Лактозы моногидрат
Краткое введение:
Моногидрат лактозы представляет собой гидрат с химической структурной формулой C12H22O11•H2O. Он представляет собой смесь сахарозы и лактозы и обладает разнообразной физиологической активностью и медицинским применением.
Лактозы моногидрат – один из основных компонентов молочных продуктов и один из важных источников энергии для человека. После того, как организм человека принимает моногидрат лактозы, он может разлагаться на глюкозу и фруктозу под действием пищеварительных ферментов и далее участвовать в процессе энергетического обмена.
Технические характеристики:
| Тестовые предметы | Технические характеристики |
| Появление | Белый сыпучий порошок |
| Растворимость | Свободно, но медленно растворим в воде, практически нерастворим в спирте. |
| Идентификация | (1) Время удерживания основного пика испытуемого раствора на хроматограмме, записанной в разделе «Определение содержания», должно соответствовать времени удерживания основного пика эталонного раствора. |
| (2) Профиль поглощения инфракрасного света продукта должен соответствовать профилю контроля. | |
| Оптическое вращение | +54,4° ~ +55,9° |
| Кислотность/щелочность | Возьмите 6,0 г этого продукта и проверьте в соответствии с законом: раствор бесцветен, и для получения цвета от розового до красного требуется не более 0,4 мл 0,1 N гидроксида натрия. |
| Прозрачность и цвет раствора | Возьмите 1,0 г этого продукта, добавьте 10 мл кипятка для растворения, проверьте в соответствии с законом, раствор должен быть прозрачным и почти бесцветным. |
| Возьмите этот продукт, определите по закону, измерьте поглощение при длине волны 400 нм, не более 0,04. | |
| Поглощение белков и примесей | 210–220 нм: не более 0,25. |
| 270–300 нм: не более 0,07. | |
| Потери при сушке | Не более 0,5% |
| Вода | 4,5% ~ 5,5% |
| Остаток при зажигании | Не более 0,1% |
| Тяжелые металлы | Не более 5 частей на миллион |
| Мышьяковая соль | Возьмите остаток под горящим остатком, проверьте в соответствии с законом, должен соответствовать нормативам (0,0002%). |
| Общее количество аэробных микробов | Не более 100 КОЕ/г |
| Общее количество дрожжей и плесени | Не более 50 КОЕ/г |
| кишечная палочка | Отрицательный/г |
| Содержание | Химическое название этого продукта — 4-O-бета-D-галактопиранозил-D-глюкоза. Содержание C12H22O11 должно составлять от 98,0% до 102,0%. |
| Размер частиц ротапера | Не менее 80% проходят через сито 75 мкм. |
| Не менее 99% проходят через сито 150 мкм. |
Приложения:
Моногидрат лактозы широко используется в качестве наполнителя и разбавителя в таблетках и капсулах, а также в качестве разбавителя в порошковых ингаляторах. Лактозу добавляют в лиофилизированные растворы для увеличения объема и содействия образованию лиофилизированной массы.
Лекарственная лактоза является отличным наполнителем и связывающим новым вспомогательным веществом. Он может не только улучшить твердость таблеток, повысить износостойкость, сделать внешний вид гладким и нежным, но также улучшить внутренние характеристики «растворения». Это может особенно способствовать биодоступности в организме плохо растворимых лекарств.
Упаковка:
1 кг/мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/композитный бумажно-пластиковый мешок.
Условия хранения:
До использования хранить в невскрытой оригинальной упаковке в сухом прохладном месте; беречь от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности:
24 месяца при хранении в вышеуказанных условиях.
