Руксолитиниб фосфат
Краткое введение:
Руксолитиниб фосфат является фосфатной формой рукксолитиниба, которая является ингибитором тирозинкиназы и в основном используется клинически для лечения миелопролиферативных новообразований, таких как хронический миелоидный лейкоз и миелофиброз.
Категория лекарств:
Ингибитор JAK:Селективно ингибирует киназы Jak1 и Jak2, работает, блокируя сигнальный путь Jak-Stat, и регулирует иммунные и воспалительные реакции.
Механизм действия:
Ингибирует аномально активный путь JAK-STAT, снижает выработку провоспалительных цитокинов (таких как IL-6, IFN-γ) и, таким образом, ингибирует воспаление и пролиферацию аномальных клеток.
Спецификации нашего руксолитиниба фосфата:
| Тестовые элементы | Спецификации | |
| Появление | Белый до почти белого порошка | |
| Идентификация | IR: идентичный и справочный спектр | |
| Время удержания основного пика раствора образца соответствует временю стандартного раствора, как это получено в анализе. | ||
| Вода | Не более 0,5% | |
| значение pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Не более 100 ч / млн | |
| Pd | Не более 10 ч / млн | |
| PO43- (безводный и без растворительного основания) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Энантиомер | Примеси A: не более 0,7% | |
| Связанные вещества | Нечистота c | Не более 0,15% |
| Нечистота h | Не более 0,15% | |
| Нечистота e | Не более 0,15% | |
| Нечистота d | Не более 0,15% | |
| Нечистота f | Не более 0,15% | |
| Нечистота б | Не более 0,15% | |
| Индивидуальная неопределенная примеси | Не более 0,10% | |
| Общие примеси | Не более 0,5% | |
| Остаточные растворители ⅰ | Метанол | Не более 3000 ч / млн |
| Ацетон | Не более 5000 ч / млн | |
| 2-пропанол | Не более 5000 ч / млн | |
| Дихлорметан | Не более 600 ч / млн | |
| Терт-бутилметиловый эфир | Не более 5000 ч / млн | |
| Этилацетат | Не более 5000 ч / млн | |
| 1,4-диоксан | Не более 380 ч / млн | |
| Остаточные растворители ⅱ | n-хиптан | Не более 4000 м.д. |
| N, N-диметилформамид | Не более 880 м.д. | |
| Диметилсульфоксид | Не более 5000 ч / млн | |
| Остаточные растворители ⅲ | Бензол | Не более 2 частей на миллион |
| Микробиологические ограничения | Общее количество аэробных микробных | Не более 1000 КОЕ/г |
| Общее комбинированное дрожжи и количество плесени | Не более 100 КОЕ/г | |
| Escherichia coli | Отрицательный | |
| Анализ (безводная и отсутствие растворительной основы) | 98,0% ~ 102,0% | |
Показания:
※ Миелофиброз:Облегчить спленомегалию и связанные с ними симптомы (например, боль, усталость).
※ Полицитемия Вера:Для пациентов устойчивым или непереносимым к гидроксиочевине.
※ Атопический дерматит:Актуальное или системное лечение случаев умеренного до тяжелых случаев.
※ трансплантат по сравнению с болезнью хозяина (GVHD):Стероид-резистентный острый GVHD.
Подготовка и использование:
- пероральные таблетки или актуальное применение (в зависимости от указания).
♔ Дозировка должна быть скорректирована в соответствии с состоянием пациента.
Упаковка:
10 г/сумка, 20 г/сумка, 50 г/сумка, 100 г/сумка, 500 г/сумка, 1 кг/мешок или в соответствии с конкретными требованиями от клиентов.
Условия хранения:
Сохранился в неоткрытых оригинальных контейнерах в прохладном сухом месте перед использованием; Держался подальше от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности:
36 месяцев с даты производства при хранении в вышеуказанных условиях.
