Прегабалин
Краткое введение:
Прегабалин, химическое название: (S)(+)-3-аминометил-5-метилгекановая кислота, молекулярная формула: C8H17NO2, является противоэпилептическим препаратом, в основном используемым для клинического лечения постгерпетической невралгии. .
Характеристики нашего Прегабалина:
Тестовые предметы | Технические характеристики | |
Появление | Белый или почти белый порошок | |
Растворимость | Умеренно растворим в воде, очень мало растворим в метаноле, практически не растворим в гептане. | |
Идентификация | ВОЗДУХ | ИК-спектр соответствует эталонному стандарту. |
Б: ВЭЖХ | Основной пик на хроматограмме, полученной с помощью тестируемого раствора, аналогичен по времени удерживания основному пику на хроматограмме, полученной с использованием раствора сравнения, с энантиомерной чистотой. | |
Вода | Не более 0,5% | |
Сульфатированная зола | Не более 0,1% | |
Родственные вещества | Примесь А | Не более 0,15% |
Примесь С | Не более 0,10% | |
Примесь Д | Не более 0,10% | |
Неуказанная примесь | Не более 0,10% | |
Всего примесей | Не более 0,50% | |
Энантиомерная чистота (примесь B) | Не более 0,15% | |
Остаточные растворители | Этанол | Не более 5000 ppm |
2-Пропанол | Не более 5000 ppm | |
Трет-бутилметиловый эфир | Не более 5000 ppm | |
Этилацетат | Не более 5000 ppm | |
Тетрагидрофуран | Не более 720 ppm | |
Толуол | Не более 890 ppm | |
Анализ (рассчитан на безводную основу) | 98,0% ~ 102,0% |
Показания:
1. Невралгия, вызванная диабетической периферической нейропатией и постгерпетической невралгией;
2. Адъювантное лечение парциальных припадков эпилепсии;
3. Его также можно использовать при тревоге, социофобии, артрите и т. д.
Упаковка:
1 кг/мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/волоконный барабан или в соответствии с конкретными требованиями клиентов.
Условия хранения:
Перед использованием хранить в невскрытой оригинальной упаковке в сухом прохладном месте; беречь от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности:
36 месяцев при хранении в вышеуказанных условиях.