Холестерин (растительного происхождения)
Химическая структурная формула:
Характеристики растительного холестерина:
| Тестовые задания | Технические характеристики | Методы испытаний |
| Появление | Белый порошок или чешуйчатые кристаллы | Визуальный |
| Идентификация | Соответствует структуре эталонного вещества | IR |
| Соответствует структуре эталонного вещества | ТСХ | |
| Проходит тест | Цветовая реакция А | |
| Проходит тест | Цветовая реакция Б | |
| Растворимость | Этот продукт легко растворим в хлороформе, растворяется в эфире, мало растворим в ацетоне, этилацетате, мало растворим в этаноле, нерастворим в воде. | Примеры фармакопеи |
| Остаток при зажигании | Не более 0,1% | ЧП<0841> |
| Кислотное число | Не более 0,3 мл. | Метод титрования |
| Чистота | Не менее 98,0% | ВЭЖХ |
| анализ | 95,0% ~ 115,0% | ВЭЖХ |
| Конкретное вращение | -34,0° ~ -38,0° | ЧП<0621> |
| Убыток от высыхания | Не более 0,3% | ЧП<0831> |
| Диапазон плавления | 147℃ ~ 150℃ | ЧП<0612> |
| Содержание перекиси | Не более 6,0% | ЧП<0713> |
| Остаточные растворители | Не более 0,5% | GC |
| эндотоксин | Не более 0,1 ЕЭ/мг | ЧП<1143> |
| Бактериологические данные | TAMC/г: Не более 100 КОЕ/г. | ЧП<1105> |
| TYMC/г: Не более 10 КОЕ/г. | ||
| Элементарные примеси | Не более 10 ppm | ЧП<0821> |
| Арсониевая соль | Не более 0,0002% | ЧП<0822> |
| Никель(Ni) | Не более 1 ppm | ЧП<0412> |
| Нерастворимое в этаноле вещество | Не должен быть осадком или мутным | Визуальный |
| Влага | Не более 1,0% | KF |
Приложение:
Используется в качестве одного из вспомогательных веществ системы доставки LNP для лекарств или лекарств на основе мРНК.
Упаковка:
1 г/бутылка, 5 г/бутылка или в соответствии с требованиями клиентов.
Рекомендуемые условия хранения:
Хранится при температуре -20 ± 5℃ в инертной атмосфере.
Чтобы уменьшить поглощение влаги, перед открытием упаковку следует медленно нагреть до температуры окружающей среды.
Срок годности:
24 месяца при хранении в вышеуказанных условиях.
