Цианокобаламин
Химическая структурная формула
Краткое введение
Витамин B12 — это общий термин для химических веществ группы витамина B со структурой кольца кобальта. Существует четыре типа витамина B12: цианокобаламин, гидроксикобаламин, аденозилкобаламин и метилкобаламин, но клинически используемый витамин B12 обычно относится к цианокобаламину.
Цианокобаламин и гидроксикобаламин не обладают прямой биологической активностью. Цианокобаламин представляет собой пролекарство, которое в организме человека может превращаться в метилкобаламин и аденозилкобаламин. Метилкобаламин и аденозилкобаламин являются двумя активными коферментными формами витамина B12 в организме человека.
Цианокобаламин и гидроксикобаламин представляют собой темно-красные кристаллы или кристаллический порошок; аденозилкобаламин – желто-оранжевые шестиугольные кристаллы, которые на воздухе становятся темно-красными; Метилкобаламин представляет собой ярко-красные игольчатые кристаллы или кристаллический порошок.
Все четыре инъекции кобаламина красные. При хранении обычных лекарств необходимо беречь их от солнечных лучей. Цианокобаламин является наиболее стабильным и, как правило, не разрушается под воздействием солнечного света; аденозилкобаламин и метилкобаламин нестабильны под воздействием солнечного света, поэтому их необходимо строго защищать от солнечного света, а также необходимо сократить время инъекции.
Четыре кобаламина могут предотвращать и лечить анемию эритроцитов, а также лечить периферическую невропатию. В организме человека мы можем использовать только аденозилкобаламин и метилкобаламин напрямую, цианокобаламин и гидроксикобаламин должны быть преобразованы в аденозилкобаламин и метилкобаламин органеллами печени, прежде чем они смогут быть использованы организмом человека. Людям с заболеваниями печени, такими как гепатит и цирроз, следует напрямую дополнять аденозилкобаламин и метилкобаламин, чтобы снизить нагрузку на печень, а пациентам с нарушениями функции печени можно отдать приоритет.
Технические характеристики Цианокобаламина
| ТестЭлементs | Спецификацияs | ТестМетодs |
| Характеристики | Темно-красный кристаллический порошок или темно-красные кристаллы. | Ph. Eur. Монография:0547Визуальный метод. |
| Идентификация А | УФ: максимумы поглощения при 278 нм, 361 нм и 547–559 нм. | Ph.Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361 нм/A278 нм: 1,70~1,90А361 нм/A547-559 нм: 3,15~3,45 | ||
| Идентификация Б | УВЭЖХ: Основной пик на хроматограмме, полученной с тест-раствором, аналогичен по времени удерживания и размеру основному пику на хроматограмме, полученной с эталонным раствором (c). | Ph.Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Потери при сушке | ≤10,0% | Ph.Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.32> |
| анализ | 97,0%~102,0% | Ph.Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Родственные вещества | Общее количество примесей≤3,0% |
Ph. Eur. Монография/Европейский Ph.<2.2.29>(УВЭЖХ) |
| 7β,8β-лактон-цианокобаламин≤0,7% | ||
| 50-карбоксицианокобаламин≤0,5% | ||
| 34-Метилцианокобаламин≤1,5% | ||
| 32-карбоксицианокобаламин≤0,5% | ||
| 8-эпицианокобаламин≤0,5% | ||
| Примесь F≤0,5% | ||
| Неуказанные примеси≤0,2% | ||
| Ацетон | ≤5000ppm | В доме/(GC) |
| Общее количество аэробных микроорганизмов | ≤1000 КОЕ/г | ЧП 2020 <1105> |
| Общее общее количество дрожжей/плесени | ≤100 КОЕ/г | ЧП 2020 <1105> |
Упаковка
100 г/банка или 1 кг/банка, внешняя упаковка-картонная коробка.
Условия хранения
До использования хранить в невскрытой таре в сухом прохладном месте; беречь от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности
60 месяцев при хранении в вышеуказанных условиях.
