Салькапрозат натрия
Химическая структурная формула
Описание
Тестирование предметов | Технические характеристики | |
[Характеристика] | Появление | Кристаллический порошок от белого до желтоватого или розоватого цвета. |
[Идентификация] | ВЭЖХ | Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора. |
UV | Максимальное поглощение должно приходиться на длину волны 301 нм и 238 нм, а минимальное поглощение должно быть на длине волны 228 нм. | |
IR | Соответствует холестерину CRS | |
[Осмотр]
| Соответствующие вещества | Примесь А: ≤0,15% |
Примесь Е: ≤0,15% | ||
Примесь G: ≤0,5% | ||
Максимальная неизвестная одиночная примесь: ≤0,1% | ||
Общее количество примесей: ≤1,0% | ||
Вода | ≤2,0% | |
Тяжелые металлы | ≤20 частей на миллион | |
Арсенат | ≤0,0002% | |
Остаточные растворители | Метиловый спирт: ≤0,5% | |
Изопропанол: ≤0,5% | ||
ДМФ: ≤0,088% | ||
Этиловый спирт: ≤0,5% | ||
Бензол: ≤0,0002% | ||
Микробное загрязнение | ТАМС: ≤1000 КОЕ/г | |
TYMC: ≤100 КОЕ/г | ||
E. coli не должна обнаруживаться в 1 г | ||
Остаток при зажигании | ≤0,1% мас./мас. | |
[Анализ] | Натрий | 7,1% ~ 8,1% (в высушенном виде) |
Салькапрозат натрия | 98,0% ~ 102,0% (в высушенном виде) |
Условия хранения
Хранится при температуре 2℃~8℃ в инертной атмосфере.
Чтобы уменьшить впитывание влаги, перед открытием упаковку следует медленно нагреть до температуры окружающей среды.
Физические и химические свойства
Салькапрозат натрия (SNAC) является усилителем пероральной абсорбции, который потенциально может использоваться в качестве средства доставки пероральных форм гепарина и инсулина. Салькапрозат натрия увеличивает липофильность, вызванную нековалентным макромолекулярным комплексообразованием, тем самым увеличивая пассивное трансклеточное проникновение в эпителиальные клетки кишечника.
Приложение
СНАКпредставляет собой усилитель абсорбции дикарбонатфосфатных соединений, который используется для лечения желудочно-кишечных заболеваний, особенно желудочно-кишечных заболеваний, вызванных мальабсорбцией дикарбонатфосфатных соединений.