Прегабалин
Краткое введение:
Прегабалин, химическое название: (s) (+)-3-аминометил-5-метило-герхеновая кислота, молекулярная формула: C8H17NO2, является антиэпилептическим препаратом, в основном для клинического лечения посттерпетической невралгии.
Спецификации нашего прегабалина:
Тестовые элементы | Спецификации | |
Появление | Белый или почти белый порошок | |
Растворимость | Экономно растворимый в воде, очень немного растворимый в метаноле, практически нерастворим в гептане | |
Идентификация | ВОЗДУХ | ИК -спектр согласуется с спектром эталонного стандарта |
B: ВЭЖХ | Основной пик в хроматограмме, полученном с помощью испытательного раствора, аналогичен во времени удержания с основным пиком в хроматограмме, полученной с помощью эталонного раствора в энантиомерной чистоте | |
Вода | Не более 0,5% | |
Сульфатированный пепел | Не более 0,1% | |
Связанные вещества | Нечистота а | Не более 0,15% |
Нечистота c | Не более 0,10% | |
Нечистота d | Не более 0,10% | |
Неопределенная нечистота | Не более 0,10% | |
Общие примеси | Не более 0,50% | |
Энантиомерная чистота (нечистота б) | Не более 0,15% | |
Остаточные растворители | Этанол | Не более 5000 ч / млн |
2-пропанол | Не более 5000 ч / млн | |
Терт-бутилметиловый эфир | Не более 5000 ч / млн | |
Этилацетат | Не более 5000 ч / млн | |
Тетрагидрофуран | Не более 720 м.д. | |
Толуол | Не более 890 ч / млн | |
Анализ (рассчитывается на безводной основе) | 98,0% ~ 102,0% |
Показания:
1. Невралгия, вызванная диабетической периферической невропатией и посттерпетической невралгией;
2. адъювантное лечение частичных судорог эпилепсии;
3. Это также может быть использовано для тревоги, социальной фобии, артрита и т. Д.
Упаковка:
1 кг/алюминиевая сумка из фольги, 25 кг/волоконно -волоконно -барабан или в соответствии с конкретными требованиями от клиентов.
Условия хранения:
Сохранился в неоткрытых оригинальных контейнерах в прохладном сухом месте перед использованием; Держался подальше от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности:
36 месяцев, если они хранятся в вышеупомянутых условиях.