Лактоза безводная

Безводная лактоза Рекомендуемое изображение

Краткое описание:

Название продукта:Лактоза безводная

Номер КАС:63-42-3

Номер ЭИНЭКС:200-559-2

Молекулярная формула:C12H22O11

Молекулярный вес:342,30

Запрос сейчас Скачать в формате PDF

Детали продукта

Теги продукта

Краткое введение:

Безводная лактоза — один из видов сахара, в основном используемый в качестве фармацевтического вспомогательного вещества.

Характеристики нашей безводной лактозы USP40:

Тестовые предметы	Технические характеристики
Появление	Белый или почти белый кристаллический порошок.
Растворимость	Свободно, но плохо растворим в воде, практически нерастворим в этаноле (96%).
Идентификация А	Инфракрасный спектр поглощения образца соответствует спектру эталона.
Идентификация Б	Основное пятно, полученное из испытуемого раствора, по внешнему виду и значению RF соответствует пятну, полученному из стандартного раствора А. Тест не считается действительным, если на хроматограмме, полученной со стандартным раствором В, не показаны четыре четко различимых пятна, независимо от каких-либо пятен в начале.
Остаток при зажигании	Не более 0,1%
Тяжелые металлы	Не более 5 мкг на г
Прозрачность и цвет раствора	Раствор (1 г в 10 мл кипятка) прозрачный и почти бесцветный.
Прозрачность и цвет раствора	Определите оптическую плотность этого раствора при длине волны 400 нм. Оптическая плотность, деленная на длину пути, см, не более 0,04.
Оптическое вращение	+54,4°~ +55,9°, в пересчете на безводный газ, определено при 20 ℃.
Кислотность или щелочность	Добавление 0,3 мл фенолфталеина ИР: раствор бесцветен, для образования розово-красной окраски требуется не более 0,4 мл 0,1 н натрия гидроксида.
Потери при сушке	Не более 0,5% после сушки образца при температуре 80℃ в течение 2 часов.
Вода	Менее 1,0%
Белковые и светопоглощающие примеси	210–220 нм: не более 0,25.
Белковые и светопоглощающие примеси	270–300 нм: не более 0,07.
Общее количество тарелок	Менее 100 КОЕ/г
Дрожжи и плесень	Менее 50 КОЕ/г
кишечная палочка	Отрицательный/10 г
анализ	Химическое название этого продукта — безводный O-β-D-галактопиранозил-(1→4))-α-D-глюкопираноз. Содержание C12H22O11 должно составлять от 98,0% до 102,0%.
Кислотность	Принимается 1,0 г этого продукта, а значение pH должно находиться в пределах от 4,0 до 7,0.

Приложения:

Лактоза широко используется в качестве наполнителя или разбавителя для таблеток и капсул, а иногда и в лиофилизированных продуктах и смесях детского питания. Лактоза также используется в качестве разбавителя в порошковых ингаляторах.

Другие применения включают в себя: в качестве носителя/разбавителя в ингалянтах и лиофилизированных составах. Лактозу добавляют в раствор для лиофилизации для увеличения объема и содействия образованию лиофилизированных комков. Лактозу также смешивают с сахарозой в соотношении примерно 1:3 и используют в качестве раствора для покрытия.

Вообще говоря, какой сорт лактозы выбрать, зависит от разрабатываемой лекарственной формы. Лактозу для прямого прессования часто используют для таблеток с небольшим содержанием лекарственного средства, что позволяет сохранить процесс грануляции.