8-(2-гидроксибензамидо)октаноат натрия
Краткое введение:
8-(2-гидроксибензамидо)октаноат натрия, также называемый N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлатом натрия), аббревиатура SNAC, которая представляет собой синтетическое N-ацетилированное производное аминокислоты амфотерной салициловой кислоты.
В настоящее время это наиболее совершенный усилитель кишечной проницаемости (ПЭ) и широко используется в качестве средства доставки пероральных фармацевтических препаратов. В 2014 году SNAC был применен к пероральному приему витамина B12 (цианокобаламин/SNAC) и был успешно одобрен FDA.
Технические характеристики нашего SNAC:
Тестовые предметы | Технические характеристики | Методы испытаний | |
Появление | Белый или почти белый порошок | Визуальный | |
Личность | Соответствует требованиям | H-ЯМР | |
Чистота | Не менее 90,0% | ВЭЖХ | |
Родственные вещества | Примесь А | Не более 0,15% | ВЭЖХ |
Примесь Е | Не более 0,15% | ВЭЖХ | |
Примесь G | Не более 0,5% | ВЭЖХ | |
Максимальная неизвестная одиночная примесь | Не более 1,0% | ВЭЖХ | |
Всего примесей | Не более 10,0% | ВЭЖХ | |
Остаточные растворители | Изопропиловый спирт | Не более 5000 ppm | GC |
Метиловый спирт | Не более 5000 ppm | GC | |
Этанол | Не более 5000 ppm | GC | |
ДМФ | Не более 880 ppm | GC | |
Бензол | Не более 2 частей на миллион | GC |
Механизм действия SNAC и семаглутида:
Когда таблетки семаглутида распадаются в желудке, салькапрозат натрия вызывает повышение локального pH в желудке за счет буферизации, а повышение pH желудка снижает распад семаглутида пепсином.
С другой стороны, SNAC способствует мономеризации семаглутида, изменяя полярность раствора, в котором растворяется таблетка, тем самым ослабляя гидрофобные взаимодействия, которые в противном случае способствовали бы олигомеризации семаглутида. Абсорбция семаглутида происходит главным образом за счет непрямого действия SNAC, который встраивается в липидную мембрану клеток желудка, позволяя семаглутиду проходить через клетки.
Упаковка:
1 г/бутылка, 5 г/бутылка, 10 г/бутылка, 100 г/пакет, 500 г/пакет, 1 кг/пакет или в соответствии с конкретными требованиями клиентов.
Условия хранения:
Кратковременное хранение при комнатной температуре; более трех месяцев лучше всего хранить при температуре 2-8 градусов Цельсия; более одного года лучше всего хранить при температуре -20±5 градусов Цельсия.
Чтобы уменьшить впитывание влаги, перед открытием упаковку следует медленно нагреть до температуры окружающей среды.
Срок годности:
24 месяца при хранении в невскрытых оригинальных флаконах или пакетах вдали от источников тепла и влаги.