Лираглутид
Краткое введение:
Лираглутид представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых с диабетом Ⅱ типа.
Характеристики нашего лираглутида:
| Тестовые предметы | Технические характеристики |
| Появление | Белый или почти белый сыпучий порошок. |
| Растворимость | Свободно растворим в воде, растворим в метаноле, очень мало растворим в этаноле. |
| Гигроскопичность | Гигроскопичный |
| Удельное оптическое вращение | от -15,0° до -30,0° (на безводном веществе, не содержащем ионов натрия, c = 10 мг/мл в воде при 25 ℃) |
| Идентификация (посредством ВЭЖХ) | Время удерживания пика лираглутидаПример решениясоответствует таковомуСтандартное решение,как получено вАнализ. |
| Молекулярная ионная масса | 3751,29 |
| Содержание аминокислот | Аспид: 0,9 ~ 1,1 |
| Глу: 4,5 ~ 5,5 | |
| Сер: 2.7 ~ 3.3 | |
| Гли: 3,6 ~ 4,4 | |
| Его: 0,9 ~ 1,1 | |
| Арг: 1,8 ~ 2,2 | |
| Скорость: 1,8 ~ 2,2 | |
| Ала: 3,6 ~ 4,4 | |
| АИБ: 0,9 ~ 1,1 | |
| Тир: 0,9 ~ 1,1 | |
| Вал: 1,8 ~ 2,2 | |
| Лиз: 0,9 ~ 1,1 | |
| Иль: 0,9 ~ 1,1 | |
| Лей: 1,8 ~ 2,2 | |
| Фе: 1,8 ~ 2,2 | |
| Значение pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Содержание воды (К. Ф) | Не более 8,0% |
| Прозрачность и цвет раствора | Прозрачный и бесцветный |
| Родственные вещества (ВЭЖХ) | Максимальная одиночная примесь: ≤1,0% |
| Общее количество примесей: ≤2,0% | |
| Высокомолекулярный белок | Не более 0,5% |
| Остаточные растворители Ⅰ | Метиленхлорид: ≤600ppm |
| Ацетонитрил: ≤410 ppm | |
| Метанол: ≤3000ppm | |
| Изопропиловый эфир: ≤5000 ppm | |
| Остаточные растворители Ⅱ | N,N-диметилформамид: ≤880 ppm |
| Бактериальные эндотоксины | Не более 10EU/мг |
| Микробные пределы | ТАМЦ: ≤200 КОЕ/г |
| TYMC: ≤100 КОЕ/г | |
| Ион натрия | 2,0% ~ 4,0% |
| Анализ (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (рассчитано относительно безводного вещества, не содержащего ионов натрия.) |
| Ионы кислотной группы | Трифторацетат-ион (TFA): ≤0,1% |
| Хлорид-ион: ≤0,1% |
Использование и дозировка:
♔ Использование
Этот продукт следует вводить один раз в день, его можно вводить в любое время, и его не нужно вводить в зависимости от времени приема пищи. Этот продукт вводится подкожно, в качестве места инъекции можно выбрать живот, бедро или плечо. Коррекция дозы при изменении места и времени инъекции не требуется. Однако рекомендуется вводить этот продукт каждый день в одно и то же время и выбирать наиболее удобное время суток. Дополнительные рекомендации по администрированию см. в разделе «Меры предосторожности при использовании и других операциях».
Этот продукт нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
♔ Дозировка
Начальная доза Лираглутида составляет 0,6 мг в сутки. По крайней мере, через 1 неделю дозу следует увеличить до 1,2 мг. Ожидается, что некоторым пациентам будет полезно увеличение дозы с 1,2 мг до 1,8 мг, в зависимости от клинического ответа. Для дальнейшего улучшения гипогликемического эффекта дозу можно увеличить до 1,8 мг как минимум через одну неделю. Но рекомендуется, чтобы суточная доза не превышала 1,8 мг.
Этот продукт можно использовать в комбинированной терапии с метформином без изменения дозы метформина.
Этот продукт можно использовать в комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины. При применении этого продукта в сочетании с препаратами сульфонилмочевины следует рассмотреть возможность снижения дозы сульфонилмочевины, чтобы снизить риск гипогликемии (см. «Меры предосторожности»).
При корректировке дозы препарата не требуется самоконтроль уровня глюкозы в крови. Однако при сочетании препарата с препаратами сульфонилмочевины и корректировке дозы сульфонилмочевины может потребоваться самоконтроль уровня глюкозы в крови.
Упаковка:
1 г/бутылка, 5 г/бутылка или в соответствии с конкретными требованиями клиентов.
Условия хранения:
Хранят в плотной таре, в защищенном от света месте, при температуре -20±5℃.
Срок годности:
24 месяца с даты изготовления при условии хранения в вышеуказанных условиях.
