไม่เกิน 0.3 มล | วิธีการไทเทรต |
| ความบริสุทธิ์ | ไม่ต่ำกว่า 98.0% | HPLC |
| การทดสอบ | 95.0% ~ 115.0% | HPLC |
| การหมุนเฉพาะ | -34.0° ~ -38.0° | ซีเอชพี<0621> |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | ไม่เกิน 0.3% | ซีเอชพี<0831> |
| ช่วงการหลอมละลาย | 147 ℃ ~ 150 ℃ | ChP<0612> |
| ปริมาณเปอร์ออกไซด์ | ไม่เกิน 6.0% | ChP<0713> |
| ตัวทำละลายตกค้าง | ไม่เกิน 0.5% | GC |
| เอนโดท็อกซิน | ไม่เกิน 0.1 EU/มก | ChP<1143> |
| ข้อมูลทางแบคทีเรีย | บสท./ก.: ไม่เกิน 100CFU/ก | ChP<1105> |
| TYMC/g: ไม่เกิน 10CFU/g | ||
| ธาตุเจือปน | ไม่เกิน 10ppm | ชพี<0821> |
| เกลืออาร์โซเนียม | ไม่เกิน 0.0002% | ซีเอชพี<0822> |
| นิกเกิล (พรรณี) | ไม่เกิน 1 ppm | ChP<0412> |
| เอทานอลที่ไม่ละลายน้ำเรื่อง | ต้องไม่มีตะกอนหรือมีเมฆมาก | ภาพ |
| ความชื้น | ไม่เกิน 1.0% | KF |
แอปพลิเคชัน:
ใช้เป็นหนึ่งในสารเพิ่มปริมาณของระบบการนำส่ง LNP สำหรับยาหรือยา mRNA
บรรจุภัณฑ์:
1กรัม/ขวด5กรัม/ขวดหรือตามความต้องการจากลูกค้า
สภาวะการจัดเก็บที่แนะนำ:
เก็บไว้ที่ -20 ± 5 ℃ ภายใต้บรรยากาศเฉื่อย
เพื่อลดการดูดซึมความชื้น ควรค่อยๆ อุ่นให้ได้อุณหภูมิโดยรอบก่อนเปิด
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น
