Лактоза моногидрат
Краткое введение:
Моногидрат лактозы представляет собой гидрат с химической структурной формулой C12H22O11 • H2O. Это смесь сахарозы и лактозы, которая обладает различными физиологическими активностями и лекарственным применением.
Моногидрат лактозы является одним из основных компонентов молочных продуктов и одним из важных источников энергии для людей. После того, как человеческое тело проглатывает моногидрат лактозы, его можно разложить на глюкозу и фруктозу посредством действия пищеварительных ферментов и дополнительно участвует в процессе энергетического метаболизма.
Технические характеристики:
| Тестовые элементы | Спецификации |
| Появление | Белый свободный порошок |
| Растворимость | Свободно, но медленно растворим в воде, практически нерастворим в спирте |
| Идентификация | (1) Удерживание основного пика испытательного раствора в хроматограмме, записанной в соответствии с элементом определения содержания, должно соответствовать временю удержания основного пика эталонного раствора. |
| (2) Профиль поглощения инфракрасного света продукта должен соответствовать профилю контроля. | |
| Оптическое вращение | +54,4 ° ~ +55,9 ° |
| Кислотность/щелочность | Возьмите 6,0 г этого продукта и проверьте, в соответствии с законом решение бесцветно, и для производства розового до красного цвета необходимо не более 0,4 мл гидроксида натрия. |
| Ясность и цвет решения | Возьмите 1,0 г этого продукта, добавьте 10 мл кипящую воду для растворения, проверьте в соответствии с законом, решение должно быть ясным и почти бесцветным. |
| Возьмите этот продукт, определите в соответствии с законом, измерьте поглощение при длине волны 400 нм, не более 0,04 | |
| Белок и приместо абсорбция | 210 нм ~ 220 нм: не более 0,25 |
| 270 нм ~ 300 нм: не более 0,07 | |
| Потеря при сушке | Не более 0,5% |
| Вода | 4,5% ~ 5,5% |
| Остаток на зажигании | Не более 0,1% |
| Тяжелые металлы | Не более 5 частей на час |
| Мышьяк соль | Возьмите остаток под сжигающим остатком, проверьте в соответствии с законом, должен соответствовать правилам (0,0002%). |
| Общее количество аэробных микробных | Не более 100 куб/г |
| Общее количество дрожжей и форм | Не более 50 куб/г |
| Escherichia coli | Отрицательный/г |
| Содержание | Химическое название этого продукта 4-O-бета-D-галактопиранозил-D-глюкоза. Содержащий C12H22O11 должен составлять от 98,0% до 102,0%. |
| Размер частиц рота | Не менее 80% проходит через 75 мкм сито |
| Не менее 99% проходит через 150 мкм сито |
Приложения:
Моногидрат лактозы широко используется в качестве наполнителя и разбавителя в таблетках и капсулах и в качестве разбавителя в ингаляторах порошка. Лактоза добавляется в лиофилизированные растворы для увеличения объема и помощи в образовании лиофилизированной массы.
Лекарственная лактоза является отличным наполнением и связыванием нового наполнения. Это может не только улучшить твердость таблеток, повысить устойчивость к износу, сделать внешний вид гладким и деликатным, но и улучшить внутреннюю производительность «растворения». Это может особенно способствовать биодоступности в организме для плохо растворимых лекарств.
Упаковка:
1 кг/алюминиевая сумка из фольги, 25 кг/бумажный пластический композитный пакет.
Условия хранения:
Сохранился в неоткрытых оригинальных контейнерах в прохладном сухом месте перед использованием; Держался подальше от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности:
24 месяца, если они хранятся в вышеупомянутых условиях.
