1,2-ไดโอลีโออิล-SN-กลีเซอโร-3-ฟอสโฟเอธานอลเอมีน
สูตรโครงสร้างทางเคมี:
ข้อมูลจำเพาะของ 1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphothanamine (DOPE):
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีทดสอบ | |
| รูปร่าง | ขี้ผึ้งสีขาวแข็ง | ภาพ | |
| บัตรประจำตัว | เป็นไปตาม | IR | |
| เป็นไปตาม | H-NMR | ||
| น้ำหนักโมเลกุล | เป็นไปตาม | อีเอสไอ-เอ็มเอส | |
| การทดสอบ | 90.0% ~ 110.0% | HPLC | |
| ความบริสุทธิ์ | ไม่ต่ำกว่า 90.0% | HPLC | |
| สิ่งเจือปน | ไลโซ-พีอี | ไม่เกิน 1.00% | HPLC |
| DOPE-Ac | ไม่เกิน 1.00% | ||
| OSPE | ไม่เกิน 1.00% | ||
| ยาเสพติด(β) | ไม่เกิน 3.00% | ||
| ตัวทำละลายตกค้าง | ไดคลอโรมีเทน | ไม่เกิน 600ppm | GC |
| เอ็น-เฮกเซน | ไม่เกิน 290 ppm | ||
| เอทิลอะซิเตต | ไม่เกิน 5,000 ppm | ||
| เตตระไฮโดรฟูราน | ไม่เกิน 720 ppm | ||
| เมทานอล | ไม่เกิน 3,000 ppm | ||
| ความชื้น | ไม่เกิน 2.0% | KF | |
| เอนโดท็อกซิน | ไม่เกิน 0.1 EU/มก | ChP<1143> | |
| ข้อมูลทางแบคทีเรีย | บสท./ก | ไม่เกิน 100CFU/g | ChP<1105> |
| TYMC/กรัม | ไม่เกิน 10CFU/กรัม | ||
| ธาตุเจือปน | ไม่เกิน 20ppm | ไอซีพี-เอ็มเอส | |
แอปพลิเคชัน:
ใช้เป็นหนึ่งในสารเพิ่มปริมาณของระบบการนำส่ง LNP สำหรับยาหรือยา mRNA
บรรจุภัณฑ์:
1g/ขวด, 5g/ขวด, 10g/ขวดหรือตามความต้องการเฉพาะจากลูกค้า
สภาวะการจัดเก็บที่แนะนำ:
เก็บไว้ที่ -20 ± 5 ℃ ภายใต้บรรยากาศเฉื่อย
เพื่อลดการดูดซึมความชื้น ควรค่อยๆ อุ่นให้ได้อุณหภูมิโดยรอบก่อนเปิด
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหากเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขข้างต้น
